- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00576160
Improving Medication Adherence in Post-ACS Patients
Improving Med Adherence in Post-ACS Patients: Phase 1B Dose-Finding RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Medical eligibility:
- Patient presenting for staged intervention with positive cardiac history OR
- Patient with stable CAD who received cardiac admission but does not report chest pain. OR
- Patient with stable CAD who has had a cardiac admission in the past.
- Patient is non-adherent to prescribed medication.
The following exclusion criteria have been set for either safety concerns or concerns that patients will not be able to complete the protocol:
- inability to communicate in English or Spanish
- unwilling to be randomized or to have aspirin in a separate bottle if they use a pill box
- unavailability for the 1 month period of the study (including being unavailable by phone and/or traveling out of the country)
- medically unable to receive aspirin (e.g. allergy, contra-indicated, etc)
- deemed unable to comply with the protocol (either self selected or by indicating during screening that s/he could not complete all requested tasks). This includes patients with a level of cognitive impairment indicative of dementia, and patients with current alcohol or substance abuse.
- deemed to need immediate psychiatric assessment (e.g., must be hospitalized, or have some other psychiatric intervention conducted within 72 hours).
- active psychosis, bipolar disorder, or any overt personality disorder
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: A
Participants will complete Baseline and 30-day assessment visit. At both visits BDI II, Self-Efficacy Questions, AEs Assessment, and Treatment Satisfaction will be assessed. A MEMS cap will be used during the 30-day period to asses medication adherence to their prescribed aspirin. Usual Care: Participants assigned to UCC will only receive the pre- and post-assessment session, and any adherence education or encouragement that is regularly provided by their treating physicians. |
|
Kokeellinen: B
Participants will complete Baseline and 30-day assessment visit.
At both visits BDI II, Self-Efficacy Questions, AEs Assessment, and Treatment Satisfaction will be assessed.
A MEMS cap will be used during the 30-day period to asses medication adherence to their prescribed aspirin.
After Baseline, there is an initial session telephone session with PST therapist.
Subsequent treatment sessions provide a context for the patient to discuss the problems and difficulties they face and that give rise to medication non-adherence.
|
Problem-Solving Therapy (PST) is a behavioral approach that teaches patients how to systematically solve their own behavioral difficulties.
During telephone treatment sessions, the patient will discuss the problems and difficulties they face and that give rise to medication non-adherence.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Prevalence of medication adherence
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karina W. Davidson, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAB9215
- K24HL084034 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PST therapy
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
University of OttawaOttawa Hospital Research InstitutePeruutettuItsemurha | Tahallinen itsensä vahingoittaminenKanada
-
University of WashingtonValmis
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteBell Let's Talk Community FundValmis
-
Duquesne UniversityUnited States Department of Defense; University of Pittsburgh; Chatham UniversityValmisAivovammat, traumaattiset | SotilasperheYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; Dartmouth-Hitchcock Medical CenterValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
University of Lausanne HospitalsLopetettu
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHackensack Meridian Health; Kessler Institute for Rehabilitation; Baylor Health...ValmisOngelmanratkaisukoulutus traumaattisesta aivovammasta kärsivien aikuisten hoitokumppaneille (CP-PST)Traumaattisen aivovaurion (TBI) potilaiden hoitokumppanitYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis