Pulssisignaalihoidon vaikutus Patella Chondromalaciassa

Tutkimuksen hyväksyi São Paulon yliopiston kliinisen sairaalan (Hospital das Clinicas) tutkimuseettinen komitea (Universidade de São Paulo - USP) numerolla 0253/11.

Tämän potilaspopulaation on arvioitu olevan yhteensä 40 polvea, ja potilaat täyttävät seuraavat mukaanottokriteerit:

• iältään 20–50 vuotta;
• mies vai nainen;
• patellofemoraalinen kipuoireyhtymä ilman tibiofemoraalista ja trochleaarista kondraalista rappeumaa magneettikuvauksen (MRI) mukaan;
• polvilumpion kondropatian esiintyminen, joka on vahvistettu MRI:llä;
• et ole aloittanut suoravaikutteisten lääkkeiden käyttöä rustossa viimeisen 6 kuukauden aikana;
• tutkitun polven aiemman leikkauksen puuttuminen;
• invasiivisten toimenpiteiden, kuten polven infiltraation, puuttuminen edellisten 12 kuukauden aikana;
• vastapuolen raajan sairauden puuttuminen, joka aiheuttaisi liiallisen rasituksen tutkittavalle raajalle; ja
• PST:n suorittamisen vasta-aiheiden puuttuminen, mukaan lukien sydämentahdistin, syöpä, tartuntatauti, vaikea sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, angina pectoris, epilepsia ja raskaus.

Patellofemoraalisen kivun esiintyminen tunnistetaan anamneesin ja yli 10 vuoden kokemuksen omaavien polvikirurgien tekemän fyysisen tutkimuksen perusteella. Diagnoosissa vaaditaan kaikkien seuraavien kriteerien täyttymistä: tyypillinen vaiva polven etuosan kivuista, jotka kestävät yli 3 kuukautta (portaiden noustessa tai alaspäin, kyykkyssä, polvien ollessa koukussa pitkään), kipu polven tunnustelussa. polvilumpion nivelpinta ja kipu polvilumpion puristuksessa (toistaa potilaan valituksen).

Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen kaikkia potilaita neuvotaan (tutkimuksen ajan) olemaan käyttämättä lääkkeitä, jotka vaikuttavat suoraan rustoon (esim. kondroprotektoreita, kuten glukosamiinia ja kondroitiinia), jotta vältytään hämmentävältä vaikutuksilta. hoidoista. Mukaan ei oteta potilaita, jotka ovat aloittaneet näiden lääkkeiden käytön edellisten 6 kuukauden aikana, jotta tämän hoidon alkuperäinen vaikutus ei häiritse kliinisen paranemisen kannalta.

Tutkimus on suunniteltu siten, että potilas ja kliinistä tulosta arvioiva ortopedi eivät tiedä kumpaan ryhmään potilas kuuluu (ts. kaksoissokkotutkimus).

Kun potilas on otettu mukaan ja allekirjoitettu vapaan ja tietoisen suostumuksen ehdot, potilaat satunnaistetaan tietokoneella kahteen yhtä suureen ryhmään, eli kontrolli- ja PST-ryhmään. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on molemmat polvet, satunnaistetaan oikean polven osalta ja vasen jaetaan automaattisesti toiseen ryhmään. Tämä menetelmä valittiin osoittamaan parhaiten mahdolliset erot ryhmien välillä. Potilaiden lopullinen jakautuminen ryhmiin ei siten tasaantu.

PST-sovellus ohjataan sitten polvi-femoraaliseen niveleen. PST-sovellusprotokolla on seuraava: 9 päivittäistä 1 tunnin sovellusta, joista 5 ensimmäisellä viikolla, tauko viikonlopuksi ja 4 muuta seuraavalla viikolla.

Kontrolliryhmän potilaat saavat lumelääke-PST-hoidon samalla protokollalla ja kytketty laite ei tuota magneettipulsseja. Laite toimii äänettömästi, eikä potilas voi määrittää, saako hän lumelääkettä vai hoitoa, mikä ylläpitää potilaan sokeutta. Potilaille, joilla on molemmat polvet, suoritetaan 9 hoitokertaa toisella puolella ja 9 lisää lumelääkekertaa toisella puolella.

Kaikkia osallistujia kehotetaan ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuuttaan.

Kujala-pisteet otetaan molemmissa ryhmissä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Jos PST-ryhmän paremmuus havaitaan, päätettiin eettisistä syistä, että lumelääkeryhmä saa PST-hoitoa ja sitä seurataan uudelleen 1 vuoden ajan hoidon jälkeen Kujala-pisteet varmistetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. .

Noin 20 potilaan näytettä kussakin ryhmässä käytettiin 5 prosentin alfa- ja 20 prosentin beeta-arvolle. Ryhmien väliseksi vaikutukseksi pyrittiin 8-10, ja sitä pidettiin kliinisesti merkittävänä Kujala-pisteytyksen kannalta.