- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00576160
Improving Medication Adherence in Post-ACS Patients
Improving Med Adherence in Post-ACS Patients: Phase 1B Dose-Finding RCT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Medical eligibility:
- Patient presenting for staged intervention with positive cardiac history OR
- Patient with stable CAD who received cardiac admission but does not report chest pain. OR
- Patient with stable CAD who has had a cardiac admission in the past.
- Patient is non-adherent to prescribed medication.
The following exclusion criteria have been set for either safety concerns or concerns that patients will not be able to complete the protocol:
- inability to communicate in English or Spanish
- unwilling to be randomized or to have aspirin in a separate bottle if they use a pill box
- unavailability for the 1 month period of the study (including being unavailable by phone and/or traveling out of the country)
- medically unable to receive aspirin (e.g. allergy, contra-indicated, etc)
- deemed unable to comply with the protocol (either self selected or by indicating during screening that s/he could not complete all requested tasks). This includes patients with a level of cognitive impairment indicative of dementia, and patients with current alcohol or substance abuse.
- deemed to need immediate psychiatric assessment (e.g., must be hospitalized, or have some other psychiatric intervention conducted within 72 hours).
- active psychosis, bipolar disorder, or any overt personality disorder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: A
Participants will complete Baseline and 30-day assessment visit. At both visits BDI II, Self-Efficacy Questions, AEs Assessment, and Treatment Satisfaction will be assessed. A MEMS cap will be used during the 30-day period to asses medication adherence to their prescribed aspirin. Usual Care: Participants assigned to UCC will only receive the pre- and post-assessment session, and any adherence education or encouragement that is regularly provided by their treating physicians. |
|
Experimental: B
Participants will complete Baseline and 30-day assessment visit.
At both visits BDI II, Self-Efficacy Questions, AEs Assessment, and Treatment Satisfaction will be assessed.
A MEMS cap will be used during the 30-day period to asses medication adherence to their prescribed aspirin.
After Baseline, there is an initial session telephone session with PST therapist.
Subsequent treatment sessions provide a context for the patient to discuss the problems and difficulties they face and that give rise to medication non-adherence.
|
Problem-Solving Therapy (PST) is a behavioral approach that teaches patients how to systematically solve their own behavioral difficulties.
During telephone treatment sessions, the patient will discuss the problems and difficulties they face and that give rise to medication non-adherence.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prevalence of medication adherence
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karina W. Davidson, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAB9215
- K24HL084034 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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