Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSTonin mielenterveystulosten vaikutukset 9/11 jälkeisen taisteluveteraanien hoitajille, joilla on traumaattinen aivovamma

lauantai 20. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Duquesne University

Todisteisiin perustuvat mielenterveyspalvelut ahdistuneille 9/11:n jälkeen sotilasperhehoitajille

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida PST:n tehokkuutta positiivisessa vaikutuksessa ahdistuneen sotilasperheen omaishoitajien masennukseen ja rasitustasoihin (toissijaiset tulokset) ja viime kädessä heidän mielenterveyselämän laadun parantamiseen (QOL, ensisijainen tulos).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Traumaattista aivovauriota (TBI) pidetään Irakin ja Afganistanin viimeaikaisten konfliktien "tunnusvammana". 22 % palaavista joukoista kokee TBI:n. Saatuaan akuutteja ja kuntouttavia terveydenhuoltopalveluita taisteluveteraaneja, joilla on TBI (aktiiviset palvelujäsenet ja veteraanit), hoitavat tyypillisesti kotona heidän naisvanhempansa (79 %) (62 %, 32 % puolisot) ja suurin osa (60 %) ) näistä omaishoitajista saa vain vähän tai ei ollenkaan apua muilta hoitovelvollisuuksissaan. TBI ei ole ainoastaan ​​hyvin dokumentoitu riskitekijä Alzheimerin tyypin (AD) dementialle myöhemmällä iällä, mutta myös TBI:tä sairastavien veteraanien omaishoitajien ja AD:tä sairastavien siviilien omaishoitajien välillä on huomattavia yhtäläisyyksiä. TBI:n oireet ovat hyvin samankaltaisia ​​kuin AD:n ja sisältävät kognitiivisen heikentymisen (muistin, kielen, huomion ja/tai suunnittelun puutteet), kommunikaatiovaikeudet, huonon impulssinhallinnan ja huonon tunteiden säätelyn. Molemmat olosuhteet edellyttävät sopeutumista loukkaantuneen perheenjäsenen tunne- ja käyttäytymismuutoksiin, ja persoonallisuuden muutokset voivat johtaa loukkaantuneen ja hänen omaishoitajansa väliseen suhteeseen. AD:n tapaan TBI:n oireet eivät vähene ajan myötä, niitä pidetään usein raskaina ja ne liittyvät heidän omaishoitajiensa kielteisiin mielenterveysvaikutuksiin. Samoin sekä AD- että TBI-perheen omaishoitajat raportoivat lisästressoreista (esim. ennakoimattomien käytösten ja niiden seurausten jatkuva seuranta), kun he asuvat yhdessä vammaisen tai loukkaantuneen perheenjäsenen kanssa pidemmän aikaa.

Tavoite/hypoteesit: 11. syyskuun jälkeisen taisteluveteraanien, joilla on TBI-sairaus, omaishoitajien mielenterveyden parantamiseksi ehdotettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan näyttöön perustuvan lyhytaikaisen (9, 60 minuutin istunnon) tehokkuutta. , ratkaisukeskeinen, itsehallinnollinen interventio, jossa hyödynnetään ongelmanratkaisuterapiaa (PST) taakan ja masennuksen vähentämiseksi ja elämänlaadun (QOL) parantamiseksi taisteluveteraanien, joilla on TBI (military family caregivers) perhehoitajia. . PST perustuu olettamukseen, että tosielämän ongelmanratkaisulla on tärkeä rooli stressaavien elämäntapahtumien ja kielteisten mielenterveystulosten välisen suhteen välittäjänä. Kun ongelmanratkaisun puutteet johtavat tehottomiin selviytymisyrityksiin, suuren stressialtistuksen aikana syntyy todennäköisesti taakkaa ja masennusta. Aiemman työmme pohjalta lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien siviilien (ehdotettu esiaste AD:lle) ja varhaisen vaiheen AD:n omaishoitajien kanssa oletetaan, että PST-koulutusta saavat sotilaallisen perheen omaishoitajat tukevat hoitotaakan ja masennuksen alenemista ja mielenterveyden paranemista. QOL, jokaisessa seuranta-arvioinnissa, kuin omaishoitajat vertailuryhmässä (tavallinen hoito).

Erityiset tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida PST:n tehokkuutta positiivisessa vaikutuksessa ahdistuneiden armeijan omaishoitajien taakkaan ja masennuksen tasoon, mikä viime kädessä parantaa heidän mielenterveyslaatuaan (ensisijaiset tulokset). Tietoja kerätään myös näiden hoitajien fyysisten ja sosiaalisten stressitekijöiden karakterisoimiseksi, kuten hoitajan toimintaa rajoittavat sairaudet, uudet kotitalouden johtamis- ja hoitovastuut, tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, elämäntaparajoitteet, avioliiton laatu, koettu sosiaalinen tuki. ja demografiset tekijät. Ehdotetun tutkimuksen toissijainen tavoite on määrittää, mitkä hoitajan keskeisistä sosiodemografisista tekijöistä lieventävät PST-interventioiden tehokkuutta hoitotaakan ja mielenterveyden QOL-tuloksissa.

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettua, kontrolloitua polkusuunnittelua (hoitoaikeinen malli) käytetään arvioitaessa yksilöllisen PST-pohjaisen toimenpiteen vaikutuksia rasitteeseen, mielenterveyteen ja hyvinvointiin taisteluveteraanien omaishoitajien, joilla on TBI. . Aiomme ilmoittaa ja satunnaistaa 100 veteraanien omaishoitajaa, joilla on TBI Joint Forces Explosive Ordnance Disposal (aseistariisuminen ja pommien hävittäminen) Warrior Foundationin ja Boulder Crest Retreat for Wounded Warriors -perhehoitajien verkkosivustoilta. PST-ryhmään määrätyt omaishoitajat saavat yhdeksän PST-koulutusta (kukin noin 60 minuuttia), jotka toimitetaan kasvokkain kahden viikon välein (jotta jää aikaa ongelmanratkaisupyrkimyksiin ja konfliktien ajoittamiseen) käyttämällä tutkimuskohtaisia ​​verkkokameroita (osa Study Welcome -ohjelmaa). Pakki). Hyödynnetään ohjelmistoja, jotka mahdollistavat interventioistuntojen tallentamisen ja tallentamisen tarkastelua varten (varmistaakseen hoidon uskollisuuden ajan mittaan). Tulokset kerätään Internetin kautta (tutkimuksen kestävyyden ja skaalautuvuuden parantamiseksi) ja mitataan lähtötasolla sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden välein. intervention jälkeen.

Tutkimuksen relevanssi: Koska omaishoitajat muodostavat suurimman ryhmän aikuisten hoidontarjoajia Yhdysvalloissa ja perhehoidon markkina-arvo ylittää viralliseen terveydenhuoltoon ja kotihoitoon kulutetun määrän, veteraanien omaishoitajien mielenterveys ja hyvinvointi on TBI - ja heidän myöhempi kykynsä auttaa haavoittuneita veteraaneja kotona (esim. estää loukkaantuneiden/vammaisten veteraanien sijoittaminen laitokseen) on ensiarvoisen tärkeää. Jos PST-pohjainen interventio vähentää taakkaa ja parantaa elämänlaadun mielenterveysnäkökohtia armeijan omaishoitajilla, tietoja käytetään luomaan perusta PST-pohjaisten mielenterveyspalveluiden tarjoamiselle TBI-sairaiden veteraanien omaishoitajille VA:n kautta. Omaishoitajien kokonaisvaltaisen avun ohjelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
        • Duquesne University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Näyttö positiivinen hoitotaakan suhteen

Asuu 9/11 jälkeisen veteraani- tai palvelusjäsenen kanssa, jolla on taisteluun liittyvä traumaattinen aivovamma

Kommunikoi englanniksi

Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ongelmanratkaisuterapia
Banduran sosiaalis-kognitiivisen teorian puitteissa itsejohtaminen viittaa prosessiin, jossa yksilöt ottavat vastuun käyttäytymistään ja ryhtyvät toimiin muuttaakseen käyttäytymistään, hankkivat omaan tilanteeseensa liittyvää tietoa (esim. TBI:n käyttäytymisen ilmenemismuotoja) lisäämällä tietoisuutta ja käyttöä tehokkaat henkilökohtaiset resurssit (esim. päivittäisen ongelmanratkaisutaidot). Tämä viime kädessä lisää omaishoitajien luottamusta siihen, että he selviävät hoitoon ja käyttäytymiseen liittyvistä stressitekijöistä hoidossa.
Ongelmanratkaisuterapiaan (PST) perustuva interventio koostuu yhdeksästä 60-90 minuutin koulutustilaisuudesta, jotka suoritetaan kasvokkain Internetin kautta (videoneuvotteluohjelmiston avulla) noin 2 viikon välein. Osallistuttuaan alustavaan 15 minuutin "meet & greet" -istuntoon osallistujat saivat kirjallista ja suullista koulutusta arjen ongelmien ratkaisemisesta. Osallistuja ja interventioija suorittavat yhdessä 7 vaihetta ratkaistakseen vähintään yhden ongelman yhdessä ennen koulutuksen lopettamista. Osallistujat pitävät kirjaa ongelmanratkaisupyrkimyksistään istuntojen välillä ja kysymyksistä, joita heillä oli liittyen PST:n soveltamiseen. Näitä tietueita käytettiin keskustelun pohjana PST-koulutustilaisuuksissa.
Muut nimet:
  • PST
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito määriteltiin erilaisiksi sotilashoitajaorganisaatioiksi, tukiryhmiksi ja palveluiksi, jotka ovat kaikkien taisteluveteraanien omaishoitajien saatavilla (esim. Military OneSource; Operation We Are Here; Veterans Administration Programme of Comprehensive Assistance for Family Caregivers; American Red Cross Military and Veteran Caregiver Verkko; Project New Hope; Haavoittuneiden veteraanien perhehoito; Naiset haavoittuneille sotureille).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielenterveyden elämänlaadussa (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mielenterveyselämänlaatua (QOL) mitataan Medical Outcomes Surveyn (MOS) terveyskyselyn lyhyen lomakkeen 12 version 2 (SF-12v2) mielenterveyskomponentilla. MOS-SF-12V2 on monikäyttöinen terveyteen liittyvää elämänlaatua (sekä fyysistä että henkistä) koskeva kysely ja käytännöllinen työkalu suurten väestötutkimusten normien yhdistämiseen kohdennetumpien RCT-tutkimusten tuloksiin. Sekä henkisten komponenttien yhteenvetopisteiden (MCS) että fyysisten komponenttien yhteenvetopisteiden (PCS) osoitettiin olevan korkea sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus (alfa > 0,80).
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos subjektiivisessa hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoitotaakka (huoli, uupumus) mitataan Montgomeryn subjektiivisen taakan asteikolla (SBS). SBS sisältää 13 kysymyksen sarjan, joilla selvitetään, miltä omaishoitaja suhtautuu dementiasta kärsivän perheenjäsenensä hoitamisesta. SBS osoitti järkeviä psykometrisiä ominaisuuksia toteutettavuustutkimuksessa (Cronbachin alfa = 0,95) ja alustavat tiedot osoittavat vaihtelua vasteissa kohderyhmässä.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Masennustasot mitataan Epidemiologisten tutkimusten keskuksella - Masennusasteikko (CES-D, Revised) koostuu 20 kohdasta, jokainen vaste vastaa oireiden esiintymistiheyttä edellisellä viikolla, korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin masennusoireisiin. Rajapistemäärä 16 tai suurempi on osoitus henkilöistä, joilla on korkea kliinisen masennuksen riski. CES-D osoitti korkeaa sisäistä luotettavuutta (Cronbachin alfa = 0,91) toteutettavuustutkimuksessamme.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Garand, Ph.D., Duquesne University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksesta tuotetut tiedot asetetaan laajalti saataville, samalla kun turvataan osallistujien yksityisyys ja suojataan luottamuksellisia ja omistusoikeuksia sekä kolmansien osapuolien immateriaalioikeuksia. Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP) -politiikan mukaisesti kaikki tuotettu ainutlaatuinen data ja lopullinen tutkimusdata asetetaan tutkimusyhteisön ja suuren yleisön saataville. Tietojen mukana toimitetaan dokumentaatio tietojen keräämiseen käytetyistä menetelmistä ja menettelyistä, koodien yksityiskohdat, muuttujien määritelmät, muuttujien kenttien sijainnit, taajuudet ja kaikki muut ainutlaatuiset taustatiedot. PI jakaa tietoja ulkoisten tallennusvälineiden kautta sen jälkeen, kun pyynnön esittäjä on suorittanut tietojen jakamista koskevan sopimuksen asettaakseen käyttäjälle asianmukaiset rajoitukset.

IPD-jaon aikakehys

Seurantatietoja kerättiin elokuuhun 2020 asti. Alustava data-analyysi on saatavilla toukokuuhun 2021 mennessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuterapia

Tilaa