Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levosimendaanin sydänlihaksen hemodynaamiset vaikutukset

tiistai 14. toukokuuta 2013 päivittänyt: University of Utah

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan paine-tilavuussilmukan arvioinnilla mitatun mekaanisen tehokkuuden pitäisi parantua lyhytaikaisen suonensisäisen levosimendaanin hoidon aikana.

Levosimendaani (SimdaxTM, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) on kalsiumherkistäjä, jolla on osoitettu olevan edullisia hemodynaamisia vaikutuksia potilailla, joilla on dekompensoitu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF). Levosimendaani on uusi kalsiumherkistäjä, joka sitoutuu troponiini C:hen. Tämä aine on hyväksytty Euroopassa sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitoon. Yhdysvalloissa tämä aine on tällä hetkellä vaiheen III tutkimuksessa sellaisten potilaiden suonensisäiseen hoitoon, joilla on akuutti dekompensoitunut HF ja joilla on hengenahdistusta levossa tai vähäisellä aktiivisuudella. Levosimendaania on tutkittu näillä potilailla, joilla on akuutti HF, ja sitä pidetään kokeellisena Yhdysvalloissa tälle populaatiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla on elektrokardiografiassa joko sinus- tai tahdistettu eteisrytmi ja eteiskammio synkronointi
  • Kaikilla potilailla on kliinisesti diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jolla on aiempia oireita tai merkkejä sydämen vajaatoiminnasta ja vähintään yksi seuraavista oireista viimeisen kuukauden aikana: hengenahdistus rasituksessa, ortopnea, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus, poljinturvotus
  • Oireettomat potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on vähintään yksi seuraavista sydämen vajaatoiminnan kliinisistä oireista: vasemman kammion kolmas ja/tai neljäs sydämen ääni, kaulalaskimopaine > 7 mmHg, pitkäkestoinen vasemman kammion impulssi tai keuhkojen tukkoisuus auskultaatiossa
  • kaikilla potilailla on kaikukardiografinen näyttö vasemman kammion toimintahäiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kaikki satunnaistetut potilaat saavat lääkettä.
Lääke: levosimendaani
10 minuutin infuusio
Muut nimet:
  • Simdax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion loppudiastolisen paineen (LVEDP) muutos painetilavuuskatetrin avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 minuuttiin levosimendaanin alkamisen jälkeen.
Vasemman kammion loppudiastolinen paine (LVEDP) tallennettu CD Leycom ConductNT -ohjelmistoanalyysistä.
Lähtötilanteesta 30 minuuttiin levosimendaanin alkamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Michaels, MD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19266
  • IRB# 00019266

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa