- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00601341
Lumbosakraalinivelen mobilisoinnin/manipulaation vaikutukset alaraajojen lihasten neuromuskulaariseen vasteeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys lantion alueen manuaalisen terapian vaikutuksista alaraajojen biomekaniikkaan ja artrogeeniseen lihasvasteeseen. Tämän tutkimuksen tuloksena toivomme myös, että fysioterapeutit, urheiluvalmentajat ja muut fyysisen lääketieteen kuntoutuksen tarjoajat ymmärtävät paremmin alaraajojen vammat ja heillä on tieteellistä näyttöä tarjotakseen potilaille tekniikoita, jotka mahdollistaisivat tehokkaan palaamisen toimintoihin. päivittäiseen elämään ilman rajoituksia ja ehkäistä tulevia vammoja ja minimoi nivelrikon riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Määritä nelipäisten lihasten artrogeenisen lihasvasteen määrä ja kesto lannerangan nivelen manipuloinnin jälkeen.
- Määritä lantion nivelten manipuloinnin vaikutukset kävelyn temporospatiaalisiin parametreihin, kuten poljinnopeus, askelpituus, nopeus ja alaraajojen nivelten keskimääräiset huippuarvot.
- Selvitä, onko patellofemoraalisen nivelkivun ja lumbo-lantion nivelen toimintahäiriön välillä korrelaatiota.
- Määritä kliinisen tulosmittauspisteiden muutoksen määrä lannerangan nivelen manipuloinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tunnettua, että yhden nivelen tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriö ei rajoitu itse niveleen, vaan se voi liittyä nivelten toimintahäiriöihin kineettisessä ketjussa proksimaalisissa tai distaalisissa nivelissä. Viimeaikainen tutkimus on keskittynyt muuttuneen alaraajojen kinematiikkaan ja yleisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin.
Kipu liittyy usein tuki- ja liikuntaelinten patologioihin ja on yksi voimakkaimmista ärsykkeistä, jotka vaikuttavat toiminnalliseen toimintaan negatiivisesti. Vamman tai kroonisen toimintahäiriön jälkeen inhiboivat neuronit vähentävät lihaksiston kykyä rekrytoida täysin stimuloivia motorisia neuroneja. Tämä voi johtaa poikkeaviin liikekuvioihin ja lihasten erilaiseen aktivaatioon. Lihasten eston on katsottu mahdolliseksi muuttuneiden motoristen aktivaatiomallien lähteeksi. Kipu voi olla seurausta tai syynä tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöstä, eikä se välttämättä edellytä estoa, mutta sillä voi olla myötävaikuttava vaikutus. Lihasten eston läsnäoloa pidetään rajoittavana tekijänä tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kuntoutuksessa. Jos lihasten estoon puututaan asianmukaisesti, niin yksilöiden kuin urheilijoidenkin pitäisi pystyä vastaamaan paremmin toiminnan vaatimuksiin vähentäen tulevaisuuden loukkaantumisriskiä.
Eräs tekniikka, jota käytetään määrittämään lihaksen eston esiintyminen, on mitata lihaksen kyky tuottaa maksimaalinen tahdonmukainen isometrinen supistuminen ja verrata arvoja kontralateraalisen lihaksen kykyyn. Koska kontralateraalisessa raajassa voi myös esiintyä lihasten estoa, on vaikea saada tarkkaa mittausta ipsilateraalisessa raajassa esiintyvän lihasten eston määrästä. Ehdotettu ratkaisu on käyttää purske-superpositio-tekniikkaa, joka antaa lihakselle supramaksimaalisen ärsykkeen, joka rekrytoi kaikki jäljellä olevat lihassäikeet, joita ei ole stimuloitu.
Lihasten eston hoito on monitahoista. Manuaalisten terapiatekniikoiden, kuten nivelten manipuloinnin tai lantion alueelle suunnatun mobilisoinnin, käytön on osoitettu onnistuneen estämään alaraajojen lihaksia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sacroiliac-nivelen manipulointi esti nelipäisen lihaksen eston henkilöillä, joilla oli polvi etuosan kipua. Yksi rajoituksista oli, että näissä tutkimuksissa havaittiin vain nelipäisen lihasten eston välitön väheneminen ja hoidon vaikutuksen kesto ei ollut tiedossa. Muiden alaraajojen lihasten eston vaikutuksia ja eston kestoa ei ole määritetty tällä hetkellä. Ei myöskään tiedetä, mitä vaikutuksia lantion lantion alueelle suunnatuilla manuaaliterapiahoidoilla on toiminnallisiin toimintoihin, kuten kävelyyn, kyykkyyn tai portaiden nousuun/laskumiseen. Tutkimalla näitä vaikutuksia yritämme tarjota tieteellistä näyttöä yleisten kliinisten käytäntöjen validoimiseksi kuntouttavassa lääketieteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärin lähete fysioterapiaan lantion lantion tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriön salakavalaan hoitoon tai henkilöille, joilla on krooninen lantion tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriö ja jotka eivät halua hakea fysioterapiapalveluita.
- Yksipuolinen tai molemminpuolinen lonkkakipu tai toimintahäiriö
- Yksipuolinen tai kahdenvälinen polvikipu tai toimintahäiriö, jossa on kaksi seuraavista oireista:
Kipu, joka ilmenee polvilumpion puristuksen, kyykkyn, pitkittyneen istunnon, portaiden ylös tai alas menemisen tai isometrisen nelipäisen reisilihaksen supistumisen yhteydessä.
- Yksipuolinen tai molemminpuolinen nilkan kipu tai toimintahäiriö
- Lannelihan lantion kipu tai toimintahäiriö
- Verrokkihenkilöillä, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti mainoksiin, on terve, kivuton selkä, lonkat, polvet ja nilkat.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat ikärajojen ulkopuolella (varmistaakseen luuston kypsyyden ja vähentäen samalla ikään liittyvien rappeuttavien muutosten ja hypoliikkuvuuden esiintyvyyttä).
Osallistujat, joilla on polvikipu, joka ei täytä osallistumiskriteerejä.
- Nivelsiteiden vajaatoiminta, nivelkiven vaurio, polvilumpion jännetulehdus, aiemmat subluksaatiot/siirtymät
Osallistujat, joilla on merkkejä, jotka viittaavat hermojuuren puristumiseen (vasta-aihe lumbolantiin nivelen manipulaatiolle)
- Polven alle ulottuva kipu
- Positiivinen suora jalan nosto
- Vähentynyt alaraajojen manuaalinen lihastesti (alle 4/5), heikentynyt tunne, hyporefleksia
Osallistujat osoittavat ylempien motoristen hermosolujen merkkejä (vasta-aihe lumbo-lantion manipulaatiolle)
- Hyperrefleksia
- Patologiset refleksit
- Osallistujat, joille on tehty alaraajojen tai selkärangan leikkaus
- Osallistujat, jotka eivät pysty juoksemaan 5 minuuttia.
- Osallistujat, joilla on selkärankareuma (vasta-aihe lumbolantin manipulaatiolle)
- Osallistujat, joilla on selkärangan liikaliikkuvuus tai spondylolisteesi. (vasta-aihe lumbo-lantion manipulaatiolle)
- Osallistujat, joilla on selkäydinsairaus tai cauda equina. (vasta-aihe lumbo-lantion manipulaatiolle)
- Osallistujat, joilla on osteoporoosi. (vasta-aihe lumbolantin nivelten manipuloinnille)
- Osallistujat, joilla on nivelreuma. (vasta-aihe lumbolantin nivelten manipulaatiolle.)
- Osallistujat, jotka saattavat olla tällä hetkellä raskaana. (vasta-aihe sähköstimulaatiolle ja lumbolantion nivelten manipulaatiolle.)
- Osallistujat, joilla on traumaattinen selkäranka tai alaraajavamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujat, jotka osallistuvat parhaillaan tai ovat osallistuneet alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut haitallisia reaktioita sähköstimulaatioon (esim. elektrodi palaa.)
- Osallistujat, joilla on kysyntätyyppinen sydämentahdistin (sähköstimulaation vasta-aihe)
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu syöpä (nykyinen syöpä on vasta-aihe sähköstimulaatiolle ja suhteellinen vasta-aihe lumbolantin nivelten manipuloinnille)
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tai eivät ymmärrä kokeen menetelmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
lumbosakraalisen nivelen manipulointi
|
lumbosakraalisen nivelen manipulointi
|
|
Kokeellinen: 2
lannerangan passiivinen liikealue
|
lannerangan passiivinen liikealue
|
|
Muut: 3
makaa koepöydällä 3 minuuttia
|
Makaa koepöydällä 3 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuromuskulaarinen vaste (keskusaktivaatiosuhde), askeleen ominaisuudet (askelpituus, askelpituus jne.), nivelmomentit
Aikaikkuna: Kaikki opintovierailut päivään 21 asti
|
Kaikki opintovierailut päivään 21 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Askelun ominaisuudet (askelpituus, askelpituus jne.)
Aikaikkuna: Kaikki opintovierailut päivään 21 asti
|
Kaikki opintovierailut päivään 21 asti
|
|
Ortopediset erikoistutkimukset ja kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Päätös päivä 21
|
Päätös päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11730 (Muu tunniste: UKCRN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .