- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00601341
Wpływ mobilizacji/manipulacji stawu lędźwiowo-krzyżowego na odpowiedź nerwowo-mięśniową mięśni kończyn dolnych
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu terapii manualnej odcinka lędźwiowo-miednicznego na biomechanikę kończyn dolnych i artrogenną odpowiedź mięśniową. Mamy również nadzieję, że w wyniku tego badania fizjoterapeuci, trenerzy lekkoatletyki i inni świadczeniodawcy rehabilitacji z zakresu medycyny fizycznej lepiej zrozumieją urazy kończyn dolnych i będą dysponować naukowymi dowodami, aby zapewnić pacjentom techniki, które pozwolą na skuteczny powrót do aktywności codziennego życia bez ograniczeń i ewentualnie zapobiec przyszłym kontuzjom i zminimalizować ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawów.
Celem tego badania jest:
- Określenie ilości i czasu trwania artrogennej odpowiedzi mięśniowej mięśnia czworogłowego uda po manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego.
- Określ wpływ manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego na czasowo-przestrzenne parametry chodu, takie jak rytm, długość kroku, prędkość i średnie szczytowe momenty w stawach kończyn dolnych.
- Ustal, czy istnieje korelacja między bólem stawu rzepkowo-udowego a dysfunkcją stawu lędźwiowo-miednicznego.
- Określ wielkość zmiany wyników pomiaru wyników klinicznych po manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dobrze wiadomo, że dysfunkcja mięśniowo-szkieletowa jednego stawu nie ogranicza się do samego stawu i może być związana z dysfunkcją stawów proksymalnych lub dystalnych w łańcuchu kinetycznym. Ostatnie badania koncentrowały się na związku zmienionej kinematyki kończyn dolnych z częstymi patologiami układu mięśniowo-szkieletowego.
Ból często kojarzony jest z patologiami narządu ruchu i jest jednym z najsilniejszych bodźców wpływających negatywnie na czynności funkcjonalne. Po urazie lub przewlekłej dysfunkcji neurony hamujące zmniejszają zdolność mięśni do pełnej rekrutacji pobudzających neuronów ruchowych. Może to prowadzić do nieprawidłowych wzorców ruchowych i różnej aktywacji mięśni. Hamowanie mięśni zostało przypisane jako możliwe źródło zmienionych wzorców aktywacji motorycznej. Ból może być wynikiem lub przyczyną dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego i niekoniecznie poprzedza zahamowanie, ale może mieć wpływ. Obecność zahamowania mięśniowego uważana jest za czynnik ograniczający rehabilitację patologii narządu ruchu. Jeśli hamowanie mięśni jest odpowiednio ukierunkowane, zarówno osoby fizyczne, jak i sportowcy powinni być w stanie lepiej sprostać wymaganiom związanym z aktywnością przy zmniejszonym ryzyku przyszłych kontuzji.
Jedną z technik stosowanych do określenia obecności zahamowania mięśnia jest zmierzenie zdolności mięśnia do wytworzenia maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego i porównanie wartości ze zdolnością mięśnia przeciwległego. Ponieważ kończyna kontralateralna może również doświadczać zahamowania mięśni, trudno jest uzyskać dokładny pomiar wielkości zahamowania mięśni występującego w kończynie ipsilateralnej. Sugerowanym rozwiązaniem jest zastosowanie techniki burst-superimposition, która dostarcza mięśniowi supramaksymalny bodziec do rekrutacji pozostałych włókien mięśniowych, które nie zostały pobudzone.
Leczenie zahamowania mięśni jest wielopłaszczyznowe. Wykazano, że wykorzystanie technik terapii manualnej, takich jak manipulacja stawami lub mobilizacja skierowana na okolicę lędźwiowo-miedniczną, skutecznie odhamowuje mięśnie kończyn dolnych. Wcześniejsze badania wykazały, że manipulacja stawem krzyżowo-biodrowym odhamowuje mięsień czworogłowy uda u osób z bólem przedniego odcinka kolana. Jednym z ograniczeń było to, że w badaniach tych obserwowano jedynie natychmiastowe zmniejszenie hamowania mięśnia czworogłowego, a czas trwania efektu leczenia był nieznany. Obecnie nie określono skutków odhamowania innych mięśni kończyn dolnych ani czasu trwania odhamowania. Nie wiadomo również, jaki wpływ mają zabiegi terapii manualnej skierowane na okolicę lędźwiowo-miedniczną na czynności funkcjonalne, takie jak chodzenie, kucanie czy wchodzenie/schodzenie po schodach. Badając te efekty, będziemy próbować dostarczyć dowodów naukowych potwierdzających powszechne praktyki kliniczne w medycynie rehabilitacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Skierowanie lekarza na fizjoterapię w celu leczenia podstępnych dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego lędźwiowo-miednicznego lub kończyn dolnych lub osób z przewlekłymi dysfunkcjami mięśniowo-szkieletowymi lędźwiowo-miednicznymi lub kończyn dolnych, które nie chcą skorzystać z usług fizjoterapeutycznych.
- Jednostronny lub obustronny ból lub dysfunkcja stawu biodrowego
- Jednostronny lub obustronny ból lub dysfunkcja kolana z dwoma z następujących objawów:
Ból reprodukowany przy uciskaniu rzepki, kucaniu, długotrwałym siedzeniu, wchodzeniu lub schodzeniu po schodach lub izometrycznym skurczu mięśnia czworogłowego.
- Jednostronny lub obustronny ból lub dysfunkcja stawu skokowego
- Ból lub dysfunkcja lędźwiowo-miedniczna
- Osoby kontrolne, które zgłaszają się na ochotnika w odpowiedzi na reklamy, będą miały zdrowe, wolne od bólu plecy, biodra, kolana i kostki.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy spoza przedziału wiekowego (w celu zapewnienia dojrzałości kości przy jednoczesnym ograniczeniu występowania zmian zwyrodnieniowych i hipomobilności związanych z wiekiem).
Uczestnicy z bólem kolana, który nie spełnia kryteriów włączenia.
- Niewydolność więzadła, uszkodzenie łąkotki, zapalenie ścięgna rzepki, podwichnięcie/zwichnięcie w wywiadzie
Uczestnicy z objawami wskazującymi na ucisk korzeni nerwowych (przeciwwskazanie do manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego)
- Ból rozciągający się poniżej kolana
- Pozytywne proste podnoszenie nóg
- Zmniejszony test manualny mięśni kończyn dolnych (poniżej 4/5), zmniejszone czucie, hiporefleksja
Uczestnicy demonstrujący objawy górnego neuronu ruchowego (przeciwwskazanie do manipulacji lędźwiowo-miednicznej)
- Hiperrefleksja
- Odruchy patologiczne
- Uczestnicy, którzy przeszli operację kończyny dolnej lub kręgosłupa
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie biec przez 5 minut.
- Uczestnicy z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (przeciwwskazanie do manipulacji odcinka lędźwiowo-miednicznego)
- Uczestnicy z nadmierną ruchomością kręgosłupa lub kręgozmykiem. (przeciwwskazanie do manipulacji lędźwiowo-miednicznej)
- Uczestnicy z chorobą rdzenia kręgowego lub ogonem końskim. (przeciwwskazanie do manipulacji lędźwiowo-miednicznej)
- Uczestnicy z osteoporozą. (przeciwwskazania do manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego)
- Uczestnicy z reumatoidalnym zapaleniem stawów. (przeciwwskazanie do manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego).
- Uczestniczki, które mogą być obecnie w ciąży. (przeciwwskazania do elektrostymulacji i manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego).
- Uczestnicy z urazowym kręgosłupem lub urazem kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uczestnicy, którzy obecnie uczestniczą lub uczestniczyli w programie rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Uczestnicy, u których wcześniej wystąpiły niepożądane reakcje na stymulację elektryczną (tj. oparzenia elektrody).
- Uczestnicy z rozrusznikiem serca typu „na żądanie” (przeciwwskazanie do stymulacji elektrycznej)
- Uczestnicy z rozpoznaniem choroby nowotworowej (obecny nowotwór jest przeciwwskazaniem do stymulacji elektrycznej i przeciwwskazaniem względnym do manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego)
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić zgody lub nie są w stanie zrozumieć procedur eksperymentu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
manipulacje stawu lędźwiowo-krzyżowego
|
manipulacje stawu lędźwiowo-krzyżowego
|
|
Eksperymentalny: 2
bierny zakres ruchu odcinka lędźwiowego
|
bierny zakres ruchu odcinka lędźwiowego
|
|
Inny: 3
leżeć na stole do badań przez 3 minuty
|
Połóż się na stole do badań przez 3 minuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reakcja nerwowo-mięśniowa (współczynnik centralnej aktywacji), charakterystyka chodu (długość kroku, długość kroku itp.), momenty w stawach
Ramy czasowe: Wszystkie wizyty studyjne do dnia 21
|
Wszystkie wizyty studyjne do dnia 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka chodu (długość kroku, długość kroku itp.)
Ramy czasowe: Wszystkie wizyty studyjne do dnia 21
|
Wszystkie wizyty studyjne do dnia 21
|
|
Specjalne testy i kwestionariusze ortopedyczne
Ramy czasowe: Zakończenie w dniu 21
|
Zakończenie w dniu 21
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11730 (Inny identyfikator: UKCRN)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na manipulacje stawu lędźwiowo-krzyżowego
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak trzustki | Zapalenie trzustki | Autoimmunologiczne zapalenie trzustki | Lity guz rzekomo-brodawkowaty trzustki | Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)Chiny
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyPourazowe sztywne nadgarstkiStany Zjednoczone
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosZakończony
-
University of Texas at AustinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalZakończony
-
Taiwan Bio Therapeutics Inc.A2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoTajwan