- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00601341
Auswirkungen der Mobilisierung/Manipulation des Lumbosakralgelenks auf die neuromuskuläre Reaktion der Muskeln der unteren Extremität
Der Zweck dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis der Auswirkungen der lumbopelvinen manuellen Therapie auf die Biomechanik der unteren Extremitäten und die arthrogene Muskelreaktion zu erlangen. Als Ergebnis dieser Studie hoffen wir auch, dass Physiotherapeuten, Sporttrainer und andere Anbieter von physikalischer Rehabilitation ein besseres Verständnis von Verletzungen der unteren Extremitäten erlangen und die wissenschaftlichen Beweise haben, um Patienten mit Techniken zu versorgen, die eine effiziente Rückkehr zu Aktivitäten ermöglichen des täglichen Lebens ohne Einschränkungen und beugen möglicherweise zukünftigen Verletzungen vor und minimieren das Arthroserisiko.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Bestimmen Sie die Menge und Dauer der arthrogenen Muskelreaktion der Quadrizepsmuskulatur nach Manipulation des Lenden-Becken-Gelenks.
- Bestimmen Sie die Auswirkungen der Manipulation des Lenden-Becken-Gelenks auf zeitlich-räumliche Parameter des Gangs wie Kadenz, Schrittlänge, Geschwindigkeit und mittlere Spitzengelenkmomente der unteren Extremitäten.
- Bestimmen Sie, ob eine Korrelation zwischen patellofemoralen Gelenkschmerzen und lumbopelviner Gelenksdysfunktion besteht.
- Bestimmen Sie das Ausmaß der Änderung der Scores der klinischen Ergebnismessung nach Manipulation des Lenden-Becken-Gelenks.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es ist allgemein bekannt, dass Muskel-Skelett-Dysfunktion an einem Gelenk nicht auf das Gelenk selbst beschränkt ist und mit Dysfunktion an proximalen oder distalen Gelenken in der kinetischen Kette zusammenhängen kann. Neuere Forschungen haben sich auf die Beziehung zwischen veränderter Kinematik der unteren Extremitäten und häufigen muskuloskelettalen Pathologien konzentriert.
Schmerz wird oft mit Muskel-Skelett-Erkrankungen in Verbindung gebracht und ist einer der stärksten Stimuli, die funktionelle Aktivitäten negativ beeinflussen. Nach Verletzungen oder chronischer Dysfunktion verringern inhibitorische Neuronen die Fähigkeit der Muskulatur, exzitatorische Motoneuronen vollständig zu rekrutieren. Dies kann zu abweichenden Bewegungsmustern und unterschiedlicher Muskelaktivierung führen. Muskelhemmung wurde als mögliche Quelle für veränderte motorische Aktivierungsmuster zugeschrieben. Schmerz kann eine Folge oder Ursache einer muskuloskelettalen Dysfunktion sein und geht nicht notwendigerweise einer Hemmung voraus, kann aber eine beitragende Wirkung haben. Das Vorhandensein einer Muskelhemmung wird als limitierender Faktor bei der Rehabilitation von Muskel-Skelett-Erkrankungen angesehen. Wenn die Muskelhemmung richtig angegangen wird, sollten sowohl Einzelpersonen als auch Sportler in der Lage sein, die Anforderungen der Aktivitäten angemessener zu erfüllen und das Risiko zukünftiger Verletzungen zu verringern.
Eine Technik, die verwendet wird, um das Vorhandensein einer Muskelhemmung zu bestimmen, besteht darin, die Fähigkeit des Muskels zu messen, eine maximale freiwillige isometrische Kontraktion zu erzeugen, und die Werte mit der Fähigkeit des kontralateralen Muskels zu vergleichen. Da die kontralaterale Extremität ebenfalls eine Muskelhemmung erfahren kann, ist es schwierig, eine genaue Messung des Ausmaßes der Muskelhemmung zu erhalten, die in der ipsilateralen Extremität auftritt. Eine vorgeschlagene Lösung ist die Verwendung der Burst-Superimposition-Technik, die dem Muskel einen supramaximalen Stimulus liefert, um alle verbleibenden Muskelfasern zu rekrutieren, die nicht stimuliert wurden.
Die Behandlung der Muskelhemmung ist vielfältig. Es hat sich gezeigt, dass der Einsatz manueller Therapietechniken wie Gelenkmanipulation oder Mobilisierung, die auf die Lenden-Becken-Region gerichtet sind, erfolgreich bei der Enthemmung der Muskeln der unteren Extremitäten sind. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Manipulation des Iliosakralgelenks den Quadrizeps-Muskel bei Personen mit vorderen Knieschmerzen enthemmt. Eine der Einschränkungen war, dass diese Studien nur eine sofortige Abnahme der Quadrizepshemmung beobachteten und die Dauer des Behandlungseffekts unbekannt war. Die Auswirkungen der Enthemmung anderer Muskeln der unteren Extremitäten und die Dauer der Enthemmung wurden zu diesem Zeitpunkt noch nicht bestimmt. Es ist auch nicht bekannt, welche Auswirkungen manuelle Therapiebehandlungen, die auf die Lenden-Becken-Region gerichtet sind, auf funktionelle Aktivitäten wie Gehen, Hocken oder Treppensteigen/Treppensteigen haben. Durch die Untersuchung dieser Effekte versuchen wir, wissenschaftliche Beweise zu liefern, um gängige klinische Praktiken in der rehabilitativen Medizin zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Überweisung des Arztes an Physiotherapie zur Behandlung von schleichendem Auftreten einer lumbopelvinen oder unteren Extremitäten-Muskel-Skelett-Dysfunktion oder Personen mit chronischer lumbopelviner oder unteren Extremitäten-Muskel-Skelett-Dysfunktion, die keine physiotherapeutischen Dienste in Anspruch nehmen möchten.
- Einseitige oder beidseitige Hüftschmerzen oder -funktionsstörungen
- Einseitige oder beidseitige Knieschmerzen oder -funktionsstörungen mit zwei der folgenden Symptome:
Schmerzen, die durch Kniescheibenkompression, Hocken, längeres Sitzen, Treppensteigen oder Treppensteigen oder isometrische Quadrizepskontraktion reproduziert werden.
- Einseitige oder beidseitige Knöchelschmerzen oder -funktionsstörungen
- Lumbopelvine Schmerzen oder Dysfunktion
- Kontrollpersonen, die freiwillig auf Werbung reagieren, werden gesunde, schmerzfreie Rücken, Hüften, Knie und Knöchel haben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer außerhalb der Altersgruppe (um die Knochenreife sicherzustellen und gleichzeitig die Prävalenz von altersbedingten degenerativen Veränderungen und Hypomobilität zu reduzieren.)
Teilnehmer mit Knieschmerzen, die nicht den Einschlusskriterien entsprechen.
- Bandinsuffizienz, Meniskusschaden, Patellarsehnenentzündung, Subluxation/Luxation in der Anamnese
Teilnehmer mit Zeichen, die auf eine Nervenwurzelkompression hindeuten (Kontraindikation für die Manipulation des Lenden-Becken-Gelenks)
- Schmerzen bis unter das Knie
- Positives Anheben des geraden Beins
- Verringerter manueller Muskeltest der unteren Extremität (unter 4/5), verminderte Empfindung, Hyporeflexie
Teilnehmer, die Zeichen der oberen Motoneuronen zeigen (Kontraindikation für lumbopelvine Manipulation)
- Hyperreflexie
- Pathologische Reflexe
- Teilnehmer, die sich einer Operation an den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule unterzogen haben
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, 5 Minuten lang zu laufen.
- Teilnehmer mit ankylosierender Spondylitis (Kontraindikation für lumbopelvine Manipulation)
- Teilnehmer mit spinaler Hypermobilität oder Spondylolisthese. (Kontraindikation für lumbopelvine Manipulation)
- Teilnehmer mit Rückenmarkserkrankungen oder Cauda equina. (Kontraindikation für lumbopelvine Manipulation)
- Teilnehmer mit Osteoporose. (Kontraindikation für lumbopelvine Gelenkmanipulation)
- Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis. (Kontraindikation zur Manipulation des Lenden-Becken-Gelenks.)
- Teilnehmerinnen, die derzeit möglicherweise schwanger sind. (Kontraindikation für elektrische Stimulation und Manipulation des Lenden-Becken-Gelenks.)
- Teilnehmer mit traumatischer Wirbelsäulen- oder Verletzung der unteren Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
- Teilnehmer, die derzeit an einem Rehabilitationsprogramm für den Bewegungsapparat der unteren Extremitäten teilnehmen oder innerhalb der letzten 6 Monate teilgenommen haben.
- Teilnehmer, die frühere Nebenwirkungen auf elektrische Stimulation hatten (d. h. Elektrode brennt.)
- Teilnehmer mit einem bedarfsgesteuerten Herzschrittmacher (Kontraindikation für Elektrostimulation)
- Teilnehmer mit Krebsdiagnose (aktueller Krebs ist eine Kontraindikation für die elektrische Stimulation und eine relative Kontraindikation für die Manipulation des Lenden-Becken-Gelenks)
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zu erteilen oder die Verfahren des Experiments nicht verstehen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Manipulation des Lumbosakralgelenks
|
Manipulation des Lumbosakralgelenks
|
|
Experimental: 2
lumbaler passiver Bewegungsbereich
|
lumbaler passiver Bewegungsbereich
|
|
Sonstiges: 3
3 Minuten auf dem Untersuchungstisch liegen
|
3 Minuten auf dem Untersuchungstisch liegen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neuromuskuläre Reaktion (zentrales Aktivierungsverhältnis), Gangcharakteristik (Schrittlänge, Schrittlänge etc.), Gelenkmomente
Zeitfenster: Alle Studienbesuche bis Tag 21
|
Alle Studienbesuche bis Tag 21
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gangmerkmale (Schrittlänge, Schrittlänge etc.)
Zeitfenster: Alle Studienbesuche bis Tag 21
|
Alle Studienbesuche bis Tag 21
|
|
Orthopädische Spezialtests und Fragebögen
Zeitfenster: Abschluss am 21
|
Abschluss am 21
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11730 (Andere Kennung: UKCRN)
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