- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00601341
Účinky mobilizace/manipulace lumbosakrálního kloubu na neuromuskulární odpověď svalů dolních končetin
Účelem této studie je lépe porozumět účinkům lumbopelvické manuální terapie na biomechaniku dolních končetin a artrogenní svalovou odpověď. V důsledku této studie také doufáme, že fyzioterapeuti, atletičtí trenéři a další poskytovatelé rehabilitace v oblasti fyzikální medicíny lépe porozumí zraněním dolních končetin a budou mít vědecké důkazy, které pacientům poskytnou techniky, které by umožnily účinný návrat k aktivitám. každodenního života bez omezení a případně předcházet budoucím zraněním a minimalizovat riziko osteoartrózy.
Cíle této studie jsou:
- Určete množství a trvání artrogenní svalové odezvy čtyřhlavého stehenního svalu po manipulaci s lumbopelvickým kloubem.
- Určete účinky manipulace lumbopelvického kloubu na temporospatiální parametry chůze, jako je kadence, délka kroku, rychlost a střední vrcholové kloubní momenty dolní končetiny.
- Zjistěte, zda existuje korelace mezi bolestí patelofemorálního kloubu a dysfunkcí lumbopelvického kloubu.
- Určete míru změny skóre klinického výsledku po manipulaci s lumbopelvickým kloubem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Je dobře známo, že muskuloskeletální dysfunkce na jednom kloubu není omezena na kloub samotný a může souviset s dysfunkcí proximálních nebo distálních kloubů v kinetickém řetězci. Nedávný výzkum se zaměřil na vztah změněné kinematiky dolních končetin a běžných muskuloskeletálních patologií.
Bolest je často spojena s muskuloskeletálními patologiemi a je jedním z nejsilnějších podnětů ovlivňujících funkční aktivity negativním způsobem. Po poranění nebo chronické dysfunkci snižují inhibiční neurony schopnost svalstva plně získávat excitační motorické neurony. To může vést k aberantním pohybovým vzorcům a různé aktivaci svalů. Svalová inhibice byla přisuzována jako možný zdroj změněných vzorců motorické aktivace. Bolest může být výsledkem nebo příčinou muskuloskeletální dysfunkce a nemusí nutně předcházet inhibici, ale může mít přispívající účinek. Přítomnost svalové inhibice je považována za limitující faktor při rehabilitaci muskuloskeletálních patologií. Pokud je svalová inhibice správně řešena, jednotlivci i sportovci by měli být schopni vhodněji plnit požadavky činností se sníženým rizikem budoucího zranění.
Jednou z technik používaných ke stanovení přítomnosti svalové inhibice je měření schopnosti svalu produkovat maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci a porovnání hodnot se schopností kontralaterálního svalu. Vzhledem k tomu, že kontralaterální končetina může také zaznamenat svalovou inhibici, je obtížné získat přesné měření míry svalové inhibice vyskytující se na ipsilaterální končetině. Navrhovaným řešením je využití techniky prasknutí-superimpozice, která poskytuje svalu supramaximální stimul k náboru všech zbývajících svalových vláken, která nebyla stimulována.
Léčba svalové inhibice je mnohostranná. Využití technik manuální terapie, jako je manipulace s kloubem nebo mobilizace zaměřená na lumbopelvickou oblast, se ukázalo jako úspěšné při dezinhibici svalů dolních končetin. Předchozí studie prokázaly, že manipulace sakroiliakálního kloubu deinhibovala čtyřhlavý sval u jedinců s bolestí předního kolena. Jedním z omezení bylo, že tyto studie pozorovaly pouze okamžitý pokles inhibice kvadricepsu a délka účinku léčby nebyla známa. Účinky disinhibice jiných svalů dolních končetin a trvání disinhibice nebyly v tuto chvíli stanoveny. Není také známo, jaké účinky manuální terapie zaměřené na lumbopelvickou oblast mají na funkční aktivity, jako je chůze, dřep nebo výstup/sestup do schodů. Zkoumáním těchto účinků se pokusíme poskytnout vědecké důkazy pro ověření běžných klinických postupů v rehabilitační medicíně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Doporučení lékaře k fyzikální terapii pro léčbu záludného začátku muskuloskeletální dysfunkce lumbopelvické nebo dolní končetiny nebo jedinců s chronickou dysfunkcí lumbopelvické nebo muskuloskeletální dysfunkce dolních končetin, kteří si nepřejí vyhledávat služby fyzikální terapie.
- Jednostranná nebo oboustranná bolest nebo dysfunkce kyčle
- Jednostranná nebo oboustranná bolest nebo dysfunkce kolena se dvěma z následujících příznaků:
Bolest reprodukovaná kompresí čéšky, dřepem, prodlouženým sezením, chozením nahoru nebo dolů po schodech nebo izometrickou kontrakcí kvadricepsu.
- Jednostranná nebo oboustranná bolest nebo dysfunkce kotníku
- Lumbopelvická bolest nebo dysfunkce
- Kontrolní subjekty, které dobrovolně reagují na inzeráty, budou mít zdravá záda, kyčle, kolena a kotníky bez bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou mimo věkové rozmezí (pro zajištění kostní zralosti a zároveň snížení prevalence věkem souvisejících degenerativních změn a hypomobility).
Účastníci s bolestí kolen, která nesplňuje kritéria pro zařazení.
- Ligamentózní insuficience, poškození menisku, patelární tendonitida, subluxace/dislokace v anamnéze
Účastníci se známkami indikujícími kompresi nervového kořene (kontraindikace pro manipulaci s lumbopelvickým kloubem)
- Bolest přesahující pod kolena
- Pozitivní zvedání rovných nohou
- Snížený manuální svalový test dolní končetiny (pod 4/5), snížená citlivost, hyporeflexie
Účastníci prokazující příznaky horních motorických neuronů (kontraindikace lumbopelvické manipulace)
- Hyperreflexie
- Patologické reflexy
- Účastníci, kteří podstoupili operaci dolních končetin nebo páteře
- Účastníci, kteří nejsou schopni běžet 5 minut.
- Účastníci s ankylozující spondylitidou (kontraindikace lumbopelvické manipulace)
- Účastníci s hypermobilitou páteře nebo spondylolistézou. (kontraindikace lumbopelvické manipulace)
- Účastníci s onemocněním míchy nebo cauda equina. (kontraindikace lumbopelvické manipulace)
- Účastníci s osteoporózou. (kontraindikace pro manipulaci s lumbopelvickým kloubem)
- Účastníci s revmatoidní artritidou. (kontraindikace manipulace s lumbopelvickým kloubem.)
- Účastnice, které mohou být v současné době těhotné. (kontraindikace elektrické stimulace a manipulace lumbopelvického kloubu.)
- Účastníci s traumatickým poraněním páteře nebo dolní končetiny během posledních 6 měsíců
- Účastníci, kteří se aktuálně účastní nebo se během posledních 6 měsíců účastnili programu rehabilitace pohybového aparátu dolních končetin.
- Účastníci, kteří měli předchozí nežádoucí reakce na elektrickou stimulaci (tj. elektroda hoří.)
- Účastníci, kteří mají kardiostimulátor poptávkového typu (kontraindikace elektrické stimulace)
- Účastníci s diagnózou rakoviny (současná rakovina je kontraindikací pro elektrickou stimulaci a relativní kontraindikací pro manipulaci lumbopelvického kloubu)
- Účastníci, kteří nejsou schopni dát souhlas nebo nejsou schopni pochopit postupy experimentu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
manipulace s lumbosakrálním kloubem
|
manipulace s lumbosakrálním kloubem
|
|
Experimentální: 2
bederní pasivní rozsah pohybu
|
bederní pasivní rozsah pohybu
|
|
Jiný: 3
ležet na zkušebním stole po dobu 3 minut
|
Lehněte si na vyšetřovací stůl po dobu 3 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neuromuskulární odezva (poměr centrální aktivace), charakteristiky chůze (délka kroku, délka kroku atd.), kloubní momenty
Časové okno: Všechny studijní návštěvy do 21
|
Všechny studijní návštěvy do 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakteristiky chůze (délka kroku, délka kroku atd.)
Časové okno: Všechny studijní návštěvy do 21
|
Všechny studijní návštěvy do 21
|
|
Ortopedické speciální testy a dotazníky
Časové okno: Závěr dne 21
|
Závěr dne 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11730 (Jiný identifikátor: UKCRN)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest kolene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na manipulace s lumbosakrálním kloubem
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina slinivky | Pankreatitida | Autoimunitní pankreatitida | Pevný pseudopapilární novotvar pankreatu | Neuroendokinní novotvary pankreatu (pNETs)Čína
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
CornerLocNáborDysfunkce sakroiliakálního kloubu | Sakroiliakální; FúzeSpojené státy
-
Joint AcademyLund UniversityDokončenoOsteoartróza rukou | Artróza palce | Osteoartróza zápěstí | Osteoartróza prstůŠvédsko
-
Swedish Orphan BiovitrumKantar Health; Cerner Enviza (former Kantar Health)DokončenoHemofilie A | Hemofilie BFrancie
-
Zyga Technology, Inc.Dokončeno