- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00601341
Virkninger af lumbosakral ledmobilisering/manipulation på muskelneuromuskulær respons i nedre ekstremiteter
Formålet med denne undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af virkningerne af lumbopelvic manuel terapi på underekstremiteternes biomekanik og artrogen muskelrespons. Som et resultat af denne undersøgelse håber vi også, at fysioterapeuter, atletiske trænere og andre udbydere af genoptræning af fysisk medicin vil få en bedre forståelse af skader på underekstremiteterne og have videnskabeligt bevis for at give patienterne teknikker, der giver mulighed for effektiv tilbagevenden til aktiviteter af dagligdagen uden begrænsninger og muligvis forebygge fremtidige skader og minimere risikoen for slidgigt.
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Bestem mængden og varigheden af arthrogen muskelrespons i quadriceps-musklerne efter manipulation af lumbopelvis led.
- Bestem virkningerne af lumbopelvic ledmanipulation på temporospatiale parametre for gang, såsom kadence, trinlængde, hastighed og gennemsnitlige maksimale ledmomenter i nedre ekstremiteter.
- Bestem, om der er en sammenhæng mellem patellofemorale ledsmerter og dysfunktion af lumbopelvis led.
- Bestem mængden af ændring i kliniske resultatmålsscore efter manipulation af lumbopelvis led.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt, at muskuloskeletal dysfunktion i et led ikke er begrænset til selve leddet og kan relateres til dysfunktion i led proksimalt eller distalt i den kinetiske kæde. Nyere forskning har fokuseret på forholdet mellem ændret kinematik i nedre ekstremiteter og almindelige muskuloskeletale patologier.
Smerter er ofte forbundet med muskuloskeletale patologier og er en af de stærkeste stimuli, der påvirker funktionelle aktiviteter på en negativ måde. Efter skade eller kronisk dysfunktion nedsætter hæmmende neuroner muskulaturens evne til fuldt ud at rekruttere excitatoriske motoriske neuroner. Dette kan føre til afvigende bevægelsesmønstre og forskellig aktivering af muskler. Muskelhæmning er blevet tilskrevet som en mulig kilde til ændrede motoriske aktiveringsmønstre. Smerter kan være et resultat eller årsag til muskuloskeletal dysfunktion og går ikke nødvendigvis forud for hæmning, men kan have en medvirkende effekt. Tilstedeværelsen af muskelhæmning betragtes som en begrænsende faktor i rehabiliteringen af muskuloskeletale patologier. Hvis muskelhæmning behandles korrekt, bør både enkeltpersoner og atleter være i stand til mere hensigtsmæssigt at opfylde kravene til aktiviteterne med en reduceret risiko for fremtidig skade.
En teknik, der bruges til at bestemme tilstedeværelsen af muskelhæmning, er at måle muskelens evne til at producere en maksimal frivillig isometrisk kontraktion og sammenligne værdier med evnen af den kontralaterale muskel. Da det kontralaterale lem også kan opleve muskelhæmning, er det vanskeligt at opnå en nøjagtig måling af mængden af muskelhæmning, der forekommer i det ipsilaterale lem. En foreslået løsning er at bruge burst-superimposition-teknikken, som giver musklen en supramaksimal stimulus til at rekruttere eventuelle resterende muskelfibre, som ikke er blevet stimuleret.
Behandling af muskelhæmning er mangefacetteret. Anvendelse af manuelle terapiteknikker som f.eks. ledmanipulation eller mobilisering rettet mod det lumbopelvice område har vist sig at være vellykket til at desinhibere muskler i nedre ekstremiteter. Tidligere undersøgelser har vist, at manipulation af sacroiliacale led hæmmede quadriceps-musklen hos personer med forreste knæsmerter. En af begrænsningerne var, at disse undersøgelser kun observerede et øjeblikkeligt fald i quadriceps-hæmningen, og varigheden af behandlingseffekten var ukendt. Effekter af desinhibering af andre muskler i underekstremiteterne og varigheden af disinhibering er ikke blevet bestemt på nuværende tidspunkt. Det er også ukendt, hvilken effekt manuelle terapibehandlinger rettet mod lumbopelvic regionen har på funktionelle aktiviteter såsom at gå, sidde på hug eller gå op/ned ad trapper. Ved at undersøge disse effekter vil vi forsøge at tilvejebringe videnskabelig dokumentation for at validere almindelig klinisk praksis inden for rehabiliterende medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lægehenvisning til fysioterapi til behandling af snigende debut af muskuloskeletal dysfunktion i lumbobækken eller underekstremiteter eller personer med kronisk muskel- og skeletbesvær i underekstremiteten, som ikke ønsker at søge fysioterapi.
- Unilateral eller bilateral hoftesmerter eller dysfunktion
- Unilateral eller bilateral knæsmerter eller dysfunktion med to af følgende symptomer:
Smerter reproduceret med patella-kompression, hugsiddende, langvarig siddende, at gå op eller ned af trapper eller isometrisk quadriceps kontraktion.
- Unilateral eller bilateral ankelsmerter eller dysfunktion
- Lumbopelvic smerte eller dysfunktion
- Kontrolpersoner, der melder sig frivilligt som svar på reklamer, vil have sunde, smertefrie ryg, hofter, knæ og ankler.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er uden for aldersgruppen (for at sikre knoglemodenhed og samtidig reducere forekomsten af aldersrelaterede degenerative ændringer og hypomobilitet).
Deltagere med knæsmerter, som ikke passer til inklusionskriterier.
- Ligamentøs insufficiens, meniskskade, patellar senebetændelse, anamnese med subluksation/dislokation
Deltagere med tegn, der indikerer nerverodskompression (kontraindikation for lumbopelvic ledmanipulation)
- Smerter, der strækker sig under knæet
- Positiv lige benløft
- Nedsat manuel muskeltest i nedre ekstremiteter (under 4/5), nedsat følelse, hyporefleksi
Deltagere, der demonstrerer øvre motoriske neuroner (kontraindikation til lumbopelvic manipulation)
- Hyperrefleksi
- Patologiske reflekser
- Deltagere, der har fået opereret underekstremiteter eller rygsøjlen
- Deltagere, der ikke kan løbe i 5 minutter.
- Deltagere med ankyloserende spondylitis (kontraindikation for lumbopelvic manipulation)
- Deltagere med spinal hypermobilitet eller spondylolistese. (kontraindikation for lumbopelvic manipulation)
- Deltagere med rygmarvssygdom eller cauda equina. (kontraindikation for lumbopelvic manipulation)
- Deltagere med osteoporose. (kontraindikation for manipulation af lumbopelvis led)
- Deltagere med reumatoid arthritis. (kontraindikation til manipulation af lumbopelvis led.)
- Deltagere, der i øjeblikket kan være gravide. (Kontraindikation for elektrisk stimulation og manipulation af lumbopelvis led.)
- Deltagere med traumatisk rygsøjle- eller underekstremitetsskade inden for de seneste 6 måneder
- Deltagere, der i øjeblikket deltager eller har deltaget i et muskel- og skeletrehabiliteringsprogram for underekstremiteter inden for de seneste 6 måneder.
- Deltagere, der tidligere har haft bivirkninger på elektrisk stimulation (dvs. elektrode brænder.)
- Deltagere, der har en pacemaker af behovstype (kontraindikation for elektrisk stimulation)
- Deltagere med diagnosticering af kræft (nuværende kræft er en kontraindikation for elektrisk stimulering og relativ kontraindikation for manipulation af lumbopelvis led)
- Deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke eller ikke er i stand til at forstå eksperimentets procedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
lumbosakral ledmanipulation
|
lumbosakral ledmanipulation
|
Eksperimentel: 2
lumbal passiv bevægelsesområde
|
lumbal passiv bevægelsesområde
|
Andet: 3
ligge på eksamensbordet i 3 minutter
|
Lig på eksamensbordet i 3 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Neuromuskulær respons (central aktiveringsforhold), karakteristika ved gang (skridtlængde, skridtlængde osv.), ledmomenter
Tidsramme: Alle studiebesøg frem til dag 21
|
Alle studiebesøg frem til dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Karakteristika for gangart (skridtlængde, skridtlængde osv.)
Tidsramme: Alle studiebesøg frem til dag 21
|
Alle studiebesøg frem til dag 21
|
Ortopædiske specialtests og spørgeskemaer
Tidsramme: Afslutning på dag 21
|
Afslutning på dag 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11730 (Anden identifikator: UKCRN)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæsmerter
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med lumbosakral ledmanipulation
-
Riphah International UniversityRekrutteringLændesmerter, post partumPakistan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
King Hamad University Hospital, BahrainAfsluttetRadiofrekvensablation | Kronisk sacroiliacale ledartropatiBahrain
-
Tenon MedicalRekrutteringSacroiliacale ledforstyrrelser | Degenerativ sacroiliitisForenede Stater
-
CornerLocAfsluttetSomatisk dysfunktion i sacroiliacleddetForenede Stater
-
Joint AcademyLund UniversityRekrutteringHåndslidgigt | Tommelfinger slidgigt | Håndled slidgigt | Finger slidgigtSverige
-
Joint AcademyLund UniversitySuspenderetSmerte | Slidgigt, knæ | Slidgigt, Hofte | Sundhedsrelateret livskvalitet | FungereSverige
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Joint AcademyLund UniversityAfsluttetSmerte | Fysisk funktionSverige
-
Dow University of Health SciencesAfsluttet