- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00601341
Effetti della mobilizzazione/manipolazione dell'articolazione lombosacrale sulla risposta neuromuscolare dei muscoli degli arti inferiori
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere una migliore comprensione degli effetti della terapia manuale lombopelvica sulla biomeccanica degli arti inferiori e sulla risposta muscolare artrogenica. Come risultato di questo studio, speriamo anche che fisioterapisti, preparatori atletici e altri fornitori di riabilitazione di medicina fisica acquisiscano una migliore comprensione delle lesioni degli arti inferiori e dispongano delle prove scientifiche per fornire ai pazienti tecniche che consentano un ritorno efficiente alle attività della vita quotidiana senza restrizioni e possibilmente prevenire futuri infortuni e ridurre al minimo il rischio di artrosi.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Determinare la quantità e la durata della risposta muscolare artrogenica dei muscoli quadricipiti dopo la manipolazione dell'articolazione lombopelvica.
- Determinare gli effetti della manipolazione dell'articolazione lombopelvica sui parametri temporospaziali dell'andatura quali cadenza, lunghezza del passo, velocità e momenti medi dell'articolazione degli arti inferiori di picco.
- Determinare se esiste una correlazione tra il dolore dell'articolazione femoro-rotulea e la disfunzione dell'articolazione lombopelvica.
- Determinare la quantità di cambiamento nei punteggi delle misure dei risultati clinici dopo la manipolazione dell'articolazione lombopelvica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È ben noto che la disfunzione muscoloscheletrica di un'articolazione non è limitata all'articolazione stessa e può essere correlata alla disfunzione delle articolazioni prossimali o distali nella catena cinetica. Recenti ricerche si sono concentrate sulla relazione tra la cinematica alterata degli arti inferiori e le comuni patologie muscoloscheletriche.
Il dolore è spesso associato a patologie muscolo-scheletriche ed è uno degli stimoli più forti che influenzano negativamente le attività funzionali. A seguito di lesioni o disfunzioni croniche, i neuroni inibitori riducono la capacità della muscolatura di reclutare completamente i motoneuroni eccitatori. Ciò può portare a schemi di movimento aberranti e diversa attivazione dei muscoli. L'inibizione muscolare è stata attribuita come possibile fonte di schemi di attivazione motoria alterati. Il dolore può essere il risultato o la causa della disfunzione muscoloscheletrica e non precede necessariamente l'inibizione, ma può avere un effetto contribuente. La presenza di inibizione muscolare è considerata un fattore limitante nella riabilitazione delle patologie muscolo-scheletriche. Se l'inibizione muscolare viene affrontata correttamente, sia gli individui che gli atleti dovrebbero essere in grado di soddisfare in modo più appropriato le esigenze delle attività con un ridotto rischio di lesioni future.
Una tecnica utilizzata per determinare la presenza di inibizione muscolare consiste nel misurare la capacità del muscolo di produrre una contrazione isometrica volontaria massima e confrontare i valori con la capacità del muscolo controlaterale. Poiché anche l'arto controlaterale può subire inibizione muscolare, è difficile ottenere una misurazione accurata della quantità di inibizione muscolare che si verifica nell'arto omolaterale. Una soluzione suggerita è quella di utilizzare la tecnica di burst-overimposition che fornisce al muscolo uno stimolo sovramassimale per reclutare eventuali fibre muscolari rimanenti che non sono state stimolate.
Il trattamento dell'inibizione muscolare è multiforme. L'utilizzo di tecniche di terapia manuale come la manipolazione articolare o la mobilizzazione diretta alla regione lombopelvica ha dimostrato di avere successo nella disinibizione dei muscoli degli arti inferiori. Precedenti studi hanno dimostrato che la manipolazione dell'articolazione sacroiliaca ha disinibito il muscolo quadricipite in individui con dolore al ginocchio anteriore. Uno dei limiti era che questi studi osservavano solo una diminuzione immediata dell'inibizione del quadricipite e la durata dell'effetto del trattamento era sconosciuta. Gli effetti della disinibizione di altri muscoli degli arti inferiori e la durata della disinibizione non sono stati ancora determinati. Non è inoltre noto quali effetti abbiano i trattamenti di terapia manuale diretti alla regione lombopelvica su attività funzionali come camminare, accovacciarsi o salire/scendere le scale. Esaminando questi effetti, cercheremo di fornire prove scientifiche per convalidare pratiche cliniche comuni nella medicina riabilitativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Rinvio del medico alla terapia fisica per il trattamento dell'insorgenza insidiosa di disfunzione muscoloscheletrica lombopelvica o degli arti inferiori o individui con disfunzione muscoloscheletrica lombopelvica cronica o degli arti inferiori che non desiderano richiedere servizi di terapia fisica.
- Dolore o disfunzione dell'anca unilaterale o bilaterale
- Dolore o disfunzione del ginocchio unilaterale o bilaterale con due dei seguenti sintomi:
Dolore riprodotto con compressione della rotula, accovacciamento, seduta prolungata, salire o scendere le scale o contrazione isometrica del quadricipite.
- Dolore o disfunzione alla caviglia unilaterale o bilaterale
- Dolore o disfunzione lombopelvica
- I soggetti di controllo che si offrono volontari in risposta alla pubblicità avranno schiena, fianchi, ginocchia e caviglie sani e senza dolore.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non rientrano nella fascia di età (per garantire la maturità ossea riducendo la prevalenza di cambiamenti degenerativi e ipomobilità legati all'età).
Partecipanti con dolore al ginocchio che non soddisfa i criteri di inclusione.
- Insufficienza legamentosa, danno al menisco, tendinite rotulea, anamnesi di sublussazione/lussazione
Partecipanti con segni che indicano la compressione della radice nervosa (controindicazione per la manipolazione dell'articolazione lombopelvica)
- Dolore che si estende sotto il ginocchio
- Sollevamento positivo della gamba dritta
- Diminuzione del test muscolare manuale degli arti inferiori (inferiore a 4/5), diminuzione della sensibilità, iporeflessia
Partecipanti che dimostrano segni del motoneurone superiore (controindicazione alla manipolazione lombopelvica)
- Iperreflessia
- Riflessi patologici
- Partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico agli arti inferiori o alla colonna vertebrale
- Partecipanti che non sono in grado di correre per 5 minuti.
- Partecipanti con spondilite anchilosante (controindicazione per la manipolazione lombopelvica)
- Partecipanti con ipermobilità spinale o spondilolistesi. (controindicazione alla manipolazione lombopelvica)
- Partecipanti con malattia del midollo spinale o cauda equina. (controindicazione alla manipolazione lombopelvica)
- Partecipanti con osteoporosi. (controindicazione alla manipolazione dell'articolazione lombopelvica)
- Partecipanti con artrite reumatoide. (controindicazione alla manipolazione dell'articolazione lombopelvica.)
- Partecipanti che potrebbero essere attualmente in stato di gravidanza. (controindicazione per la stimolazione elettrica e la manipolazione dell'articolazione lombopelvica.)
- - Partecipanti con lesioni traumatiche alla colonna vertebrale o agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- - Partecipanti che stanno attualmente partecipando o hanno partecipato a un programma di riabilitazione muscoloscheletrica degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
- I partecipanti che hanno avuto precedenti reazioni avverse alla stimolazione elettrica (ad es. l'elettrodo brucia.)
- Partecipanti che hanno un pacemaker cardiaco di tipo su domanda (controindicazione per la stimolazione elettrica)
- Partecipanti con diagnosi di cancro (il cancro attuale è una controindicazione per la stimolazione elettrica e relativa controindicazione per la manipolazione dell'articolazione lombopelvica)
- Partecipanti che non sono in grado di dare il consenso o non sono in grado di comprendere le procedure dell'esperimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
manipolazione articolare lombosacrale
|
manipolazione articolare lombosacrale
|
|
Sperimentale: 2
mobilità lombare passiva
|
mobilità lombare passiva
|
|
Altro: 3
sdraiarsi sul lettino per 3 minuti
|
Sdraiati sul lettino per 3 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risposta neuromuscolare (rapporto di attivazione centrale), caratteristiche dell'andatura (lunghezza del passo, lunghezza del passo, ecc.), momenti articolari
Lasso di tempo: Tutte le visite di studio fino al giorno 21
|
Tutte le visite di studio fino al giorno 21
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Caratteristiche dell'andatura (lunghezza del passo, lunghezza del passo, ecc.)
Lasso di tempo: Tutte le visite di studio fino al giorno 21
|
Tutte le visite di studio fino al giorno 21
|
|
Test e questionari speciali ortopedici
Lasso di tempo: Concludendo al giorno 21
|
Concludendo al giorno 21
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11730 (Altro identificatore: UKCRN)
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