- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00601341
Effekter av lumbosakral ledmobilisering/manipulation på nervmuskulär respons i nedre extremiteter
Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse av effekterna av manuell terapi för lumbopelvic på biomekanik i nedre extremiteter och artrogen muskelrespons. Som ett resultat av den här studien hoppas vi också att sjukgymnaster, atletiska tränare och andra leverantörer av fysikalisk rehabilitering kommer att få en bättre förståelse för skador på nedre extremiteter och ha vetenskapliga bevis för att förse patienter med tekniker som skulle möjliggöra effektiv återgång till aktiviteter av det dagliga livet utan restriktioner och eventuellt förebygga framtida skador och minimera risken för artros.
Målen med denna studie är att:
- Bestäm mängden och varaktigheten av artrogena muskelsvar i quadriceps-musklerna efter manipulation av lumbopelvic led.
- Bestäm effekterna av manipulation av lumbopelvic led på temporospatiala parametrar för gång, såsom kadens, steglängd, hastighet och genomsnittliga toppmoment i nedre extremiteter.
- Bestäm om det finns en korrelation mellan patellofemoral ledsmärta och dysfunktion i lumbopelvic led.
- Bestäm mängden förändring i kliniska resultatmått efter manipulation av lumbopelvic led.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är välkänt att muskuloskeletal dysfunktion i en led inte är begränsad till själva leden och kan relateras till dysfunktion vid leder proximala eller distala i kinetiska kedjan. Ny forskning har fokuserat på förhållandet mellan förändrad kinematik i nedre extremiteter och vanliga muskuloskeletala patologier.
Smärta är ofta associerad med muskuloskeletala patologier och är en av de starkaste stimuli som påverkar funktionella aktiviteter på ett negativt sätt. Efter skada eller kronisk dysfunktion minskar hämmande neuroner muskulaturens förmåga att fullt ut rekrytera excitatoriska motorneuroner. Detta kan leda till avvikande rörelsemönster och olika aktivering av muskler. Muskelhämning har tillskrivits som en möjlig källa till förändrade motoriska aktiveringsmönster. Smärta kan vara ett resultat eller orsak till muskuloskeletal dysfunktion och föregår inte nödvändigtvis hämning, men kan ha en bidragande effekt. Förekomsten av muskelhämning anses vara en begränsande faktor vid rehabilitering av muskuloskeletala patologier. Om muskelhämning åtgärdas korrekt bör både individer och idrottare kunna möta kraven från aktiviteterna på ett mer ändamålsenligt sätt med en minskad risk för framtida skador.
En teknik som används för att bestämma närvaron av muskelhämning är att mäta muskelns förmåga att producera en maximal frivillig isometrisk kontraktion och jämföra värden med förmågan hos den kontralaterala muskeln. Eftersom den kontralaterala extremiteten också kan uppleva muskelhämning är det svårt att få en exakt mätning av mängden muskelhämning som förekommer i den ipsilaterala benet. En föreslagen lösning är att använda burst-superimposition-tekniken som ger muskeln en supramaximal stimulans för att rekrytera eventuella kvarvarande muskelfibrer som inte har stimulerats.
Behandling av muskelhämning är mångfacetterad. Användning av manuella terapitekniker såsom ledmanipulation eller mobilisering riktad mot den lumbopelvica regionen har visat sig vara framgångsrik för att desinhibera nedre extremitetsmuskler. Tidigare studier har visat att manipulation av sacroiliacaledet disinhiberade quadricepsmuskeln hos individer med främre knäsmärta. En av begränsningarna var att dessa studier endast observerade en omedelbar minskning av quadriceps-hämningen och varaktigheten av behandlingseffekten var okänd. Effekter av disinhibition av andra muskler i nedre extremiteter och varaktighet av disinhibition har inte fastställts för närvarande. Det är också okänt vilka effekter manuella terapibehandlingar riktade mot ländryggsregionen har på funktionella aktiviteter som att gå, sitta på huk eller gå upp/nedför trappor. Genom att undersöka dessa effekter kommer vi att försöka tillhandahålla vetenskapliga bevis för att validera vanliga kliniska metoder inom rehabiliterande medicin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Läkarremiss till sjukgymnastik för behandling av smygande insjuknande i ryggradens eller nedre extremiteters muskuloskeletal dysfunktion eller personer med kronisk slemhinne- eller nedre extremitetsmuskuloskeletal dysfunktion som inte vill söka sjukgymnastik.
- Ensidig eller bilateral höftsmärta eller dysfunktion
- Unilateral eller bilateral knäsmärta eller dysfunktion med två av följande symtom:
Smärta som reproduceras med patellakompression, hukande, långvarig sittande, att gå upp eller ner för trappor eller isometrisk quadricepskontraktion.
- Ensidig eller bilateral ankelsmärta eller dysfunktion
- Lumbopelvic smärta eller dysfunktion
- Kontrollpersoner som ställer upp som frivilliga som svar på annonser kommer att ha friska, smärtfria, rygg, höfter, knän och vrister.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är utanför åldersintervallet (för att säkerställa benmognad samtidigt som förekomsten av åldersrelaterade degenerativa förändringar och hypomobilitet minskar.)
Deltagare med knäsmärta som inte passar inklusionskriterier.
- Ligamentös insufficiens, meniskskada, patellatendonit, historia av subluxation/dislokation
Deltagare med tecken som indikerar nervrotskompression (kontraindikation för manipulation av lumbopelvic led)
- Smärta som sträcker sig under knät
- Positiv rakbenshöjning
- Minskad manuellt muskeltest i nedre extremiteter (under 4/5), nedsatt känsel, hyporeflexi
Deltagare som visar tecken på övre motorneuron (kontraindikation för manipulation av lumbopelvic)
- Hyperreflexi
- Patologiska reflexer
- Deltagare som har opererats i nedre extremiteter eller ryggraden
- Deltagare som inte kan springa på 5 minuter.
- Deltagare med ankyloserande spondylit (kontraindikation för lumbopelvic manipulation)
- Deltagare med spinal hypermobilitet eller spondylolistes. (kontraindikation för lumbopelvic manipulation)
- Deltagare med ryggmärgssjukdom eller cauda equina. (kontraindikation för lumbopelvic manipulation)
- Deltagare med osteoporos. (kontraindikation för manipulation av lumbopelvic led)
- Deltagare med reumatoid artrit. (Kontraindikation för manipulation av lumbopelvic led.)
- Deltagare som för närvarande kan vara gravida. (Kontraindikation för elektrisk stimulering och manipulation av lumbopelvic led.)
- Deltagare med traumatisk ryggrads- eller nedre extremitetsskada inom de senaste 6 månaderna
- Deltagare som för närvarande deltar eller har deltagit i ett muskuloskeletalt rehabiliteringsprogram under de senaste 6 månaderna.
- Deltagare som tidigare har haft negativa reaktioner på elektrisk stimulering (dvs. elektroden brinner.)
- Deltagare som har en pacemaker av behovstyp (kontraindikation för elektrisk stimulering)
- Deltagare med cancerdiagnos (nuvarande cancer är en kontraindikation för elektrisk stimulering och relativ kontraindikation för manipulation av lumbopelvic led)
- Deltagare som inte kan ge sitt samtycke eller inte kan förstå experimentens procedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
lumbosakral ledmanipulation
|
lumbosakral ledmanipulation
|
Experimentell: 2
ländryggens passiva rörelseomfång
|
ländryggens passiva rörelseomfång
|
Övrig: 3
ligga på undersökningsbordet i 3 minuter
|
Ligg på undersökningsbordet i 3 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Neuromuskulär respons (central aktiveringskvot), egenskaper hos gång (steglängd, steglängd etc.), ledmoment
Tidsram: Alla studiebesök fram till dag 21
|
Alla studiebesök fram till dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Egenskaper för gång (steglängd, steglängd, etc.)
Tidsram: Alla studiebesök fram till dag 21
|
Alla studiebesök fram till dag 21
|
Ortopediska specialtester och frågeformulär
Tidsram: Avslutar dag 21
|
Avslutar dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11730 (Annan identifierare: UKCRN)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäsmärta
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
Kliniska prövningar på lumbosakral ledmanipulation
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
United States Naval Medical Center, San DiegoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuTibiafrakturer | Post-traumatisk; Artros | Posttraumatisk artros i fotleden
-
Joint AcademyLund UniversityUpphängdSmärta | Artros, knä | Artros, Höft | Hälso-relaterad livskvalité | FungeraSverige
-
Tenon MedicalRekryteringSacroiliaca ledstörning | Degenerativ sacroiliitFörenta staterna
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of California, Los Angeles; University... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
CornerLocAvslutadSomatisk dysfunktion i sacroiliacaledenFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Dow University of Health SciencesAvslutad
-
Grant SandersAvslutadSubluxation av ländryggsleden