- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00601341
Effekter av lumbosakral leddmobilisering/manipulasjon på muskelnevromuskulær respons i nedre ekstremiteter
Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av effekten av manuell terapi i lumbopelvic på biomekanikk i nedre ekstremiteter og artrogen muskelrespons. Som et resultat av denne studien håper vi også at fysioterapeuter, atletiske trenere og andre fysikalske rehabiliteringsleverandører vil få en bedre forståelse av skader i nedre ekstremiteter og ha vitenskapelig bevis for å gi pasienter teknikker som vil tillate effektiv tilbakevending til aktiviteter. av dagliglivet uten restriksjoner og muligens forebygge fremtidige skader og minimere risikoen for slitasjegikt.
Målene med denne studien er å:
- Bestem mengden og varigheten av artrogen muskelrespons av quadriceps-muskler etter manipulasjon av lumbopelvic ledd.
- Bestem effekten av lumbopelvic leddmanipulasjon på temporospatiale parametere for gangart som tråkkfrekvens, trinnlengde, hastighet og gjennomsnittlig toppleddmomenter i nedre ekstremiteter.
- Finn ut om det eksisterer en korrelasjon mellom patellofemoral leddsmerter og dysfunksjon av lumbopelvic ledd.
- Bestem mengden endring i kliniske resultatmålsskårer etter manipulasjon av lumbopelvic ledd.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at muskel- og skjelettdysfunksjon i ett ledd ikke er begrenset til selve leddet og kan relateres til dysfunksjon i ledd proksimalt eller distalt i den kinetiske kjeden. Nyere forskning har fokusert på forholdet mellom endret kinematikk i nedre ekstremiteter og vanlige muskuloskeletale patologier.
Smerte er ofte assosiert med muskel- og skjelettpatologier og er en av de sterkeste stimuli som påvirker funksjonelle aktiviteter på en negativ måte. Etter skade eller kronisk dysfunksjon reduserer hemmende nevroner muskulaturens evne til å rekruttere eksitatoriske motoriske nevroner. Dette kan føre til avvikende bevegelsesmønstre og ulik aktivering av muskler. Muskelhemming har blitt tilskrevet som en mulig kilde til endrede motoriske aktiveringsmønstre. Smerter kan være et resultat eller årsak til muskel- og skjelettsvikt og går ikke nødvendigvis foran hemming, men kan ha en medvirkende effekt. Tilstedeværelsen av muskelhemming anses som en begrensende faktor ved rehabilitering av muskel- og skjelettpatologier. Hvis muskelhemming er riktig adressert, bør både enkeltpersoner og idrettsutøvere være i stand til mer hensiktsmessig å møte kravene til aktivitetene med en redusert risiko for fremtidig skade.
En teknikk som brukes for å bestemme tilstedeværelsen av muskelhemming er å måle muskelens evne til å produsere en maksimal frivillig isometrisk sammentrekning og sammenligne verdier med evnen til den kontralaterale muskelen. Siden det kontralaterale lemmet også kan oppleve muskelhemming, er det vanskelig å få en nøyaktig måling av mengden muskelhemming som forekommer i det ipsilaterale lemmet. En foreslått løsning er å bruke burst-superimposisjonsteknikken som gir muskelen en supramaksimal stimulans for å rekruttere eventuelle gjenværende muskelfibre som ikke er stimulert.
Behandling av muskelhemming er mangefasettert. Bruk av manuelle terapiteknikker som leddmanipulasjon eller mobilisering rettet mot lumbopelvic regionen har vist seg å være vellykket for å desinhibere muskler i nedre ekstremiteter. Tidligere studier har vist sakroiliacale leddmanipulasjon desinhiberte quadriceps-muskelen hos personer med fremre knesmerter. En av begrensningene var at disse studiene bare observerte en umiddelbar reduksjon av quadriceps-hemming og varigheten av behandlingseffekten var ukjent. Effekter av desinhibering av andre muskler i nedre ekstremiteter og varighet av desinhibering er ikke bestemt på dette tidspunktet. Det er også ukjent hvilke effekter manuellterapibehandlinger rettet mot lumbopelvic regionen har på funksjonelle aktiviteter som å gå, sitte på huk eller gå opp/ned trapper. Ved å undersøke disse effektene vil vi forsøke å gi vitenskapelig bevis for å validere vanlig klinisk praksis innen rehabiliterende medisin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Legehenvisning til fysioterapi for behandling av snikende debut av muskel- og skjelettdysfunksjon i lumbobekken eller nedre ekstremiteter eller personer med kronisk muskel- og skjelettdysfunksjon i underekstremiteter som ikke ønsker å søke fysioterapitjenester.
- Ensidig eller bilateral hoftesmerter eller dysfunksjon
- Ensidig eller bilateral knesmerter eller dysfunksjon med to av følgende symptomer:
Smerter reprodusert med patella-kompresjon, huking, langvarig sitting, gå opp eller ned trapper eller isometrisk quadriceps-sammentrekning.
- Ensidig eller bilateral ankelsmerter eller dysfunksjon
- Lumbopelvic smerte eller dysfunksjon
- Kontrollpersoner som melder seg frivillig som svar på reklame vil ha sunne, smertefrie rygg, hofter, knær og ankler.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er utenfor aldersområdet (for å sikre beinmodenhet og samtidig redusere forekomsten av aldersrelaterte degenerative endringer og hypomobilitet.)
Deltakere med knesmerter som ikke passer inklusjonskriterier.
- Ligamentøs insuffisiens, meniskskade, patellar senebetennelse, historie med subluksasjon/dislokasjon
Deltakere med tegn som indikerer nerverotkompresjon (kontraindikasjon for lumbopelvic leddmanipulasjon)
- Smerter som strekker seg under kneet
- Positiv rett beinheving
- Redusert manuell muskeltest i nedre ekstremiteter (under 4/5), nedsatt følelse, hyporefleksi
Deltakere som demonstrerer øvre motoriske nevrontegn (kontraindikasjon for lumbopelvic manipulasjon)
- Hyperrefleksi
- Patologiske reflekser
- Deltakere som har gjennomgått nedre ekstremiteter eller ryggradsoperasjoner
- Deltakere som ikke klarer å løpe på 5 minutter.
- Deltakere med ankyloserende spondylitt (kontraindikasjon for lumbopelvic manipulasjon)
- Deltakere med spinal hypermobilitet eller spondylolistese. (kontraindikasjon for lumbopelvic manipulasjon)
- Deltakere med ryggmargssykdom eller cauda equina. (kontraindikasjon for lumbopelvic manipulasjon)
- Deltakere med osteoporose. (kontraindikasjon for manipulasjon av lumbopelvic ledd)
- Deltakere med revmatoid artritt. (Kontraindikasjon for manipulasjon av lumbopelvic ledd.)
- Deltakere som for øyeblikket kan være gravide. (kontraindikasjon for elektrisk stimulering og lumbopelvic leddmanipulasjon.)
- Deltakere med traumatisk ryggrads- eller underekstremitetsskade i løpet av de siste 6 månedene
- Deltakere som for tiden deltar eller har deltatt i et muskel- og skjelettrehabiliteringsprogram i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene.
- Deltakere som tidligere har hatt uønskede reaksjoner på elektrisk stimulering (dvs. elektroden brenner.)
- Deltakere som har en pacemaker av behovstype (kontraindikasjon for elektrisk stimulering)
- Deltakere med kreftdiagnose (nåværende kreft er en kontraindikasjon for elektrisk stimulering og relativ kontraindikasjon for manipulasjon av lumbopelvic ledd)
- Deltakere som ikke er i stand til å gi samtykke eller ikke er i stand til å forstå prosedyrer for eksperimentet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
lumbosakral leddmanipulasjon
|
lumbosakral leddmanipulasjon
|
|
Eksperimentell: 2
lumbal passivt bevegelsesområde
|
lumbal passivt bevegelsesområde
|
|
Annen: 3
ligge på eksamensbordet i 3 minutter
|
Ligg på eksamensbordet i 3 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nevromuskulær respons (sentral aktiveringsforhold), egenskaper ved gangart (skråklengde, skrittlengde osv.), leddmomenter
Tidsramme: Alle studiebesøk frem til dag 21
|
Alle studiebesøk frem til dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kjennetegn på gangarten (skråklengde, skrittlengde osv.)
Tidsramme: Alle studiebesøk frem til dag 21
|
Alle studiebesøk frem til dag 21
|
|
Ortopediske spesialtester og spørreskjema
Tidsramme: Avsluttes på dag 21
|
Avsluttes på dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11730 (Annen identifikator: UKCRN)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .