Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun mineraalitiheyden seulonta kemoterapiaa saaneilla naisilla

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Oletuksena on, että postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat saaneet kemoterapiaa, luukado on suurempi kuin samanikäisillä kontrolleilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada luun mineraalitiheyden (BMD) perustiedot rinta- ja gynekologisia syöpiä sairastavista kemoterapiaa saaneista naisista. Tämä hypoteesi voidaan arvioida vertaamalla kemoterapiaa saaneiden postmenopausaalisten naisten Z-pisteitä ikää vastaaviin kontrolleihin. Toinen tutkimuksen tavoite on verrata kantapään luutiheysskannauksen T-pisteitä DXA-skannauksen T-pisteisiin nähdäkseen, onko perifeeristen ja DXA-pisteiden välillä hyvä korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On yleisesti hyväksyttyä, että naisilla, joille kehittyy rintasyöpä, on lisääntynyt luun mineraalitiheys (BMD) luultavasti endogeenisen estrogeenituotannon vuoksi. Vaihdevuosien jälkeen luun mineraalitiheys laskee melko nopeasti erityisesti ensimmäisten vuosien aikana luonnollisen vaihdevuosien jälkeen. Luuston menetys on tyypillisesti nopeampaa ja vakavampaa ennenaikaisen vaihdevuosien yhteydessä (kirurginen, kemoterapeuttinen tai hormonaalinen). Luun menetys näyttää olevan nopeampaa ja varhaisemmassa iässä, mikä edistää luustoa todellista ikää enemmän. Kemoterapeuttisesti aiheutettu vaihdevuodet nopeuttaa tätä prosessia keskimäärin 10 vuodella. Premenopausaalisilla naisilla GnRH-agonisti aiheuttaa amenorreaa > 95 %:lla, johon liittyy sekä aivokuoren että trabekulaarisen luun menetystä. Naisilla, jotka saavat munasarjojen ablaatiohoitoa, on raportoitu jopa 13 %:n luumassan menetystä ensimmäisen hoitovuoden aikana. Premenopausaalisilla naisilla, joista tulee hoidon seurauksena amenorrea, jäävät suurimmassa osassa tapauksia amenorreaksi hoidon jälkeen. Syövän adjuvanttihoito voi liioitella luun mineraalitiheyden menetystä. Kemoterapialla voi olla vaikutusta estrogeenitasoihin, mutta sillä voi myös olla vaikutusta luukadoon luusoluihin kohdistuvan suoran sytotoksisen vaikutuksen kautta.

Vaikka BMD:stä on tietoa lapsina kemoterapiaa saaneilla potilailla ja eturauhassyöpää sairastavilla miehillä, kemoterapiaa saaneiden gynekologisten onkologisten potilaiden BMD:stä on hyvin vähän tietoa. Useiden erilaisten kemoterapeuttisten aineiden vaikutuksista luun mineraalitiheyteen on syytetty. Alkyloivien lääkkeiden, erityisesti Cytoxanin, on osoitettu vähentävän luun mineraalitiheyttä. Metotreksaatilla ja viime aikoina taksaaneilla näyttää olevan sama vaikutus. Koska suurin osa kemoterapiasta annetaan nykyään yhdistelmänä, yksi tai useampi luussa olevista sytoksisista aineista on mukana, ja siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan kaikki postmenopausaaliset naiset, jotka ovat saaneet kemoterapiaa.

Tiedonkeruu:

Tähän tutkimukseen osallistuville naisille tehdään kaksi skannausta: kantapääskannaus, joka mittaa luun mineraalitiheyttä kantapään alueella, ja DXA-skannaus, joka mittaa luun mineraalitiheyttä selkärangan lannerangan ja lonkan alueella. Molemmat skannaukset antavat kohteen T-pisteet ja Z-pisteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu postmenopausaalisista naisista, joilla on rintasyöpä tai gynekologinen syöpä ja joita hoidettiin kemoterapialla. Koehenkilöt joko saivat kemoterapiansa tai seurantaa Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston Hollings Cancer Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen nainen
  • Diagnosoitu rintasyöpä tai gynekologinen syöpä
  • Hoidettu kemoterapialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kemoterapia
Postmenopausaaliset naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä tai gynekologinen syöpä ja jotka ovat saaneet kemoterapiaa tämän diagnoosin seurauksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DXA-skannauksen Z-pisteet verrattuna ikäsovitettuihin kontrolleihin
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Heel Scanin T-pisteet verrattuna DXA-skannauksen T-pisteisiin
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

  • Päätutkija: William Creasman, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR # 16417
  • Wyeth Protocol # 0713X-102016
  • GCRC Protocol # 744
  • HCC CTO # 101019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa