Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasolujen siirto perifeeristen ja napanuoraveren kantasolujen avulla vaikean aplastisen anemian ja myelodysplastisen oireyhtymän hoitoon

torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Napanuoraveren ja haploidenttisten CD34+-solujen yhteisinfuusio ei-myeloablatiivisen hoidon jälkeen vaikean aplastisen anemian ja vaikeaan neutropeniaan liittyvän MDS:n hoitona, joka ei kestä immunosuppressiivista hoitoa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vakavaa aplastista anemiaa (SAA) tai myelodysplastista oireyhtymää (MDS) sairastavien potilaiden hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta sekä perheenjäsenen perifeerisen veren kantasoluilla että ulkopuolisen luovuttajan napanuoraveren kantasoluilla.

SAA- tai MDS-potilaat, joille muut hoidot ovat epäonnistuneet tai eivät ole saatavilla, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaalla ei saa olla kudoksiin sopivaa sisarusta tai vastaavaa läheistä luovuttajaa, ja heillä on oltava perheenjäsen, joka vastaa osittain kudostyyppiä.

Osallistujat käyvät läpi seuraavat testit ja menettelyt:

  • Keskeisen laskimonsisäisen (IV) linjan (muoviputki) asettaminen suureen laskimoon. Putkea käytetään luovutettujen kantasolujen ja antibioottien ja muiden lääkkeiden antamiseen, punasolujen ja verihiutaleiden siirtoon sekä verinäytteiden keräämiseen.
  • Valmisteleva kemoterapia (fludarabiini, syklofosfamidi ja anti-tymosyyttiglobuliini) ja koko kehon säteilytys immuniteetin tukahduttamiseksi ja luovutettujen solujen hylkimisen estämiseksi.
  • Luovutettujen kantasolujen ja napanuorasolujen infuusio.
  • Immuunisuppressio takrolimuusi-, mykofenolaattimofetiili- ja prednison-lääkkeillä estämään luovutettujen solujen hylkimisreaktiota ja estämään graft-versus-host -tautia (GVHD), joka on kantasolusiirtojen komplikaatio, jossa luovuttajan immuunisolut tuhoavat potilaan terveitä kudoksia.

Keskimääräinen sairaalahoitoaika kantasolusiirron jälkeen on 3–4 viikkoa. Potilaat palaavat toistuviin seurantakäynteihin ensimmäisten 2–4 kuukauden aikana elinsiirron jälkeen. Kun potilas palaa kotiin, hänen lähettävää lääkäriään pyydetään lähettämään kaikkien laboratoriotutkimusten tulokset NIH:n tutkijoille vähintään kolmen kuukauden välein ensimmäisten kolmen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain. Potilaiden seurantakäynnit suunnitellaan NIH:lle 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua elinsiirrosta, jotta voidaan seurata sairauden merkkejä tai transplantaation jälkeisiä komplikaatioita, kuten infektiota tai GVHD:tä. Viiden vuoden kuluttua osallistujille tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua NHLBI:n pitkän aikavälin arviointi- ja seurantapöytäkirjaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea aplastinen anemia (SAA) ja myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) ovat hengenvaarallisia luuydinsairauksia. SAA-potilailla pitkäaikainen eloonjääminen voidaan saavuttaa immunosuppressiivisella hoidolla. Kuitenkin niistä potilaista, joita hoidetaan immunosuppressiivisella hoidolla, neljäsosa - kolmasosa ei reagoi, ja noin 50 prosenttia vasteen saaneista uusiutuu.

Allogeeninen luuytimensiirto joko HLA-soveltuvasta sisaruksesta tai vastaavasta riippumattomasta luovuttajasta parantaa noin 70 prosenttia SAA-potilaista ja 30–60 prosenttia MDS-potilaista. Valitettavasti useimmat potilaat, joilla on näitä häiriöitä, eivät ole sopivia ehdokkaita hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT) korkean iän tai histoyhteensopivan luovuttajan puutteen vuoksi. Tällaisille potilaille elinsiirto käyttämällä riippumatonta napanuoraverta (UCB) on osoittautunut järkeväksi vaihtoehtoiseksi siirtostrategiaksi. UCB-siirron etuna on saatavuus ja nopeus, vähemmän kuin täydellisen HLA-sovituksen vaatimus ja pienemmät siirrännäis- isäntäsairaudet verrattuna yhteensopimattomiin luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirtoihin. Aikuisten UCB-transplantaation suurin haittapuoli on napayksikköön sisältyvien tumallisten solujen rajallinen määrä, mikä johtaa pitkittyneeseen neutropeniaan ja siirron epäonnistumiseen, mikä myötävaikuttaa infektioon ja siirtoon liittyvään kuolleisuuteen (TRM). Valjastaaksemme UCB:n saatavuuden edut ja voittaaksemme viivästyneestä neutrofiilien palautumisesta johtuvan haitan, ehdotamme, että testataan, voisiko samanaikainen napanuoraveren ja suhteellisen pienen määrän erittäin puhdistettujen haploidenttisten perifeerisen veren CD34+-solujen anto sukulaiselta luovuttajalta. edistävät nopeaa kiinnittymistä ja vähentävät tavanomaiseen napanuoraverensiirtoon (UCBT) liittyvää pitkittyneen neutropenian aiheuttamaa TRM:ää.

Tämä tutkimusprotokolla on siksi suunniteltu arvioimaan läheiseltä luovuttajalta peräisin olevan napanuoraveren ja haploidenttisten CD34 plus -solujen yhteisinfuusion turvallisuutta ja tehokkuutta ei-myeloablatiivisen ehdottelun jälkeen neutropeniapotilaille, joilla on SAA tai MDS, joilla on refraktaarinen anemia (RA), joka on osoittautunut olla vastustuskykyinen lääketieteelliselle terapialle. Koehenkilöt saavat uuden ei-myeloablatiivisen immunosuppressiivisen hoito-ohjelman, joka sisältää syklofosfamidia, fludarabiinia, hevosen ATG:tä (antitymosyyttiglobuliini) ja yhden annoksen koko kehon säteilytystä (200 cGy), jota seuraa allograftien infuusio. Haploidenttinen kantasolutuote tyhjennetään T-soluista ja rikastetaan CD34 plus -soluilla käyttämällä Miltenyi CliniMacs -järjestelmää. Tavanomaiseen UCB-transplantaatioon liittyvän pitkittyneen neutropenian sekundaarisen TRM:n vähentämiseksi haploidenttiset CD34+-kantasolut infusoidaan yhdessä yhden UCB-yksikön kanssa (serologisesti sovitettu vähintään 4/6 HLA-lokuksesta).

Ensisijainen päätetapahtuma on luovuttajan siirtäminen päivään 42 mennessä (määritelty ANC:ksi yli 500 joko haplo-luovuttajasta, napanuorasta tai molemmista yhteensä). Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat tavanomaiset elinsiirron tulosmuuttujat, kuten ei-hematologiset toksisuudet, akuutin ja kroonisen GVHD:n ilmaantuvuus ja vakavuus sekä taudin uusiutuminen. Arvioimme myös ANC:n palautumisen (ANC yli 500 solua/mikrolitra) 22. päivänä ja 100 päivän ja 200 päivän hoitoon liittyvää kuolleisuutta (TRM) tässä uudessa siirtomenetelmässä. Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan myös ennen siirtoa 30 ja 100 päivää siirron jälkeen ja 6 kuukauden välein aina 5 vuoden ajan elinsiirron jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYSkriteerit – VASTAAJA:
  • Diagnosoitu vakava aplastinen anemia, jolle on tunnusomaista kaikki seuraavat:

    1. Luuytimen sellulaarisuus alle 30 prosenttia (lukuun ottamatta lymfosyyttejä)
    2. Verihiutaleiden ja/tai punasolujen (RBC) verensiirtoriippuvuus
    3. Neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 500 solua/mikrol) TAI potilaille, jotka saavat granulosyyttisiirtoja, absoluuttinen neutrofiilien määrä < 500 solua/mikrol ennen granulosyyttisiirtojen aloittamista].

TAI

  • Diagnosoitu myelodysplastinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista refraktaarinen anemia TAI refraktaarinen anemia, jossa on rengastettuja sideroblasteja (RARS ja vähintään yksi seuraavista:

    1. Neutropenia [(absoluuttinen neutrofiilien määrä < 500 solua/mikroL) TAI potilaille, jotka saavat granulosyyttisiirtoja, absoluuttinen neutrofiilien määrä < 500 solua/mikroL ennen granulosyyttisiirron aloittamista]) ja anamneesissa yksi tai useampi opportunistinen infektio, joka liittyy neutropeniaan. TAI
    2. Vaikea aplastinen anemia on muuttunut MDS:ksi
  • Normaalin immunosuppressiivisen hoidon suvaitsemattomuus tai reagoimattomuus.
  • Ainakin yhden HLA-haploidenttisen (ts. suurempi tai yhtä suuri kuin 5/10 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 8/10 HLA-vastaavuutta) liittyvään luovuttajaan (HLA-A-, B-, C-, DR- ja DO-lokukset), joka on valmis luovuttamaan CD34+-soluja (4–75-vuotiaat) ).
  • Saatavilla vähintään yksi 4/6 HLA-yhteensopiva (HLA-A-, B- ja DR-locus) napanuoraveriyksikkö National Marrow Donor Program (NMDP) -ohjelmasta. Napanuoraveren yksikössä on oltava vähintään 1,5 x 10 (7) solua (ennen sulatusta) tumallisten solujen kokonaismäärän kilogrammaa kohden vastaanottajan ruumiinpainoa, lukuun ottamatta seuraavaa poikkeusta: jos TNC:n vähimmäisvaatimus ei täyty, johtoyksikön tulee sisältää vähintään 1,7 x 10(5) CD34 plus -soluja/kg (ennen sulatusta).
  • Ikärajat 4-55 vuotta mukaan lukien.
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen tutkiva luonne ja antaa tietoinen suostumus. Toimenpide selitetään 4–17-vuotiaille koehenkilöille vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatujen muodollisten suostumusten kanssa.

    • Telomeerin pituustestaus
    • Potilaille, joilla epäillään familiaalista luuytimen vajaatoimintaoireyhtymää (BMFS), TERC- ja TERT-mutaatiotestit suoritetaan protokollan 04-H-0012 mukaisesti tai muualla ennen ilmoittautumista numeroon 04-H-0012.

POISSULKEMIETOJA – VASTAANOTTAJA:

  • HLA:n, joka on identtinen tai 9/10 HLA-vastaava (HLA A, B, C, DR ja DO-lokuksiin suhteellinen) saatavuus kantasoluluovuttajana.
  • Potilaan katsotaan olevan ehdokas 6/6 HLA-yhteensopivaan kantasolusiirtoon (luovuttajan saatavuus ja tällaiseen siirtoon tarvittavat resurssit).
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso on 2 tai enemmän.
  • Suuri odotettu sairaus tai elimen vajaatoiminta, joka on ristiriidassa elinsiirron jälkeen
  • Vaikea psykiatrinen sairaus. Psyykkinen vajaatoiminta on riittävän vakava, jotta elinsiirtohoidon noudattaminen on epätodennäköistä ja tietoinen suostumus mahdotonta.
  • Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
  • HIV-positiivinen
  • Fanconi-anemian diagnoosi (kromosomirikkotutkimuksella).
  • Hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokapasiteetti alle 40 prosenttia käytettäessä DLCO:ta Hgb- tai keuhkojen tilavuudella (alle 10-vuotiaat potilaat voidaan jättää tämän kriteerin ulkopuolelle, jos heillä on vaikeuksia suorittaa testiä oikein eivätkä he siksi pysty arvioimaan DLCO-arvoaan ) käyttämällä DL Adj ja DL/VA/Adj.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 prosenttia (ECHO arvioi)
  • Transaminaasit yli 5x normaalin ylärajan (jos transaminaasit ovat koholla, tutkittava voidaan sulkea pois PI:n harkinnan mukaan).
  • Seerumin bilirubiini yli 4 mg/dl
  • Kreatiniinin puhdistuma alle 50 cc/min 24 tunnin virtsankeruun perusteella (oikaistu kehon pinta-alaan, eli 50 ml/min/1,73 m(2))
  • Seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl
  • Epäonnistuminen keräämään riittävää määrää CD34+-soluja (esim. suurempi tai yhtä suuri kuin 2 x 10(6) CD34+-solua/kg) potilaan haploidenttisesta sukulaisesta transplantaatiota varten.
  • Aktiivinen infektio, joka ei reagoi riittävästi asianmukaiseen hoitoon
  • Aiemmin pahanlaatuinen sairaus, joka voi uusiutua tai etenemään 5 vuoden sisällä

SISÄLLYSkriteerit – PUHDISTETTUJA CD34 PLUS -SOLUJA LUOVUTTAVAT HAPLOIDENTTISET LUOVUTUKSET:

  • HLA-yhteensopimaton perheen luovuttaja (suurempi tai yhtä suuri kuin 5/10 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 8/10 HLA-vastaavat (HLA-A-, B-, C-, DR- ja DO-lokukset), joka on käytettävissä luovuttamaan CD34+-soluja.
  • 4-75-vuotiaat mukaan lukien
  • Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 15 kg.
  • Aikuisille: Kyky ymmärtää tutkimuksen tutkiva luonne ja antaa tietoinen suostumus. Alaikäiset: Kirjallinen tietoinen suostumus yhdeltä vanhemmalta tai huoltajalta, joka ei ole elinsiirron saaja, ja tietoinen suostumus: Prosessi selitetään alaikäiselle hänen ikänsä ja ymmärryskykynsä mukaisella monimutkaisella tasolla.
  • Jos vastaanottajalla on epäilyksiä suvun BMFS:stä, luovuttajan on täytynyt käydä läpi BMFS:ään liittyvien geenien geneettinen testaus - joka on suoritettu CLIA-sertifioidussa laboratoriossa, ennen kuin hän ilmoittautuu tähän protokollaan.

POISKIELTÄMISKRITEERIT LIITTYVÄ LUOVUTTAJA (JOKAINEN SEURAAVIA):

  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Sopiva aikuinen haplo-identtinen luovuttaja on saatavilla.
  • Ei sovellu saamaan filgrastiimia (G-CSF) ja joutuisi afereesiin (aiemmin aivohalvaus, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti, vaikea sydänsairaus tai käsinkosketeltava perna).
  • HIV-positiivinen (HBV-, HCV- tai HTLV I/II-, T. cruzi [Chagas] -positiivisia luovuttajia voidaan käyttää tutkijan harkinnan mukaan vastaanottajan neuvonnan ja hyväksynnän jälkeen).
  • Sirppien hemoglobinopatiat mukaan lukien HbSS, HbAS, HbSC. HbAS-luovuttajat hyväksytään.
  • Vaikea psykiatrinen sairaus. Psyykkinen vajaatoiminta on riittävän vakava, jotta BMT-hoidon noudattaminen on epätodennäköistä ja tietoinen suostumus mahdotonta.
  • Seulontatesti positiivinen Chagasin taudille (Trypanosoma cruzi /T. cruzi/trypanosomiasis), jonka Center for Disease Control (CDC) on vahvistanut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UCB- ja haploidenttisten CD34+-solujen yhteisinfuusio
Kantasolujen vastaanottajat saivat rinnakkaisen napanuoraveren (UCB) ja haploidenttisten CD34+-solujen yhteisinfuusion sukulaisluovuttajilta ei-myeloablatiivisen hoitotyön jälkeen neutropeniapotilaille, joilla oli vaikea aplastinen anemia (SAA) tai myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), johon liittyy refraktaarinen anemia (RA).
riippumaton napanuoraveri infusoidaan yhdessä haploidenttisten CD34-valittujen solujen kanssa sukulaisluovuttajalta vaikean aplastisen anemian ja myelodysplastisen oireyhtymän hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivään 42 mennessä siirrettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 42 päivää
Osallistujat, jotka saavuttivat siirron 42. päivään mennessä (± 3 päivää) määriteltynä absoluuttisena neutrofiilimääränä (ANC) U> U500 solua/µl
42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen GVHD:n kehittäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osallistujat, joille kehittyi krooninen graft versus-host -tauti (GVHD)
5 vuotta
Akuutin GVHD:n kehittäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 100 päivää
Osallistujat, joilla oli akuutti graft versus-host -tauti (GVHD)
100 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat hoitoon liittyvän kuolleisuuden (TRM) päivän 100
Aikaikkuna: 100 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat hoitoon liittyvän kuolleisuuden (TRM) päivään 100 mennessä
100 päivää
Hoitoon liittyvän kuolleisuuden (TRM) päivänä 200 kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 200 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat hoitoon liittyvän kuolleisuuden (TRM) päivään 200 mennessä
200 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka toipuivat ANC:sta päivänä 22
Aikaikkuna: 22 päivää
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat siirron päivään 22 (± 3 päivää) mennessä, kun ANC on U> U500 solua/µl
22 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla oli taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osallistujat, jotka olivat kokeneet taudin uusiutumisen
5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittivät asteen II akuutin GVHD:n
Aikaikkuna: 100 päivää

Osallistujat, jotka kehittivät asteen II akuutin GVHD:n CIMBTR-kriteerien mukaisesti akuutin GVHD:n elinvaiheille.

Vaihe II akuutti GVHD: Iho - ihottuma 25-50 prosentilla kehon pinta-alasta; Maksa - kokonaisbilirubiini 3,1-6,0 mg/dl; Alempi GI - Ripuli 1001-1500 ml/vrk.

Asteen I GVHD luonnehditaan lieväksi sairaudeksi, asteen II GVHD:ksi kohtalaiseksi, asteen III vakavaksi ja asteen IV henkeä uhkaavaksi.

100 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittävät asteen III akuutin GVHD:n
Aikaikkuna: 100 päivää

Osallistujat, jotka kehittivät asteen III akuutin GVHD:n CIMBTR-kriteerien mukaisesti akuutin GVHD:n elinvaiheille.

Vaihe III akuutti GVHD: Iho - ihottuma > 50 % kehon pinnasta; Maksa - kokonaisbilirubiini 6,1 - 15,0 mg/dl; Alempi GI - Ripuli > 1500 ml/vrk

Asteen I GVHD luonnehditaan lieväksi sairaudeksi, asteen II GVHD:ksi kohtalaiseksi, asteen III vakavaksi ja asteen IV henkeä uhkaavaksi.

100 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittävät lievän kroonisen GVHD:n
Aikaikkuna: 5 vuotta

Osallistujat, joille kehittyi lievä krooninen siirteen vs isäntätauti (GVHD).

Lievä krooninen GVHD on 2 tai vähemmän elintä, enintään 1 ja ei keuhkoja. Lievään sairauteen liittyy hyvä ennuste, kun taas vakava sairaus liittyy korkeampaan hoitoon liittyvään kuolleisuuteen ja alhaisempaan eloonjäämiseen.

Elimet pisteytetään asteikolla 0-3, ei osallistumista/ei oireita vakavaan toimintahäiriöön.

5 vuotta
Kohtalaisen kroonisen GVHD:n kehittäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta

Osallistujat, joilla oli kohtalainen krooninen GVHD.

Kohtalainen GVHD on 3 tai useampi elin, jolla on pisteet 1, mikä tahansa elin, jolla on pisteet 2, tai keuhkot, joilla on pisteet 1, ja se vaatii yleensä systeemistä immuunivastetta heikentävää hoitoa. Lievään sairauteen liittyy hyvä ennuste, kun taas vakava sairaus liittyy korkeampaan hoitoon liittyvään kuolleisuuteen ja alhaisempaan eloonjäämiseen.

Elimet pisteytetään asteikolla 0-3, ei osallistumista/ei oireita vakavaan toimintahäiriöön.

5 vuotta
Vaikean kroonisen GVHD:n kehittäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta

Osallistujat, joille kehittyi vaikea krooninen GVHD.

Vaikea krooninen GVHD on mikä tahansa elin, jonka pistemäärä on 3, tai keuhko, jonka pistemäärä on 2, ja tarkoittaa, että merkittävä elinvaurio on jo olemassa. Lievä sairaus liittyy hyvään ennusteeseen, kun taas vakava sairaus liittyy korkeampaan hoitoon liittyvään kuolleisuuteen ja alhaisempaan eloonjäämiseen

Elimet pisteytetään asteikolla 0-3, ei osallistumista/ei oireita vakavaan toimintahäiriöön.

5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittivät steroidirefraktorin akuutin GVHD:n
Aikaikkuna: 100 päivää
Osallistujat, joille oli kehittynyt steroidiresistentti (ei reagoinut tavanomaiseen steroidihoitoon) akuutti GVHD.
100 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Napanuoran veri

3
Tilaa