Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep komórek macierzystych z wykorzystaniem komórek macierzystych krwi obwodowej i pępowinowej w leczeniu ciężkiej niedokrwistości aplastycznej i zespołu mielodysplastycznego

16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Jednoczesna infuzja krwi pępowinowej i haploidentycznych komórek CD34+ po kondycjonowaniu niemieloablacyjnym jako leczenie ciężkiej niedokrwistości aplastycznej i MDS związanych z ciężką neutropenią oporną na leczenie immunosupresyjne

Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność leczenia pacjentów z ciężką niedokrwistością aplastyczną (SAA) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS) zarówno komórkami macierzystymi krwi obwodowej od członka rodziny, jak i komórkami macierzystymi krwi pępowinowej od niespokrewnionego dawcy.

Pacjenci z SAA lub MDS, u których inne metody leczenia zawiodły lub są niedostępne, mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci nie mogą mieć rodzeństwa dopasowanego pod względem tkanki ani dopasowanego dawcy niespokrewnionego i muszą mieć członka rodziny, który jest częściowo dopasowany pod względem typu tkanki.

Uczestnicy przechodzą następujące testy i procedury:

  • Wprowadzenie centralnej linii dożylnej (IV) (plastikowa rurka) do dużej żyły. Probówka służy do podawania od dawców komórek macierzystych oraz antybiotyków i innych leków, do przetaczania krwinek czerwonych i płytek krwi oraz do pobierania próbek krwi.
  • Chemioterapia przygotowawcza (fludarabina, cyklofosfamid i globulina antytymocytarna) oraz napromieniowanie całego ciała w celu stłumienia odporności i zapobieżenia odrzuceniu oddanych komórek.
  • Infuzja oddanych komórek macierzystych i komórek pępowinowych.
  • Supresja odporności za pomocą leków takrolimus, mykofenolan mofetylu i prednizon w celu zapobiegania odrzuceniu oddanych komórek i zapobieganiu chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), powikłaniu przeszczepów komórek macierzystych, w którym komórki odpornościowe dawcy niszczą zdrowe tkanki pacjenta.

Średni pobyt w szpitalu po przeszczepie komórek macierzystych wynosi od 3 do 4 tygodni. Pacjenci wracają na częste wizyty kontrolne przez pierwsze 2 do 4 miesięcy po transplantacji. Po powrocie pacjenta do domu jego lekarz prowadzący jest proszony o przesłanie wyników wszelkich badań laboratoryjnych badaczom NIH przynajmniej co 3 miesiące przez pierwsze 3 lata, a następnie co roku. Wizyty kontrolne pacjentów są zaplanowane w NIH po 1, 2, 3, 4 i 5 latach po przeszczepie w celu monitorowania objawów choroby lub powikłań po przeszczepie, takich jak infekcja lub GVHD. Po 5 latach uczestnicy mają możliwość zapisania się do długoterminowej oceny NHLBI i protokołu dalszej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężka niedokrwistość aplastyczna (SAA) i zespół mielodysplastyczny (MDS) to zagrażające życiu choroby szpiku kostnego. W przypadku pacjentów z SAA długoterminowe przeżycie można osiągnąć dzięki leczeniu immunosupresyjnemu. Jednak spośród tych pacjentów leczonych terapią immunosupresyjną jedna czwarta do jednej trzeciej nie zareaguje, a około 50 procent osób reagujących na leczenie powróci.

Allogeniczny przeszczep szpiku kostnego od rodzeństwa dopasowanego pod względem HLA lub dopasowanego dawcy niespokrewnionego leczy około 70 procent pacjentów z SAA i 30-60 procent pacjentów z MDS. Niestety, większość pacjentów z tymi zaburzeniami nie jest odpowiednimi kandydatami do przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) ze względu na zaawansowany wiek lub brak dawcy zgodnego histologicznie. Wykazano, że w przypadku takich pacjentów przeszczep z użyciem niespokrewnionej krwi pępowinowej (UCB) jest rozsądną alternatywną strategią przeszczepu. Zaletą przeszczepu UCB jest łatwość i szybkość dostępności, wymaganie mniej niż doskonałego dopasowania HLA i niższy odsetek choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi w porównaniu z niedopasowanymi przeszczepami szpiku kostnego lub komórek macierzystych krwi obwodowej. Główną wadą przeszczepu UCB u dorosłych jest ograniczona liczba komórek jądrzastych zawartych w jednostce pępowinowej, co skutkuje przedłużającą się neutropenią i niepowodzeniem wszczepienia, co przyczynia się do infekcji i śmiertelności związanej z przeszczepem (TRM). Aby wykorzystać zaletę dostępności UCB i przezwyciężyć wadę opóźnionej regeneracji neutrofili, proponujemy przetestować, czy jednoczesne podawanie niespokrewnionej krwi pępowinowej i stosunkowo małej liczby wysoce oczyszczonych haploidentycznych komórek CD34 + krwi obwodowej od spokrewnionego dawcy może promować szybkie wszczepienie i zmniejszyć TRM wtórne do przedłużającej się neutropenii związanej z konwencjonalnym przeszczepem krwi pępowinowej (UCBT).

Niniejszy protokół badawczy ma zatem na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego wlewu niespokrewnionej krwi pępowinowej i haploidentycznych komórek CD34 plus od spokrewnionego dawcy po kondycjonowaniu niemieloablacyjnym u pacjentów z neutropenią z SAA lub MDS i niedokrwistością oporną na leczenie (RZS), która okazała się być opornym na terapię medyczną. Pacjenci otrzymają nowy, niemieloablacyjny, immunosupresyjny schemat kondycjonowania składający się z cyklofosfamidu, fludarabiny, końskiej ATG (globuliny antytymocytowej) oraz jedną dawkę napromieniowania całego ciała (200cGy), po której nastąpi wlew alloprzeszczepów. Produkt z haploidentycznych komórek macierzystych zostanie pozbawiony komórek T i wzbogacony o komórki CD34 plus przy użyciu systemu Miltenyi CliniMacs. Aby zmniejszyć TRM wtórną do przedłużającej się neutropenii związanej z konwencjonalnym przeszczepem UCB, haploidentyczne komórki macierzyste CD34+ będą podawane we wlewie z pojedynczą jednostką UCB (dopasowaną serologicznie pod względem co najmniej 4/6 loci HLA).

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wszczepienie dawcy do dnia 42 (zdefiniowane jako ANC większe niż 500 od dawcy haplo, pępowiny lub obu łącznie). Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować standardowe zmienne wyniku przeszczepu, takie jak toksyczność niehematologiczna, częstość występowania i nasilenie ostrej i przewlekłej GVHD oraz nawrót choroby. Ocenimy również powrót ANC (ANC większy niż 500 komórek/mikrol) w dniu 22 oraz śmiertelność związaną z leczeniem (TRM) w 100 i 200 dniu w ramach tego nowatorskiego podejścia do przeszczepów. Jakość życia związana ze zdrowiem będzie również oceniana przed przeszczepem 30 i 100 dni po przeszczepie oraz co 6 miesięcy do 5 lat po przeszczepie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA - ODBIORCA:

  • Z rozpoznaniem ciężkiej niedokrwistości aplastycznej charakteryzującej się wszystkimi z poniższych:

    1. Komórkowość szpiku kostnego poniżej 30 procent (z wyłączeniem limfocytów)
    2. Uzależnienie od transfuzji płytek krwi i/lub krwinek czerwonych (RBC)
    3. Neutropenia (bezwzględna liczba neutrofilów mniejsza niż 500 komórek/mikrol) LUB u pacjentów otrzymujących transfuzje granulocytów bezwzględna liczba neutrofili <500 komórek/mikrolitr przed rozpoczęciem transfuzji granulocytów].)

LUB

  • Z rozpoznaniem zespołu mielodysplastycznego charakteryzującego się oporną na leczenie niedokrwistością LUB niedokrwistością oporną na leczenie z syderoblastami pierścieniowatymi (RARS i co najmniej jedno z następujących kryteriów:

    1. Neutropenia [(bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych < 500 komórek/mikrol) LUB u pacjentów otrzymujących transfuzje granulocytów bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych <500 komórek/mikrol przed rozpoczęciem transfuzji granulocytów]) i 1 lub więcej zakażeń oportunistycznych związanych z neutropenią w wywiadzie. LUB
    2. Historia ciężkiej niedokrwistości aplastycznej przekształconej w MDS
  • Nietolerancja lub brak odpowiedzi na standardową terapię immunosupresyjną.
  • Dostępność co najmniej jednego haploidentycznego HLA (tj. większa lub równa 5/10 i mniejsza lub równa 8/10 zgodność HLA) spokrewniony z dawcą (loci HLA-A, B, C, DR i DO), który jest dostępny jako dawca komórek CD34+ (w wieku 4-75 lat ).
  • Dostępność co najmniej jednej jednostki krwi pępowinowej z dopasowaniem 4/6 HLA (loci HLA-A, B i DR) z Narodowego Programu Dawców Szpiku (NMDP). Jednostka krwi pępowinowej musi zawierać minimalną całkowitą liczbę komórek jądrzastych (TNC) (przed rozmrożeniem) wynoszącą co najmniej 1,5 x 10(7) komórek na kilogram masy ciała biorcy, z następującym wyjątkiem: jeżeli kryterium minimalnej TNC nie jest spełnione, jednostka sznurowa musi zawierać co najmniej 1,7 x 10(5) komórek CD34 plus/kg (przed rozmrożeniem).
  • Wiek 4-55 lat włącznie.

  • Zdolność zrozumienia badawczego charakteru badania i wyrażenia świadomej zgody. Procedura zostanie wyjaśniona osobom w wieku 4-17 lat po uzyskaniu formalnej zgody rodziców lub opiekuna prawnego.

    • Badanie długości telomerów
    • U pacjentów, u których istnieje podejrzenie rodzinnego zespołu niewydolności szpiku kostnego (BMFS), badanie mutacji TERC i TERT zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem 04-H-0012 lub w innym miejscu przed włączeniem do badania 04-H-0012.

KRYTERIA WYKLUCZENIA - ODBIORCA:

  • Dostępność identycznych HLA lub dopasowanych 9/10 HLA (HLA A, B, C, DR i DO loci względnych, aby służyć jako dawca komórek macierzystych.
  • Pacjent jest uznawany za kandydata do przeszczepu niespokrewnionych komórek macierzystych z dopasowaniem 6/6 HLA (dostępność dawcy i środki wymagane do takiego przeszczepu).
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 lub wyższy.
  • Przewidywana poważna choroba lub niewydolność narządu uniemożliwiająca przeżycie po przeszczepie
  • Ciężka choroba psychiczna. Niepełnosprawność umysłowa na tyle poważna, że ​​stosowanie się do przeszczepu jest mało prawdopodobne i uniemożliwia świadomą zgodę.
  • Pozytywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym.
  • HIV pozytywny
  • Diagnoza niedokrwistości Fanconiego (na podstawie badania pęknięć chromosomów).
  • Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO) mniejsza niż 40 procent przy użyciu DLCO skorygowanego o Hgb lub objętości płuc (pacjenci w wieku poniżej 10 lat mogą zostać wykluczeni z tego kryterium, jeśli mają trudności z prawidłowym wykonaniem testu i przez to nie mogą ocenić ich DLCO ) za pomocą DL Adj i DL/VA/Adj.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40 procent (oceniana przez ECHO)
  • Transaminazy większe niż 5x górna granica normy (gdy transaminazy są podwyższone, pacjent może zostać wykluczony według uznania PI).
  • Stężenie bilirubiny w surowicy powyżej 4 mg/dl
  • Klirens kreatyniny mniejszy niż 50 cm3/min po 24-godzinnej zbiórce moczu (dostosowany do powierzchni ciała, tj. 50 ml/min/1,73 m2)
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5 mg/dl
  • Niepobranie odpowiedniej liczby komórek CD34+ (tj. większa lub równa 2 x 10(6) komórek CD34+/kg) do przeszczepu od haploidentycznego krewnego osobnika.
  • Obecność czynnej infekcji, która nie odpowiada odpowiednio na odpowiednią terapię
  • Historia choroby nowotworowej, która może ulec nawrotowi lub progresji w ciągu 5 lat

KRYTERIA WŁĄCZENIA - POKREWNI HAPLOIDENTYCZNI DAWCY ODDAWAJĄCY OCZYSZCZONE KOMÓRKI CD34 PLUS:

  • Dawca rodzinny z niedopasowaniem HLA (powyższym lub równym 5/10 i mniejszym lub równym 8/10 z dopasowanym HLA (loci HLA-A, B, C, DR i DO), który jest dostępny jako dawca komórek CD34+.
  • Wiek 4-75 lat włącznie
  • Waga większa lub równa 15 kg.
  • Dla dorosłych: umiejętność zrozumienia badawczego charakteru badania i wyrażenia świadomej zgody. Dla nieletnich: Pisemna świadoma zgoda jednego z rodziców lub opiekunów, którzy nie są biorcami przeszczepu, oraz świadoma zgoda: Proces zostanie wyjaśniony małoletniemu na poziomie złożoności odpowiednim do jego wieku i zdolności zrozumienia.
  • Jeśli istnieje podejrzenie rodzinnego BMFS u biorcy, dawca musi przejść badania genetyczne w kierunku genów związanych z BMFS — wykonane w laboratorium posiadającym certyfikat CLIA, przed włączeniem do tego protokołu.

KRYTERIA WYKLUCZENIA POWIĄZANY DAWCA (KTÓREŚ Z NASTĘPUJĄCYCH):

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Dostępny jest odpowiedni dorosły dawca identyczny z haplo.
  • Niezdolny do otrzymywania filgrastymu (G-CSF) i poddania się aferezie (udar, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężka choroba serca lub wyczuwalna śledziona).
  • HIV-pozytywny (dawcy, którzy są dodatni w kierunku HBV, HCV lub HTLV I/II, T. cruzi [Chagas], mogą zostać wykorzystani według uznania badacza po konsultacji i zatwierdzeniu przez biorcę).
  • Hemoglobopatie sierpowate, w tym HbSS, HbAS, HbSC. Dawcy z HbAS są akceptowalni.
  • Ciężka choroba psychiczna. Upośledzenie umysłowe na tyle poważne, że stosowanie się do leczenia BMT jest mało prawdopodobne, a świadoma zgoda jest niemożliwa.
  • Test przesiewowy pozytywny w kierunku choroby Chagasa (Trypanosoma cruzi /T. cruzi/trypanosomatoza) potwierdzone przez Centrum Kontroli Chorób (CDC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoczesna infuzja komórek UCB i haploidentycznych komórek CD34+
Biorcy komórek macierzystych otrzymali jednoczesną infuzję niespokrewnionej krwi pępowinowej (UCB) i haploidentycznych komórek CD34+ od spokrewnionego dawcy po kondycjonowaniu niemieloablacyjnym u pacjentów z neutropenią i ciężką niedokrwistością aplastyczną (SAA) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS) z niedokrwistością oporną na leczenie (RZS)
Biologiczny: Krew pępowinowa
niespokrewniona krew pępowinowa zostanie połączona z haploidentycznymi wyselekcjonowanymi komórkami CD34 od spokrewnionego dawcy w celu leczenia ciężkiej niedokrwistości aplastycznej i zespołu mielodysplastycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy dokonali wszczepienia do dnia 42
Ramy czasowe: 42 dni
Uczestnicy, którzy osiągnęli wszczepienie do 42. dnia (±3 dni), zdefiniowani jako bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) U> U500 komórek/µl
42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których rozwinęła się przewlekła GVHD
Ramy czasowe: 5 lat
Uczestnicy, u których rozwinęła się przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD)
5 lat
Liczba uczestników, u których rozwinęła się ostra GVHD
Ramy czasowe: 100 dni
Uczestnicy, którzy mieli ostrą chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)
100 dni
Liczba uczestników, którzy doświadczyli śmiertelności związanej z leczeniem (TRM) Dzień 100
Ramy czasowe: 100 dni
Liczba uczestników, którzy do 100 dnia doświadczyli śmiertelności związanej z leczeniem (TRM).
100 dni
Liczba uczestników, którzy doświadczyli śmiertelności związanej z leczeniem (TRM) Dzień 200
Ramy czasowe: 200 dni
Liczba uczestników, którzy do 200 dnia doświadczyli śmiertelności związanej z leczeniem (TRM).
200 dni
Liczba uczestników, którzy odzyskali ANC w dniu 22
Ramy czasowe: 22 dni
Liczba uczestników, u których doszło do wszczepienia do dnia 22. (±3 dni) zdefiniowana jako ANC U> U500 komórek/µl
22 dni
Liczba uczestników, u których doszło do nawrotu choroby
Ramy czasowe: 5 lat
Uczestnicy, którzy doświadczyli nawrotu choroby
5 lat
Liczba uczestników, u których rozwinęła się ostra GVHD stopnia II
Ramy czasowe: 100 dni

Uczestnicy, u których rozwinęła się ostra GVHD stopnia II zgodnie z kryteriami CIMBTR dla etapów narządowych ostrej GVHD.

Stadium II ostra GVHD: Skóra – wysypka na 25-50 procentach powierzchni ciała; Wątroba - Bilirubina całkowita 3,1-6,0 mg/dl; Dolny IG - Biegunka 1001-1500 ml/dzień.

GVHD stopnia I charakteryzuje się łagodną chorobą, GVHD stopnia II jako umiarkowaną, stopnia III jako ciężką, a stopień IV jako zagrażający życiu.
100 dni
Liczba uczestników, u których rozwinęła się ostra GVHD stopnia III
Ramy czasowe: 100 dni

Uczestnicy, u których rozwinęła się ostra GVHD stopnia III zgodnie z kryteriami CIMBTR dla etapów narządowych ostrej GVHD.

Stopień III Ostra GVHD: Skóra - Wysypka na >50% powierzchni ciała; Wątroba - Bilirubina całkowita 6,1 - 15,0 mg/dL; Dolny IG - Biegunka > 1500 ml/dzień

GVHD stopnia I charakteryzuje się łagodną chorobą, GVHD stopnia II jako umiarkowaną, stopnia III jako ciężką, a stopień IV jako zagrażający życiu.
100 dni
Liczba uczestników, u których rozwinęła się łagodna przewlekła GVHD
Ramy czasowe: 5 lat

Uczestnicy, u których rozwinęła się łagodna przewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD).

Łagodna przewlekła GVHD to 2 lub mniej narządów z nie więcej niż 1 wynikiem i bez zajęcia płuc. Łagodna choroba wiąże się z dobrym rokowaniem, podczas gdy ciężka choroba wiąże się z wyższą śmiertelnością związaną z leczeniem i niższym przeżyciem.

Narządy ocenia się w skali od 0 do 3, od braku zaangażowania/brak objawów do poważnego upośledzenia czynnościowego.
5 lat
Liczba uczestników, u których rozwinęła się umiarkowana przewlekła GVHD
Ramy czasowe: 5 lat

Uczestnicy, którzy doświadczyli umiarkowanej przewlekłej GVHD.

Umiarkowana GVHD to 3 lub więcej narządów z wynikiem 1, dowolny narząd z wynikiem 2 lub płuco z wynikiem 1 i zwykle wymaga ogólnoustrojowego leczenia immunosupresyjnego. Łagodna choroba wiąże się z dobrym rokowaniem, podczas gdy ciężka choroba wiąże się z wyższą śmiertelnością związaną z leczeniem i niższym przeżyciem.

Narządy ocenia się w skali od 0 do 3, od braku zaangażowania/brak objawów do poważnego upośledzenia czynnościowego.
5 lat
Liczba uczestników, u których rozwinęła się ciężka przewlekła GVHD
Ramy czasowe: 5 lat

Uczestnicy, u których rozwinęła się ciężka przewlekła GVHD.

Ciężka przewlekła GVHD to dowolny narząd z wynikiem 3 lub płuco z wynikiem 2, co oznacza, że ​​już istnieje znaczne uszkodzenie narządu. Łagodna choroba wiąże się z dobrym rokowaniem, podczas gdy ciężka choroba wiąże się z wyższą śmiertelnością związaną z leczeniem i niższym przeżyciem

Narządy ocenia się w skali od 0 do 3, od braku zaangażowania/brak objawów do poważnego upośledzenia czynnościowego.
5 lat
Liczba uczestników, u których rozwinęła się ostra GVHD oporna na steroidy
Ramy czasowe: 100 dni
Uczestnicy, u których rozwinęła się ostra GVHD oporna na steroidy (niereagująca na standardową terapię steroidową).
100 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 080046
  • 08-H-0046

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka niedokrwistość aplastyczna (SAA)

Badania kliniczne na Krew pępowinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj