Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Őssejt-átültetés perifériás és köldökzsinórvér őssejtek felhasználásával a súlyos aplasztikus anémia és a mielodiszpláziás szindróma kezelésére

2021. december 16. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

A köldökzsinórvér és a haploidentikus CD34+ sejtek együttes infúziója non-myeloablatív kondicionálást követően a súlyos aplasztikus anémia és az immunszuppresszív terápiára ellenálló, súlyos neutropéniával összefüggő MDS kezelésére

Ez a tanulmány értékelni fogja a súlyos aplasztikus anémiában (SAA) vagy mielodiszpláziás szindrómában (MDS) szenvedő betegek kezelésének biztonságosságát és hatékonyságát családtagtól származó perifériás vér őssejtekkel és nem rokon donortól származó köldökzsinórvér őssejtekkel.

Azok a SAA-ban vagy MDS-ben szenvedő betegek, akiknél más kezelések sikertelennek bizonyultak, vagy nem állnak rendelkezésre, jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A jelölteknek nem lehet szövetben egyező testvére vagy nem rokon donora, és olyan családtagnak kell lennie, aki részben egyezik a szövettípussal.

A résztvevők a következő teszteken és eljárásokon esnek át:

  • Központi intravénás (IV) vezeték (műanyag cső) behelyezése egy nagy vénába. A csövet az adományozott őssejtek és antibiotikumok és egyéb gyógyszerek beadására, vörösvértestek és vérlemezkék transzfúziójára, valamint vérminták vételére használják.
  • Előkészítő kemoterápia (fludarabin, ciklofoszfamid és anti-timocita globulin) és a teljes test besugárzása az immunitás elnyomására és az adományozott sejtek kilökődésének megakadályozására.
  • Az adományozott őssejtek és köldökzsinórsejtek infúziója.
  • Immunszuppresszió a takrolimusz, mikofenolát-mofetil és prednizon gyógyszerekkel az adományozott sejtek kilökődésének és a graft versus-host betegség (GVHD) megelőzésére, amely az őssejt-transzplantáció szövődménye, amelyben a donor immunsejtjei elpusztítják a páciens egészséges szöveteit.

Az átlagos kórházi tartózkodási idő az őssejt-transzplantáció után 3-4 hét. A betegek a transzplantáció utáni első 2-4 hónapban gyakori ellenőrző látogatásokra térnek vissza. Miután a beteg hazatér, beutaló orvosát felkérik, hogy az első 3 évben legalább 3 havonta, majd ezt követően évente küldje el az NIH kutatóinak bármely laboratóriumi vizsgálat eredményét. A transzplantáció után 1, 2, 3, 4 és 5 évvel az NIH-nál a betegek nyomon követését tervezik, hogy figyelemmel kísérjék a betegség jeleit vagy a transzplantáció utáni szövődményeket, például fertőzést vagy GVHD-t. 5 év elteltével a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy beiratkozzanak az NHLBI hosszú távú értékelési és utókezelési protokolljába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos aplasztikus anémia (SAA) és a myelodysplasiás szindróma (MDS) életveszélyes csontvelő-rendellenességek. SAA-betegek esetében hosszú távú túlélés érhető el immunszuppresszív kezeléssel. Az immunszuppresszív terápiával kezelt betegek egynegyede-harmada azonban nem reagál, és a reagálók körülbelül 50 százaléka visszaesik.

Az allogén csontvelő-transzplantáció akár HLA-vel egyező testvértől, akár nem rokon donortól az SAA-ban szenvedő betegek körülbelül 70 százalékát és az MDS-ben szenvedő betegek 30-60 százalékát gyógyítja meg. Sajnos a legtöbb ilyen betegségben szenvedő beteg előrehaladott életkora vagy hisztokompatibilis donor hiánya miatt nem alkalmas hematopoietikus őssejt-transzplantációra (HSCT). Az ilyen betegek esetében a nem rokon köldökzsinórvérrel (UCB) történő transzplantáció ésszerű alternatív transzplantációs stratégiának bizonyult. Az UCB-transzplantáció előnye a könnyű és gyors elérhetőség, a tökéletesnél kevésbé tökéletes HLA-egyezés követelménye, valamint a graft versus host betegség alacsonyabb aránya a nem megfelelő csontvelő- vagy perifériás vér-őssejt-transzplantációhoz képest. Az UCB-transzplantáció fő hátránya felnőtteknél a zsinóregységben található magos sejtek korlátozott száma, ami elhúzódó neutropeniát és a beültetés sikertelenségét eredményezi, ami hozzájárul a fertőzéshez és a transzplantációval kapcsolatos mortalitáshoz (TRM). Annak érdekében, hogy kihasználjuk az UCB elérhetőség előnyeit és leküzdjük a neutrofilek késleltetett felépüléséből fakadó hátrányt, azt javasoljuk, hogy teszteljük, vajon nem rokon köldökzsinórvér és viszonylag kis számú, nagy tisztaságú haploidentikus perifériás vér CD34+ sejtje együttadása rokon donortól lehetséges-e. elősegítik a gyors beültetést és csökkentik a hagyományos köldökzsinórvér-transzplantációval (UCBT) járó elhúzódó neutropenia következtében kialakuló TRM-et.

Ezért ezt a kutatási protokollt arra tervezték, hogy értékelje a rokon donortól származó, nem rokon köldökzsinórvér és haploidentikus CD34 plusz sejtek együttes infúziójának biztonságosságát és hatékonyságát a nem myeloablatív kondicionálást követően SAA-ban vagy MDS-ben szenvedő, refrakter anaemiában (RA) szenvedő neutropéniás betegeknél. legyen ellenálló az orvosi terápiával szemben. Az alanyok új, nem myeloablatív immunszuppresszív kondicionáló kezelést kapnak ciklofoszfamidból, fludarabinból, ló ATG-ből (antitimocita globulin) és egy adag teljes test besugárzást (200 cGy), majd az allograftok infúzióját. A haploidentikus őssejtterméket a Miltenyi CliniMacs rendszer segítségével T-sejt-kiürítéssel és CD34 plusz sejtekkel gazdagítják. A hagyományos UCB-transzplantációval összefüggő elhúzódó neutropenia következtében kialakuló másodlagos TRM csökkentése érdekében a haploidentikus CD34+ őssejteket egyetlen UCB-egységgel együtt infundáljuk (szerológiailag 4/6 HLA-lókusznál nagyobb vagy egyenlő).

Az elsődleges végpont a donor beültetése a 42. napon (amelyet 500-nál nagyobb ANC-ként határoznak meg a haplo donortól, a köldökzsinórtól vagy mindkettőtől együtt). A másodlagos végpontok közé tartoznak az olyan standard transzplantációs kimeneti változók, mint a nem hematológiai toxicitás, az akut és krónikus GVHD előfordulása és súlyossága, valamint a betegség visszaesése. Ezenkívül értékelni fogjuk az ANC felépülését (500 sejt/mikrométernél nagyobb ANC) a 22. napon, valamint a 100 napos és 200 napos kezeléssel összefüggő mortalitást (TRM) ezen újszerű transzplantációs megközelítésben. Az egészséggel összefüggő életminőséget a transzplantáció előtt, 30 és 100 nappal a transzplantáció után, valamint 6 havonta az átültetést követő 5 évig is értékelni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK – CÍMZÉS:

  • Súlyos aplasztikus anémiával diagnosztizálták, amelyet a következők mindegyike jellemez:

    1. A csontvelő-sejtszám kevesebb, mint 30% (a limfociták kivételével)
    2. A vérlemezkék és/vagy vörösvérsejtek (RBC) transzfúziós függése
    3. Neutropénia (abszolút neutrofilszám kevesebb, mint 500 sejt/mikroL) VAGY granulocita transzfúzióban részesülő betegeknél, abszolút neutrofilszám < 500 sejt/mikroL a granulocita transzfúzió megkezdése előtt].

VAGY

  • Mielodiszpláziás szindrómával diagnosztizáltak, amelyet refrakter anaemia VAGY refrakter anémia gyűrűs sideroblasztokkal jellemez (RARS és a következők legalább egyike):

    1. Neutropénia [(abszolút neutrofilszám < 500 sejt/mikroL) VAGY granulocita-transzfúzióban részesülő betegeknél, abszolút neutrofilszám < 500 sejt/mikroL a granulocita-transzfúzió megkezdése előtt]) és a kórtörténetben 1 vagy több neutropéniával összefüggő opportunista fertőzés. VAGY
    2. Súlyos aplasztikus anémia anamnézisében, amely MDS-vé alakult át
  • A standard immunszuppresszív terápia intoleranciája vagy nem reagál.
  • Legalább egy HLA-haploidentikus (pl. nagyobb vagy egyenlő, mint 5/10 és kevesebb vagy egyenlő, mint 8/10 HLA-egyezés) rokon donor (HLA-A, B, C, DR és DO lókuszok), aki készen áll CD34+ sejtek adományozására (4-75 évesek) ).
  • Legalább egy 4/6 HLA-egyeztethető (HLA-A, B és DR lókuszok) köldökzsinórvér egység elérhetősége a Nemzeti Velődonor Programból (NMDP). A köldökzsinórvér-egységnek (felolvasztás előtt) legalább 1,5 x 10(7) sejtet kell tartalmaznia a recipiens testtömeg-kilogrammjára vonatkoztatva, a következő kivétellel: ha a TNC minimális kritériuma nem teljesül, A vezetékegységnek legalább 1,7 x 10(5) CD34 plusz sejtet kell tartalmaznia/kg (felolvasztás előtt).
  • 4-55 éves korig.

  • Képes a vizsgálat vizsgálati jellegének megértésére és a tájékozott beleegyezés megadására. Az eljárást a 4-17 év közötti alanyoknak elmagyarázzák a szülők vagy törvényes gyám hivatalos beleegyezésével.

    • Telomer hosszteszt
    • Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a familiáris csontvelő-elégtelenség szindróma (BMFS) gyanúja, a TERC és a TERT mutációtesztet a 04-H-0012 protokoll szerint, vagy máshol kell elvégezni a 04-H-0012 számú beiratkozás előtt.

KIZÁRÁSI FELTÉTELEK – CÍMZÉS:

  • HLA-azonos vagy 9/10 HLA-egyeztetésű (HLA A, B, C, DR és DO lókusz-relatív) elérhetősége, hogy őssejtdonorként szolgáljon.
  • A páciens jelöltnek minősül egy 6/6 HLA-egyeztetett, nem rokon őssejt-transzplantációra (a donor elérhetősége és az ilyen transzplantációhoz szükséges erőforrások).
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 2 vagy több.
  • Várható súlyos betegség vagy szervi elégtelenség, amely összeegyeztethetetlen a transzplantáció utáni túléléssel
  • Súlyos pszichiátriai betegség. Elég súlyos mentális hiányosság ahhoz, hogy valószínűtlenné tegye a transzplantációs kezelés betartását, és lehetetlenné tegye a tájékozott beleegyezést.
  • Pozitív terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára.
  • HIV pozitív
  • Fanconi vérszegénység diagnózisa (kromoszómatörés vizsgálattal).
  • A szén-monoxid diffúziós kapacitása (DLCO) kevesebb, mint 40 százalék a Hgb-re vagy a tüdőtérfogatra korrigált DLCO-val (a 10 év alatti betegek kizárhatók ebből a kritériumból, ha nehézségeik vannak a teszt helyes elvégzésében, és ezért nem tudják értékelni a DLCO-t ) a DL Adj és a DL/VA/Adj használatával.
  • A bal kamra ejekciós frakciója kevesebb, mint 40 százalék (ECHO értékelte)
  • A transzaminázok száma meghaladja a normál felső határának 5-szörösét (ha a transzaminázok szintje emelkedett, az alany a PI döntése alapján kizárható).
  • A szérum bilirubin értéke meghaladja a 4 mg/dl-t
  • Kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 cm3/perc a 24 órás vizeletgyűjtéssel (testfelülethez igazítva, azaz 50 ml/perc/1,73 m(2))
  • Szérum kreatinin > 2,5 mg/dl
  • Megfelelő számú CD34+ sejt összegyűjtésének elmulasztása (pl. nagyobb vagy egyenlő, mint 2 x 10(6) CD34+ sejt/kg) az alany haploidentikus rokonából történő transzplantációhoz.
  • Aktív fertőzés jelenléte, amely nem reagál megfelelően a megfelelő terápiára
  • Olyan rosszindulatú betegség anamnézisében, amely 5 éven belül kiújulhat vagy előrehaladhat

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI – TISZTÍTOTT CD34 PLUSZ SEJTEKET KAPCSOLÓDÓ HAPLOIDENTIKAI DONKORADÓ:

  • HLA nem egyező családi donor (nagyobb vagy egyenlő, mint 5/10 és kisebb vagy egyenlő, mint 8/10 HLA egyező (HLA-A, B, C, DR és DO lókuszok), aki elérhető CD34+ sejtek adományozására.
  • 4-75 éves korig
  • 15 kg-nál nagyobb vagy azzal egyenlő súly.
  • Felnőtteknél: Képes a vizsgálat vizsgálati jellegének megértésére és a tájékozott beleegyezés megadására. Kiskorúak esetében: Az egyik szülő vagy gyám írásos beleegyezése, aki nem a transzplantáció recipiense, és tájékozott hozzájárulás: A folyamatot a kiskorúnak az életkorának és a felfogóképességének megfelelő összetettségi szinten elmagyarázzák.
  • Ha a recipiensben családi BMFS gyanúja merül fel, akkor a donornak át kell esnie a BMFS-hez kapcsolódó gének genetikai vizsgálatán – amelyet egy CLIA-tanúsítvánnyal rendelkező laboratóriumban végeztek el a protokollba való felvétel előtt.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK KAPCSOLÓDÓ ADOMÁNYOZÓ (A KÖVETKEZŐK BÁRMELYIKE):

  • Terhes vagy szoptató.
  • Megfelelő felnőtt haploazonos donor áll rendelkezésre.
  • Alkalmatlan filgrasztim (G-CSF) kezelésre és aferézisben részesül (előzményben stroke, MI, instabil angina, kontrollálatlan magas vérnyomás, súlyos szívbetegség vagy tapintható lép).
  • HIV-pozitív (HBV, HCV vagy HTLV I/II, T. cruzi [Chagas] pozitív donorok a vizsgáló belátása szerint alkalmazhatók a recipiens tanácsát és jóváhagyását követően).
  • Sarlós hemoglobinopátiák, beleértve a HbSS, HbAS, HbSC. HbAS-ban szenvedő donorok elfogadhatók.
  • Súlyos pszichiátriai betegség. A mentális hiány elég súlyos ahhoz, hogy a BMT-kezelés betartását valószínűtlenné tegye, és lehetetlenné tegye a tájékozott beleegyezést.
  • A szűrővizsgálat pozitív Chagas-kórra (Trypanosoma cruzi /T. cruzi/trypanosomiasis) igazolta a Center for Disease Control (CDC).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: UCB és Haploidentical CD34+ sejtek együttes infúziója
Az őssejt-recipiensek nem rokon köldökzsinórvért (UCB) és haploidentikus CD34+ sejteket kaptak egy rokon donortól a nem myeloablatív kondicionálást követően súlyos aplasztikus anémiában (SAA) vagy mielodiszpláziás szindrómában (MDS) és refrakter anaemiában (RA) szenvedő neutropéniás betegek számára.
Biológiai: Köldökzsinórvér
a nem rokon köldökzsinórvért egy rokon donortól származó haploidentikus CD34-szelektált sejtekkel együtt infundáljuk a súlyos aplasztikus anémia és a myelodysplasiás szindróma kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 42. napig beoltott résztvevők száma
Időkeret: 42 nap
Azok a résztvevők, akik a 42. napon (±3 nap) elérték a beültetést U> U500 sejt/µl abszolút neutrofilszámként (ANC)
42 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus GVHD-t kifejlesztő résztvevők száma
Időkeret: 5 év
Résztvevők, akiknél krónikus graft versus-host betegség (GVHD) alakult ki
5 év
Azon résztvevők száma, akiknél akut GVHD alakult ki
Időkeret: 100 nap
Akut graft-versus-host betegségben (GVHD) szenvedő résztvevők
100 nap
A kezeléssel kapcsolatos halálozást (TRM) tapasztalt résztvevők száma 100. nap
Időkeret: 100 nap
Azon résztvevők száma, akik kezeléssel kapcsolatos mortalitást (TRM) tapasztaltak a 100. napon
100 nap
A kezeléssel kapcsolatos halálozást (TRM) 200. napon átélt résztvevők száma
Időkeret: 200 nap
Azon résztvevők száma, akik kezeléssel kapcsolatos mortalitást (TRM) tapasztaltak a 200. napon
200 nap
Azon résztvevők száma, akiknek ANC felépülése volt a 22. napon
Időkeret: 22 nap
Azon résztvevők száma, akik a 22. napon (±3 nap) elérték a beültetést, U> U500 sejt/µl ANC-ként definiálva
22 nap
A betegség visszaesésén átesett résztvevők száma
Időkeret: 5 év
Résztvevők, akiknél előfordult a betegség visszaesése
5 év
Azon résztvevők száma, akiknél II. fokozatú akut GVHD alakult ki
Időkeret: 100 nap

Azok a résztvevők, akiknél II. fokozatú akut GVHD alakult ki az akut GVHD szervi szakaszaira vonatkozó CIMBTR-kritériumok szerint.

II. szakasz akut GVHD: Bőr - bőrkiütés a testfelület 25-50 százalékán; Máj - Összes bilirubin 3,1-6,0 mg/dl; Alsó GI - Hasmenés 1001-1500 ml/nap.

Az I. fokozatú GVHD-t enyhe betegségnek, a II. fokozatú GVHD-t közepesnek, a III. fokozatot súlyosnak és a IV. fokozatú életveszélyesnek minősítik.
100 nap
Azon résztvevők száma, akiknél III. fokozatú akut GVHD alakult ki
Időkeret: 100 nap

Azok a résztvevők, akiknél III. fokozatú akut GVHD alakult ki az akut GVHD szervi szakaszaira vonatkozó CIMBTR-kritériumok szerint.

III. stádium akut GVHD: Bőr – Kiütések a testfelület >50%-án; Máj - Összes bilirubin 6,1-15,0 mg/dl; Alacsony GI - Hasmenés > 1500 ml/nap

Az I. fokozatú GVHD-t enyhe betegségnek, a II. fokozatú GVHD-t közepesnek, a III. fokozatot súlyosnak és a IV. fokozatú életveszélyesnek minősítik.
100 nap
Azon résztvevők száma, akiknél enyhe krónikus GVHD alakult ki
Időkeret: 5 év

Azok a résztvevők, akiknél enyhe krónikus graft vs host betegség (GVHD) alakult ki.

Az enyhe krónikus GVHD 2 vagy kevesebb szervből áll, legfeljebb 1 pontszámmal, és nincs tüdőérintés. Az enyhe betegség jó prognózissal jár, míg a súlyos betegség magasabb kezeléssel összefüggő mortalitást és alacsonyabb túlélést eredményez.

A szerveket 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik az érintettség/tünetmentességtől a súlyos funkcionális kompromittációig.
5 év
Mérsékelt krónikus GVHD-t kifejlesztő résztvevők száma
Időkeret: 5 év

Résztvevők, akik mérsékelt krónikus GVHD-t tapasztaltak.

A közepes GVHD 3 vagy több szerv 1-es pontszámmal, bármely szerv 2-es pontszámmal, vagy tüdő 1-es pontszámmal, és általában szisztémás immunszuppresszív kezelést igényel. Az enyhe betegség jó prognózissal jár, míg a súlyos betegség magasabb kezeléssel összefüggő mortalitást és alacsonyabb túlélést eredményez.

A szerveket 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik az érintettség/tünetmentességtől a súlyos funkcionális kompromittációig.
5 év
Azon résztvevők száma, akiknél súlyos krónikus GVHD alakult ki
Időkeret: 5 év

Azok a résztvevők, akiknél súlyos krónikus GVHD alakult ki.

Súlyos krónikus GVHD bármely szerv, amelynek pontszáma 3, vagy tüdő 2-es pontszámmal, és azt jelenti, hogy jelentős szervkárosodás már létezik. Az enyhe betegség jó prognózissal jár, míg a súlyos betegség magasabb kezeléssel összefüggő mortalitást és alacsonyabb túlélést

A szerveket 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik az érintettség/tünetmentességtől a súlyos funkcionális kompromittációig.
5 év
Azon résztvevők száma, akiknél szteroid rezisztens akut GVHD alakult ki
Időkeret: 100 nap
Azok a résztvevők, akiknél szteroidrefrakter (nem reagált a standard szteroidterápiára) akut GVHD.
100 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 080046
  • 08-H-0046

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Köldökzsinórvér

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel