Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniili ja kurkunpään refleksivasteet lapsipotilailla, joilla on URI

torstai 29. lokakuuta 2015 päivittänyt: Thomas Erb

Remifentaniilin antamisen vaikutus kurkunpään refleksivasteisiin lapsipotilailla, joilla on ylähengitysnukutus propofolilla

Kuvaa hengitysteiden ja kurkunpään vasteita kurkunpään stimulaatioon propofolianestesian aikana lapsilla, joilla on ylähengitystieinfektioita. Sen määrittämiseksi, vaikeuttaako remifentaniilin samanaikainen anto näitä refleksivasteita. Testaa, vähentääkö remifentaniilin samanaikainen käyttö näillä potilailla merkittävästi apneaa ja laryngospasmia.

Hypoteesit:

I: Lapsilla, joilla on URI ja joille tehdään anestesia propofolilla, apnean ja laryngospasmin ilmaantuvuuden odotetaan esiintyvän kontrolloidun stimulaation jälkeen 2,5 kertaa useammin kuin lapsilla, joilla ei ole URI:ta (20 vs. 8 %).

II: Apnean ja laryngospasmin ilmaantuvuus vähenee remifentaniilin annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään anestesia ylempien hengitysteiden infektion (URI) yhteydessä, ovat hyvin yleisiä lasten anestesiakäytännössä. Vaikka kliiniset tiedot vahvistavat, että URI-potilailla on lisääntynyt perioperatiivisten komplikaatioiden riski, on yleisenä käytäntönä olla lykkäämättä anestesiaa URI:n läsnä ollessa. Vaikka komplikaatioita (kuten yskää, hypoksemiaa) voidaan ennakoida, tunnistaa ja hoitaa, laryngospasmi on edelleen vakavin ja dramaattisin komplikaatio. Kliinisessä käytännössä potilailla, joille kehittyy laryngospasmi, on yli 2,5 kertaa suurempi todennäköisyys saada aktiivinen ylempien hengitysteiden infektio. siksi tieto, joka mahdollistaa anestesia-aineiden järkevän valinnan tässä tilassa, on erittäin perusteltua. Terveistä lapsista saatujen tulostemme perusteella propofolin käyttö näyttää lupaavimmalta näissä olosuhteissa. Tästä syystä kurkunpään ja hengitysrefleksivasteet tulee arvioida potilailla, joiden URI on nukutettu propofolilla.

Yleiset uskomukset viittaavat siihen, että opioidien antaminen tylsää hengitysteiden refleksejä, mukaan lukien laryngospasmi. Ryhmämme aikaisemmassa tutkimuksessa sevofluraanilla nukutetuilla lapsilla fentanyylin antaminen kuitenkin tylsi tehokkaasti kaikkia hengitystierefleksejä paitsi laryngospasmia. Nämä tulokset poikkeavat propofolilla nukutetuilla aikuisilla saaduista tuloksista, joissa fentanyyli myös hillitsi tehokkaasti laryngospasmia.

Lapsilla propofolin ja remifentaniilin yhteiskäyttö on yleistynyt erityisesti sen synergistisen farmakodynaamisen vaikutuksen vuoksi. Sen lisäksi, että sitä käytetään kirurgisten toimenpiteiden aikana, sitä suositaan yhä enemmän diagnostisissa toimenpiteissä, kuten bronkoskoopiassa ja esophago-gastroduodenoskopiassa. Näihin toimenpiteisiin kuuluu hengitysteiden instrumentointi lapsille, joilla on lisääntynyt kurkunpään refleksivasteiden haitallisten vaikutusten riski.

Huolimatta niiden ilmeisestä kliinisestä merkityksestä, ylempien hengitysteiden toimintaan liittyviä refleksejä ymmärretään vain vähän, ja tietoa tällaisista reflekseistä on vain vähän nukutetuilla ihmisillä. Siitä huolimatta malli kehitettiin analysoimalla hengitysmuuttujia ja endoskooppisia kuvia sen jälkeen, kun kurkunpään limakalvoa oli stimuloitu pienellä määrällä tislattua vettä. Ryhmämme sopeutti onnistuneesti tämän mallin pediatrisiin olosuhteisiin. Ryhmämme arvioi propofolin, sevofluraanin, fentanyylin ja lidokaiinin annon vaikutusta kurkunpään refleksivasteisiin esikouluikäisillä lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4058
        • University Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I + II
  • valinnainen interventio yleisanestesiassa
  • akuutti ylempien hengitysteiden tulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen hengitystieinfektio
  • kuume >38,3 astetta
  • tuottava yskä
  • neuromuskulaarinen sairaus
  • pahanlaatuinen hypertermia
  • sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Kurkunpään arviointi stimulaation alaisena
propofoli 3 mikrogr/ml (TCI-plasmapitoisuus Kataria-malli) verrattuna propofoliin 3 mikrogr/ml ja remifentaniiliin 0,05 mikrogr/kg/min
Muut nimet:
  • Ultiva
  • Disoprivan
  • Recofol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laryngospasmin ilmaantuminen (määritelty äänihuulten täydelliseksi sulkeutumiseksi tai väärien päihteiden sulkeutumiseksi yli 10 sekuntia kestävällä apnealla) kurkunpään stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 5 min
5 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas O Erb, MD, Universitiy children's hospital Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa