Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remifentanyl i odpowiedzi odruchowe krtani u dzieci i młodzieży z URI

29 października 2015 zaktualizowane przez: Thomas Erb

Wpływ podawania remifentanylu na odruchy krtaniowe u dzieci i młodzieży ze znieczuleniem górnych dróg oddechowych propofolem

Opis odpowiedzi układu oddechowego i krtani na stymulację krtani podczas znieczulenia propofolem u dzieci z infekcjami górnych dróg oddechowych. Określenie, czy jednoczesne podawanie remifentanylu osłabia te reakcje odruchowe. Sprawdzenie, czy jednoczesne podawanie remifentanylu powoduje istotne zmniejszenie bezdechu ze skurczem krtani u tych pacjentów.

hipotezy:

I: Oczekuje się, że u dzieci z URI znieczulanych propofolem częstość występowania bezdechu i skurczu krtani po kontrolowanej stymulacji będzie 2,5 razy większa niż u dzieci bez URI (20 vs. 8%).

II: Częstość występowania bezdechu i skurczu krtani zmniejsza się po podaniu remifentanylu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani znieczuleniu z powodu infekcji górnych dróg oddechowych (URI) są bardzo często spotykani w praktyce anestezjologicznej dzieci. Chociaż dane kliniczne potwierdzają, że dzieci z URI są bardziej narażone na powikłania okołooperacyjne, standardową praktyką stało się nieodkładanie znieczulenia w przypadku obecności URI. Podczas gdy powikłania (takie jak kaszel, hipoksemia) można przewidzieć, rozpoznać i leczyć, skurcz krtani pozostaje najpoważniejszym i najbardziej dramatycznym powikłaniem. W praktyce klinicznej pacjenci, u których rozwinął się skurcz krtani, są ponad 2,5 razy bardziej narażeni na aktywną infekcję górnych dróg oddechowych; dlatego wiedza, która pozwala na racjonalny dobór środków znieczulających w tych warunkach, jest wysoce uzasadniona. Na podstawie własnych wyników uzyskanych u zdrowych dzieci zastosowanie propofolu wydaje się w tych warunkach najbardziej obiecujące. Z tego powodu u chorych z URI znieczulonych propofolem należy ocenić odruch krtaniowy i oddechowy.

Powszechnie uważa się, że podanie opioidów osłabia odruchy oskrzelowe, w tym skurcz krtani. Jednak we wcześniejszym badaniu naszej grupy u dzieci znieczulanych sewofluranem podanie fentanylu skutecznie osłabiło wszystkie odruchy z dróg oddechowych oprócz skurczu krtani. Wyniki te kontrastują z wynikami uzyskanymi u dorosłych znieczulonych propofolem, gdzie fentanyl również skutecznie łagodził skurcz krtani.

U dzieci coraz częściej stosuje się łącznie propofol i remifentanyl, zwłaszcza ze względu na jego synergistyczne działanie farmakodynamiczne. Oprócz stosowania podczas zabiegów chirurgicznych, schemat ten jest również coraz częściej zalecany w procedurach diagnostycznych, takich jak bronchoskopia i przełykowo-gastroduodenoskopia. Interwencje te obejmują instrumentację dróg oddechowych u dzieci, u których występuje zwiększone ryzyko wystąpienia szkodliwych skutków reakcji odruchowych krtani.

Pomimo ich oczywistego znaczenia klinicznego, odruchy związane z funkcją górnych dróg oddechowych są tylko w minimalnym stopniu poznane, a informacje na temat takich odruchów u znieczulonych ludzi są rzadkie. Niemniej jednak opracowano model, analizując zmienne oddechowe i obrazy endoskopowe po stymulacji błony śluzowej krtani niewielką ilością wody destylowanej. Model ten został z powodzeniem zaadaptowany do warunków pediatrycznych przez naszą grupę oceniającą wpływ podania propofolu, sewofluranu, fentanylu i lidokainy na reakcje odruchowe krtani u dzieci w wieku przedszkolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4058
        • University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I + II
  • interwencja planowa w znieczuleniu ogólnym
  • ostra infekcja górnych dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła infekcja dróg oddechowych
  • gorączka >38,3°C
  • produktywny kaszel
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • złośliwa hipertermia
  • choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Ocena krtani w trakcie stymulacji
propofol 3 μg/ml (stężenie TCI w osoczu model Kataria) w porównaniu z propofolem 3 μg/ml i remifentanylem 0,05 μg/kg/min
Inne nazwy:
  • Ultiva
  • Dezoprywan
  • Rekofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wystąpienie skurczu krtani (definiowanego jako całkowite zamknięcie strun głosowych lub rzekomych z bezdechem trwającym >10 sekund) po stymulacji krtani
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas O Erb, MD, Universitiy children's hospital Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propofol, remifentanyl

Subskrybuj