Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remifentanil és gégereflex válaszok URI-vel rendelkező gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2015. október 29. frissítette: Thomas Erb

A remifentanil beadásának hatása a gége reflexreakcióira propofollal érzéstelenített felső légúti betegeknél

Felső légúti fertőzésben szenvedő gyermekeknél propofol érzéstelenítés során a gége stimulációjára adott légúti és gége válaszok leírása. Annak meghatározása, hogy a remifentanil együttadása tompítja-e ezeket a reflexválaszokat. Annak tesztelése, hogy a remifentanil együttadása szignifikánsan csökkenti-e a laryngospasmussal járó apnoét ezeknél a betegeknél.

Hipotézisek:

I: Propofollal érzéstelenítésen átesett URI-vel rendelkező gyermekeknél az apnoe és a laryngospasmus incidenciája kontrollált stimuláció után várhatóan 2,5-szer gyakrabban fordul elő, mint az URI nélküli gyermekeknél (20 vs. 8%).

II: Az apnoe és a laryngospasmus gyakorisága csökken a remifentanil beadása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felső légúti fertőzés (URI) jelenlétében érzéstelenítésen átesett betegek nagyon gyakoriak a gyermekgyógyászati ​​anesztézia gyakorlatában. Bár a klinikai adatok megerősítik, hogy az URI-s gyermekeknél fokozott a perioperatív szövődmények kockázata, általános gyakorlattá vált, hogy URI jelenlétében nem halasztják el az érzéstelenítést. Míg a szövődmények (például köhögés, hipoxémia) előre jelezhetők, felismerhetők és kezelhetők, a gégegörcs továbbra is a legsúlyosabb és legdrámaibb szövődmény. A klinikai gyakorlatban azoknál a betegeknél, akiknél laryngospasmus alakul ki, több mint 2,5-szer nagyobb az esélye annak, hogy aktív felső légúti fertőzésben szenvednek; ezért az érzéstelenítő szerek racionális kiválasztását lehetővé tévő ismeretek ebben az állapotban nagyon indokoltak. Egészséges gyermekeknél kapott eredményeink alapján a propofol alkalmazása tűnik a legígéretesebbnek ilyen körülmények között. Emiatt a propofollal érzéstelenített URI-s betegeknél fel kell mérni a gége- és légzésreflexválaszokat.

Az általános vélekedések azt sugallják, hogy az opioidok beadása tompítja a légúti reflexeket, beleértve a laryngospasmust is. Egy korábbi, csoportunkban szevofluránnal érzéstelenített gyermekeken végzett vizsgálatban azonban a fentanil beadása hatékonyan tompította az összes légúti reflexet, kivéve a laryngospasmust. Ezek az eredmények ellentétben állnak a propofollal érzéstelenített felnőtteknél kapott eredményekkel, ahol a fentanil szintén hatékonyan tompította a laryngospasmust.

Gyermekeknél a propofol és a remifentanil együttes alkalmazása egyre gyakoribbá vált, különösen szinergikus farmakodinámiás hatása miatt. A sebészeti eljárások során történő alkalmazása mellett ezt a rendszert egyre inkább támogatják olyan diagnosztikai eljárásokban is, mint a bronchoscopia és a nyelőcső-gastroduodenoszkópia. Ezek a beavatkozások magukban foglalják a légutak műszerezését olyan gyermekeknél, akiknél fokozott a kockázata a gégereflexreakciók káros hatásainak.

Nyilvánvaló klinikai jelentőségük ellenére a felső légutak működését érintő reflexek csak minimálisan ismertek, és az ilyen reflexekről kevés információ áll rendelkezésre érzéstelenített emberben. Ennek ellenére a gége nyálkahártyájának kis mennyiségű desztillált vízzel való stimulálása után a légzési változók és az endoszkópos képek elemzésével modellt fejlesztettek ki. Ezt a modellt sikeresen adaptálta gyermekgyógyászati ​​környezetre a propofol, a szevoflurán, a fentanil és a lidokain adagolásának az óvodáskorú gyermekek gége reflexre adott hatását értékelő csoportunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc, 4058
        • University Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I + II
  • elektív beavatkozás általános érzéstelenítésben
  • akut felső légúti fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • krónikus légúti fertőzés
  • láz >38,3°C
  • produktív köhögés
  • neuromuszkuláris betegség
  • rosszindulatú hipertermia
  • szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1
A gége értékelése stimuláció alatt
propofol 3 mikrogr/ml (TCI plazmakoncentráció Kataria modell) szemben a propofollal 3 mikrogr/ml és remifentanil 0,05 mikrogr/kg/perc
Más nevek:
  • Ultiva
  • Disoprivan
  • Recofol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Laryngospasmus (a hangszálak teljes elzáródása vagy hamis apnoe esetén, amely több mint 10 másodpercig tart) előfordulása gégestimulációt követően
Időkeret: 5 perc
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas O Erb, MD, Universitiy children's hospital Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső légúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a propofol, remifentanil

3
Iratkozz fel