URI 儿科患者的瑞芬太尼和喉反射反应
瑞芬太尼给药对丙泊酚上呼吸道麻醉儿科患者喉反射反应的影响
描述上呼吸道感染患儿异丙酚麻醉期间对喉部刺激的呼吸和喉部反应。 确定瑞芬太尼的联合给药是否会减弱这些反射反应。 测试瑞芬太尼的共同给药是否会导致这些患者的呼吸暂停伴喉痉挛显着减少。
假设:
I:在接受丙泊酚麻醉的 URI 儿童中,受控刺激后呼吸暂停和喉痉挛的发生率预计比没有 URI 的儿童高 2.5 倍(20% 对 8%)。
II:瑞芬太尼给药后呼吸暂停和喉痉挛的发生率降低。
研究概览
详细说明
在存在上呼吸道感染 (URI) 的情况下接受麻醉的患者在儿科麻醉实践中非常常见。 尽管临床数据证实患有 URI 的儿童围手术期并发症的风险增加,但在存在 URI 的情况下不推迟麻醉已成为标准做法。 虽然可以预见、识别和治疗并发症(如咳嗽、低氧血症),但喉痉挛仍然是最严重和最严重的并发症。 在临床实践中,发生喉痉挛的患者患活动性上呼吸道感染的可能性要高出 2.5 倍以上;因此,在这种情况下合理选择麻醉剂的知识是非常必要的。 根据我们在健康儿童中获得的结果,在这些情况下使用丙泊酚似乎是最有希望的。 因此,应评估异丙酚麻醉的 URI 患者的喉和呼吸反射反应。
普遍认为表明,阿片类药物的给药会减弱气道反射,包括喉痉挛。 然而,在我们小组之前对使用七氟烷麻醉的儿童进行的一项研究中,芬太尼的给药有效地减弱了所有气道反射,但喉痉挛除外。 这些结果与用异丙酚麻醉的成人获得的结果形成对比,后者芬太尼也有效地减弱了喉痉挛。
在儿童中,异丙酚和瑞芬太尼的联合使用变得更加频繁,特别是因为它们具有协同药效学作用。 除了在外科手术过程中使用外,该方案也越来越多地被提倡用于支气管镜检查和食管胃十二指肠镜检查等诊断程序。 这些干预措施包括对儿童进行气道仪器检查,这些儿童受到喉反射反应的有害影响的风险增加。
尽管具有明显的临床意义,但对涉及上呼吸道功能的反射知之甚少,并且在麻醉的人体中,关于此类反射的信息很少。 尽管如此,在用少量蒸馏水刺激喉粘膜后,通过分析呼吸变量和内窥镜图像开发了一个模型。 我们的小组评估异丙酚、七氟烷、芬太尼和利多卡因给药对学龄前儿童喉反射反应的影响,成功地将该模型应用于儿科环境。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Basel、瑞士、4058
- University Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA I + II
- 全身麻醉下的选择性干预
- 急性上呼吸道感染
排除标准:
- 慢性呼吸道感染
- 发烧 >38.3° 摄氏度
- 咳嗽
- 神经肌肉疾病
- 恶性高热
- 心脏病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:1个
刺激下的喉部评估
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异丙酚 3 微克/毫升(TCI 血浆浓度 Kataria 模型)对比异丙酚 3 微克/毫升和瑞芬太尼 0.05 微克/千克/分钟
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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喉部刺激后发生喉痉挛(定义为声带或假声带完全闭合,呼吸暂停持续 >10 秒)
大体时间:5分钟
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5分钟
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Thomas O Erb, MD、Universitiy children's hospital Basel
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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丙泊酚、瑞芬太尼的临床试验
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