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URI 儿科患者的瑞芬太尼和喉反射反应

2015年10月29日 更新者:Thomas Erb

瑞芬太尼给药对丙泊酚上呼吸道麻醉儿科患者喉反射反应的影响

描述上呼吸道感染患儿异丙酚麻醉期间对喉部刺激的呼吸和喉部反应。 确定瑞芬太尼的联合给药是否会减弱这些反射反应。 测试瑞芬太尼的共同给药是否会导致这些患者的呼吸暂停伴喉痉挛显着减少。

假设:

I:在接受丙泊酚麻醉的 URI 儿童中,受控刺激后呼吸暂停和喉痉挛的发生率预计比没有 URI 的儿童高 2.5 倍(20% 对 8%)。

II:瑞芬太尼给药后呼吸暂停和喉痉挛的发生率降低。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在存在上呼吸道感染 (URI) 的情况下接受麻醉的患者在儿科麻醉实践中非常常见。 尽管临床数据证实患有 URI 的儿童围手术期并发症的风险增加,但在存在 URI 的情况下不推迟麻醉已成为标准做法。 虽然可以预见、识别和治疗并发症(如咳嗽、低氧血症),但喉痉挛仍然是最严重和最严重的并发症。 在临床实践中,发生喉痉挛的患者患活动性上呼吸道感染的可能性要高出 2.5 倍以上;因此,在这种情况下合理选择麻醉剂的知识是非常必要的。 根据我们在健康儿童中获得的结果,在这些情况下使用丙泊酚似乎是最有希望的。 因此,应评估异丙酚麻醉的 URI 患者的喉和呼吸反射反应。

普遍认为表明,阿片类药物的给药会减弱气道反射,包括喉痉挛。 然而,在我们小组之前对使用七氟烷麻醉的儿童进行的一项研究中,芬太尼的给药有效地减弱了所有气道反射,但喉痉挛除外。 这些结果与用异丙酚麻醉的成人获得的结果形成对比,后者芬太尼也有效地减弱了喉痉挛。

在儿童中,异丙酚和瑞芬太尼的联合使用变得更加频繁,特别是因为它们具有协同药效学作用。 除了在外科手术过程中使用外,该方案也越来越多地被提倡用于支气管镜检查和食管胃十二指肠镜检查等诊断程序。 这些干预措施包括对儿童进行气道仪器检查,这些儿童受到喉反射反应的有害影响的风险增加。

尽管具有明显的临床意义,但对涉及上呼吸道功能的反射知之甚少,并且在麻醉的人体中,关于此类反射的信息很少。 尽管如此,在用少量蒸馏水刺激喉粘膜后,通过分析呼吸变量和内窥镜图像开发了一个模型。 我们的小组评估异丙酚、七氟烷、芬太尼和利多卡因给药对学龄前儿童喉反射反应的影响,成功地将该模型应用于儿科环境。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4058
        • University Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I + II
  • 全身麻醉下的选择性干预
  • 急性上呼吸道感染

排除标准:

  • 慢性呼吸道感染
  • 发烧 >38.3° 摄氏度
  • 咳嗽
  • 神经肌肉疾病
  • 恶性高热
  • 心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1个
刺激下的喉部评估
异丙酚 3 微克/毫升(TCI 血浆浓度 Kataria 模型)对比异丙酚 3 微克/毫升和瑞芬太尼 0.05 微克/千克/分钟
其他名称:
  • 乌尔提瓦
  • 地索普坦
  • 重塑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
喉部刺激后发生喉痉挛(定义为声带或假声带完全闭合,呼吸暂停持续 >10 秒)
大体时间:5分钟
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Thomas O Erb, MD、Universitiy children's hospital Basel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月7日

首次发布 (估计)

2008年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月29日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

丙泊酚、瑞芬太尼的临床试验

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