- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00611195
URI를 가진 소아 환자에서 Remifentanil과 후두반사 반응
Propofol로 상기도 마취된 소아 환자에서 Remifentanil 투여가 후두반사 반응에 미치는 영향
상기도 감염이 있는 소아에서 프로포폴 마취 중 후두 자극에 대한 호흡기 및 후두 반응을 설명합니다. 레미펜타닐의 병용 투여가 이러한 반사 반응을 둔화시키는지 여부를 확인합니다. 레미펜타닐의 병용투여가 이들 환자에서 후두경련을 동반한 무호흡을 유의하게 감소시키는지 여부를 시험한다.
가설:
I: 프로포폴로 마취된 요로감염 소아에서 통제된 자극 후 무호흡 및 후두경련 발생률은 요로감염이 없는 소아에 비해 2.5배 더 자주 발생할 것으로 예상됩니다(20 vs. 8%).
II: 무호흡 및 후두경련의 발생률은 레미펜타닐 투여 후 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
상부 호흡기 감염(URI)이 있는 상태에서 마취를 받는 환자는 소아 마취 실습에서 매우 일반적입니다. 임상 데이터에 따르면 URI가 있는 어린이는 수술 전후 합병증의 위험이 증가하지만 URI가 있는 상태에서 마취를 연기하지 않는 것이 표준 관행이 되었습니다. 합병증(예: 기침, 저산소혈증)을 예상하고 인식하고 치료할 수 있지만 후두경련은 여전히 가장 심각하고 극적인 합병증입니다. 임상 실습에서 후두 경련이 발생한 환자는 활동성 상기도 감염이 있을 가능성이 2.5배 이상 높습니다. 따라서 이 조건에서 마취제를 합리적으로 선택할 수 있는 지식이 매우 필요합니다. 건강한 어린이에게서 얻은 결과에 따르면 이러한 상황에서 프로포폴의 사용이 가장 유망한 것으로 보입니다. 이러한 이유로 후두 및 호흡 반사 반응은 프로포폴로 마취된 URI 환자에서 평가되어야 합니다.
일반적으로 생각하는 바에 따르면 아편유사제 투여는 후두경련을 포함한 기도 반사를 둔화시킵니다. 그러나 세보플루란으로 마취된 어린이를 대상으로 한 우리 그룹의 이전 연구에서 펜타닐 투여는 후두 경련을 제외한 모든 기도 반사를 효과적으로 둔화시켰습니다. 이러한 결과는 펜타닐이 후두경련을 효과적으로 둔화시킨 프로포폴로 마취된 성인에서 얻은 결과와 대조적입니다.
소아에서 프로포폴과 레미펜타닐의 병용 사용은 특히 상승적인 약력학적 효과 때문에 더욱 빈번해졌습니다. 외과적 시술 중에 사용하는 것 외에도 이 요법은 기관지경 검사 및 식도-위십이지장경 검사와 같은 진단 절차에 대해 점점 더 옹호되고 있습니다. 이러한 개입에는 후두 반사 반응의 유해한 영향의 위험이 증가된 어린이의 기도 계측이 포함됩니다.
명백한 임상적 중요성에도 불구하고, 상부 기도의 기능을 포함하는 반사는 최소한으로만 이해되며 그러한 반사에 대한 정보는 마취된 사람에서 거의 없습니다. 그럼에도 불구하고 소량의 증류수로 후두 점막을 자극한 후 호흡 변수와 내시경 영상을 분석하여 모델을 개발하였다. 이 모델은 미취학 아동의 후두 반사 반응에 대한 프로포폴, 세보플루란, 펜타닐 및 리도카인 투여의 영향을 평가하는 우리 그룹에 의해 소아과 환경에 성공적으로 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Basel, 스위스, 4058
- University Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I + II
- 전신 마취하에 선택적 개입
- 급성 상부 호흡기 감염
제외 기준:
- 만성 호흡기 감염
- 발열 >38,3° 섭씨
- 생산적인 기침
- 신경근 질환
- 악성 고열
- 심장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1
자극 하의 후두 평가
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propofol 3micrgr/ml(TCI 혈장 농도 Kataria 모델) 대 propofol 3micrgr/ml 및 remifentanil 0.05microgr/kg/min
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후두 자극 후 후두 경련(무호흡이 10초 이상 지속되는 성대 또는 가대의 완전한 폐쇄로 정의됨)의 발생
기간: 5 분
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas O Erb, MD, Universitiy children's hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNIBAS:UKBB_ANE_LR5
- SNF3200B0-109322 (기타 식별자: SNF 3200B0-109322)
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