- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00611195
Remifentanil och larynxreflexsvar hos pediatriska patienter med URI
Effekten av administrering av Remifentanil på larynxreflexsvar hos pediatriska patienter med sövda övre luftvägar med propofol
Att beskriva respiratoriska och larynxresponser på larynxstimulering under propofolanestesi hos barn med övre luftvägsinfektioner. För att avgöra om samtidig administrering av remifentanil dämpar dessa reflexsvar. Att testa om samtidig administrering av remifentanil resulterar i en signifikant minskning av apné med laryngospasm hos dessa patienter.
Hypoteser:
I: Hos barn med en URI som genomgår anestesi med propofol, förväntas incidensen av apné och laryngospasm efter kontrollerad stimulering inträffa 2,5 gånger oftare än hos barn utan URI (20 vs. 8%).
II: Incidensen av apné och laryngospasm minskar efter administrering av remifentanil.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår anestesi i närvaro av en övre luftvägsinfektion (URI) är mycket vanliga inom pediatrisk anestesi. Även om kliniska data bekräftar att barn med URI löper ökad risk för perioperativa komplikationer, har det blivit standardpraxis att inte skjuta upp anestesi i närvaro av URI. Även om komplikationer (som hosta, hypoxemi) kan förutses, kännas igen och behandlas, är laryngospasm fortfarande den allvarligaste och mest dramatiska komplikationen. I klinisk praxis löper patienter som utvecklar laryngospasm mer än 2,5 gånger större risk att få en aktiv övre luftvägsinfektion; därför är kunskap som möjliggör rationella val av anestesimedel under detta tillstånd högst berättigad. Baserat på våra resultat från friska barn verkar användningen av propofol vara mest lovande under dessa omständigheter. Av denna anledning bör larynx- och andningsreflexsvaren bedömas hos patienter med URI sövda med propofol.
Vanliga uppfattningar tyder på att administrering av opioider dämpar luftvägsreflexerna, inklusive laryngospasm. I en tidigare studie av vår grupp på barn som bedövats med sevofluran gjorde administreringen av fentanyl dock effektivt alla luftvägsreflexer utom laryngospasm. Dessa resultat står i motsats till de som erhölls hos vuxna bedövade med propofol, där fentanyl också effektivt dämpade laryngospasm.
Hos barn har den kombinerade användningen av propofol och remifentanil blivit vanligare, särskilt på grund av dess synergistiska farmakodynamiska effekt. Förutom dess användning under kirurgiska ingrepp, förespråkas denna regim också alltmer för diagnostiska procedurer såsom bronkoskopi och esofagogastroduodenoskopi. Dessa interventioner inkluderar instrumentering av luftvägarna hos barn som löper en ökad risk för skadliga effekter av larynxreflexsvar.
Trots sin uppenbara kliniska betydelse är reflexer som involverar de övre luftvägarnas funktion endast minimalt förstådda och information om sådana reflexer är knapphändig hos sövda människor. Icke desto mindre utvecklades en modell genom att analysera respiratoriska variabler och endoskopiska bilder efter stimulering av larynxslemhinnan med en liten mängd destillerat vatten. Denna modell anpassades framgångsrikt till den pediatriska miljön av vår grupp som utvärderade effekten av administrering av propofol, sevofluran, fentanyl och lidokain på larynxreflexsvar hos förskolebarn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4058
- University Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I + II
- elektiv intervention under generell anestesi
- akut övre luftvägsinfektion
Exklusions kriterier:
- kronisk luftvägsinfektion
- feber >38,3° celsius
- produktiv hosta
- neuromuskulär sjukdom
- malign hypertermi
- hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: 1
Larynxbedömning under stimulering
|
propofol 3 mikrogr/ml (TCI plasmakoncentration Kataria-modell) kontra propofol 3 mikrogr/ml och remifentanil 0,05 mikrogr/kg/min
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av laryngospasm (definieras som fullständig stängning av stämbanden eller falska band med apné som varar >10 sekunder) efter larynxstimulering
Tidsram: 5 min
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas O Erb, MD, Universitiy children's hospital Basel
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Remifentanil
- Propofol
Andra studie-ID-nummer
- UNIBAS:UKBB_ANE_LR5
- SNF3200B0-109322 (Annan identifierare: SNF 3200B0-109322)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övre luftvägsinfektioner
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of MalayaAvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationspositionMalaysia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få uppKalkon
-
Gazi UniversityAktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnosKalkon
-
University of MalayaOkändEndotrakeal intubation i säng upp och huvud höjd position i snabb sekvensinduktionMalaysia
-
University of ZurichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of ZurichOkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
Institut PasteurRekrytering
-
Universitas AirlanggaAktiv, inte rekryterandeTillväxten vacklar | Formel med hög densitet | Fånga upp tillväxtenIndonesien
-
Assiut UniversityAvslutadPatienter med närsynt sfärisk ekvivalent upp till -12 dioptrierEgypten
Kliniska prövningar på propofol, remifentanil
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
Universidad de AntioquiaAvslutadAnestesi, general | Anestesi, intravenöstColombia
-
Università degli Studi di FerraraAvslutadTesta skillnaderna mellan Schinders TCI-modell och MCIItalien
-
Zhang HaopengAvslutad
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonMinistry of Health, SpainAvslutadPatienter som kräver ambulatorisk kirurgi under allmän narkosSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadSpinal punkteringKanada
-
Inonu UniversityAvslutad
-
Yonsei UniversityAvslutad