Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remifentanil och larynxreflexsvar hos pediatriska patienter med URI

29 oktober 2015 uppdaterad av: Thomas Erb

Effekten av administrering av Remifentanil på larynxreflexsvar hos pediatriska patienter med sövda övre luftvägar med propofol

Att beskriva respiratoriska och larynxresponser på larynxstimulering under propofolanestesi hos barn med övre luftvägsinfektioner. För att avgöra om samtidig administrering av remifentanil dämpar dessa reflexsvar. Att testa om samtidig administrering av remifentanil resulterar i en signifikant minskning av apné med laryngospasm hos dessa patienter.

Hypoteser:

I: Hos barn med en URI som genomgår anestesi med propofol, förväntas incidensen av apné och laryngospasm efter kontrollerad stimulering inträffa 2,5 gånger oftare än hos barn utan URI (20 vs. 8%).

II: Incidensen av apné och laryngospasm minskar efter administrering av remifentanil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår anestesi i närvaro av en övre luftvägsinfektion (URI) är mycket vanliga inom pediatrisk anestesi. Även om kliniska data bekräftar att barn med URI löper ökad risk för perioperativa komplikationer, har det blivit standardpraxis att inte skjuta upp anestesi i närvaro av URI. Även om komplikationer (som hosta, hypoxemi) kan förutses, kännas igen och behandlas, är laryngospasm fortfarande den allvarligaste och mest dramatiska komplikationen. I klinisk praxis löper patienter som utvecklar laryngospasm mer än 2,5 gånger större risk att få en aktiv övre luftvägsinfektion; därför är kunskap som möjliggör rationella val av anestesimedel under detta tillstånd högst berättigad. Baserat på våra resultat från friska barn verkar användningen av propofol vara mest lovande under dessa omständigheter. Av denna anledning bör larynx- och andningsreflexsvaren bedömas hos patienter med URI sövda med propofol.

Vanliga uppfattningar tyder på att administrering av opioider dämpar luftvägsreflexerna, inklusive laryngospasm. I en tidigare studie av vår grupp på barn som bedövats med sevofluran gjorde administreringen av fentanyl dock effektivt alla luftvägsreflexer utom laryngospasm. Dessa resultat står i motsats till de som erhölls hos vuxna bedövade med propofol, där fentanyl också effektivt dämpade laryngospasm.

Hos barn har den kombinerade användningen av propofol och remifentanil blivit vanligare, särskilt på grund av dess synergistiska farmakodynamiska effekt. Förutom dess användning under kirurgiska ingrepp, förespråkas denna regim också alltmer för diagnostiska procedurer såsom bronkoskopi och esofagogastroduodenoskopi. Dessa interventioner inkluderar instrumentering av luftvägarna hos barn som löper en ökad risk för skadliga effekter av larynxreflexsvar.

Trots sin uppenbara kliniska betydelse är reflexer som involverar de övre luftvägarnas funktion endast minimalt förstådda och information om sådana reflexer är knapphändig hos sövda människor. Icke desto mindre utvecklades en modell genom att analysera respiratoriska variabler och endoskopiska bilder efter stimulering av larynxslemhinnan med en liten mängd destillerat vatten. Denna modell anpassades framgångsrikt till den pediatriska miljön av vår grupp som utvärderade effekten av administrering av propofol, sevofluran, fentanyl och lidokain på larynxreflexsvar hos förskolebarn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4058
        • University Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I + II
  • elektiv intervention under generell anestesi
  • akut övre luftvägsinfektion

Exklusions kriterier:

  • kronisk luftvägsinfektion
  • feber >38,3° celsius
  • produktiv hosta
  • neuromuskulär sjukdom
  • malign hypertermi
  • hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Larynxbedömning under stimulering
propofol 3 mikrogr/ml (TCI plasmakoncentration Kataria-modell) kontra propofol 3 mikrogr/ml och remifentanil 0,05 mikrogr/kg/min
Andra namn:
  • Ultiva
  • Disoprivan
  • Recofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av laryngospasm (definieras som fullständig stängning av stämbanden eller falska band med apné som varar >10 sekunder) efter larynxstimulering
Tidsram: 5 min
5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas O Erb, MD, Universitiy children's hospital Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övre luftvägsinfektioner

Kliniska prövningar på propofol, remifentanil

3
Prenumerera