URIを有する小児患者におけるレミフェンタニルおよび喉頭反射反応
プロポフォールで上気道麻酔を受けた小児患者における喉頭反射反応に対するレミフェンタニル投与の影響
上気道感染症の小児におけるプロポフォール麻酔中の喉頭刺激に対する呼吸器および喉頭の反応を説明すること。 レミフェンタニルの同時投与がこれらの反射反応を鈍らせるかどうかを判断します。 レミフェンタニルの同時投与が、これらの患者の喉頭痙攣を伴う無呼吸の有意な減少をもたらすかどうかをテストすること。
仮説:
I: プロポフォールによる麻酔を受けている URI の子供では、制御された刺激後の無呼吸と喉頭痙攣の発生率は、URI のない子供よりも 2.5 倍多く発生すると予想されます (20 対 8%)。
II: レミフェンタニル投与後、無呼吸および喉頭痙攣の発生率が減少する。
調査の概要
詳細な説明
上気道感染症 (URI) の存在下で麻酔を受ける患者は、小児麻酔の診療では非常に一般的です。 臨床データは、URI を持つ小児は周術期合併症のリスクが高いことを確認していますが、URI がある場合は麻酔を延期しないことが標準的な方法になっています。 合併症 (咳、低酸素血症など) は予測、認識、および治療することができますが、喉頭痙攣は依然として最も深刻で劇的な合併症です。 臨床現場では、喉頭痙攣を発症した患者は、活動性の上気道感染症にかかる可能性が 2.5 倍以上高くなります。したがって、この条件下での麻酔薬の合理的な選択を可能にする知識は非常に保証されています。 健康な子供で得られた結果に基づいて、プロポフォールの使用はこれらの状況下で最も有望であるように思われます. このため、喉頭および呼吸反射反応は、プロポフォールで麻酔した URI 患者で評価する必要があります。
一般に信じられていることは、オピオイドの投与が喉頭痙攣を含む気道反射を鈍らせることを示唆している. しかし、セボフルランで麻酔した子供たちのグループの以前の研究では、フェンタニルの投与は効果的にすべての気道反射を鈍らせましたが、喉頭痙攣は鈍らせました. これらの結果は、プロポフォールで麻酔した成人で得られた結果とは対照的であり、フェンタニルは喉頭痙攣も効果的に鈍らせました。
小児では、特に相乗的な薬力学的効果のために、プロポフォールとレミフェンタニルの併用がより頻繁になっています。 外科的処置中の使用に加えて、このレジームは、気管支鏡検査や食道胃十二指腸鏡検査などの診断処置にもますます提唱されています。 これらの介入には、喉頭反射反応の有害な影響のリスクが高い子供の気道確保が含まれます。
それらの明らかな臨床的重要性にもかかわらず、上気道の機能を伴う反射は最小限しか理解されておらず、そのような反射に関する情報は麻酔下の人間では不足しています。 それにもかかわらず、少量の蒸留水で喉頭粘膜を刺激した後、呼吸変数と内視鏡画像を分析することによってモデルが開発されました。 このモデルは、就学前の子供の喉頭反射反応に対するプロポフォール、セボフルラン、フェンタニル、リドカインの投与の影響を評価する私たちのグループによって、小児科の設定にうまく適応されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4058
- University Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASAⅠ+Ⅱ
- 全身麻酔下の選択的介入
- 急性上気道感染症
除外基準:
- 慢性呼吸器感染症
- 摂氏38.3度を超える発熱
- 生産的な咳
- 神経筋疾患
- 悪性高熱
- 心臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:1
刺激下の喉頭評価
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プロポフォール 3 マイクログラム/ml (TCI 血漿濃度カタリア モデル) vs プロポフォール 3 マイクログラム/ml およびレミフェンタニル 0.05 マイクログラム/kg/分
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喉頭刺激後の喉頭痙攣(10秒以上持続する無呼吸を伴う声帯または仮性コードの完全な閉鎖と定義される)の発生
時間枠:5分
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5分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Thomas O Erb, MD、Universitiy children's hospital Basel
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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