Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remifentanil a laryngeální reflexní reakce u dětských pacientů s URI

29. října 2015 aktualizováno: Thomas Erb

Vliv podávání remifentanilu na laryngeální reflexní reakce u dětských pacientů s horními dýchacími cestami anestetizovanými propofolem

Popsat respirační a laryngeální odpověď na laryngeální stimulaci během propofolové anestezie u dětí s infekcemi horních cest dýchacích. Zjistit, zda současné podávání remifentanilu tyto reflexní reakce otupuje. Testovat, zda současné podávání remifentanilu vede u těchto pacientů k významnému snížení apnoe s laryngospasmem.

hypotézy:

I: U dětí s URI podstupujících anestezii propofolem se očekává výskyt apnoe a laryngospasmu po řízené stimulaci 2,5krát častěji než u dětí bez URI (20 vs. 8 %).

II: Incidence apnoe a laryngospasmu se po podání remifentanilu snižuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující anestezii v přítomnosti infekce horních cest dýchacích (URI) jsou v pediatrické anesteziologické praxi velmi běžní. Ačkoli klinická data potvrzují, že děti s URI mají zvýšené riziko perioperačních komplikací, stalo se standardní praxí neodkládat anestezii za přítomnosti URI. Zatímco komplikace (jako je kašel, hypoxémie) lze předvídat, rozpoznat a léčit, laryngospasmus zůstává nejzávažnější a nejdramatičtější komplikací. V klinické praxi mají pacienti, u kterých se rozvine laryngospasmus, více než 2,5krát vyšší pravděpodobnost, že budou mít aktivní infekci horních cest dýchacích; proto jsou znalosti, které umožňují racionální výběr anestetik za těchto podmínek, vysoce opodstatněné. Na základě našich výsledků získaných u zdravých dětí se za těchto okolností jeví použití propofolu jako nejslibnější. Z tohoto důvodu by měly být u pacientů s URI anestetizovány propofolem hodnoceny laryngeální a respirační reflexní reakce.

Obecně zastávané názory naznačují, že podávání opioidů otupuje reflexy dýchacích cest, včetně laryngospasmu. V předchozí studii naší skupiny u dětí anestetizovaných sevofluranem však podávání fentanylu účinně otupilo všechny reflexy dýchacích cest kromě laryngospasmu. Tyto výsledky jsou v rozporu s výsledky získanými u dospělých anestetizovaných propofolem, kde fentanyl také účinně tlumil laryngospasmus.

U dětí je kombinované použití propofolu a remifentanilu častější, zejména pro jeho synergický farmakodynamický účinek. Kromě použití při chirurgických zákrocích je tento režim stále více prosazován také u diagnostických výkonů, jako je bronchoskopie a esofago-gastroduodenoskopie. Tyto intervence zahrnují instrumentaci dýchacích cest u dětí, které jsou vystaveny zvýšenému riziku škodlivých účinků laryngeálních reflexních odpovědí.

Přes jejich zřejmý klinický význam jsou reflexy, které zahrnují funkci horních cest dýchacích, jen minimálně pochopeny a informace o takových reflexech jsou u lidí v anestezii vzácné. Nicméně byl vyvinut model analýzou respiračních proměnných a endoskopických snímků po stimulaci laryngeální sliznice malým množstvím destilované vody. Tento model byl úspěšně adaptován na pediatrické prostředí naší skupinou hodnotící vliv podávání propofolu, sevofluranu, fentanylu a lidokainu na laryngeální reflexní odpovědi u předškolních dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4058
        • University Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I + II
  • elektivní intervence v celkové anestezii
  • akutní infekce horních cest dýchacích

Kritéria vyloučení:

  • chronická infekce dýchacích cest
  • horečka >38,3° Celsia
  • produktivní kašel
  • neuromuskulární onemocnění
  • maligní hypertermie
  • srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Hodnocení hrtanu při stimulaci
propofol 3 mikrogr/ml (TCI model plazmatické koncentrace Kataria) versus propofol 3 mikrogr/ml a remifentanil 0,05 mikrogr/kg/min
Ostatní jména:
  • Ultiva
  • Disoprivan
  • Recofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt laryngospasmu (definovaného jako úplné uzavření hlasivek nebo falešných provazců s apnoe trvající > 10 sekund) po laryngeální stimulaci
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas O Erb, MD, Universitiy children's hospital Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce horních cest dýchacích

Klinické studie na propofol, remifentanil

Předplatit