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Remifentanil e respostas reflexas laríngeas em pacientes pediátricos com IVAS

29 de outubro de 2015 atualizado por: Thomas Erb

Impacto da administração de remifentanil nas respostas reflexas laríngeas em pacientes pediátricos com sistema respiratório superior anestesiado com propofol

Descrever as respostas respiratórias e laríngeas à estimulação laríngea durante a anestesia com propofol em crianças com infecções das vias aéreas superiores. Determinar se a coadministração de remifentanil atenua essas respostas reflexas. Testar se a coadministração de remifentanil resulta em redução significativa da apneia com laringoespasmo nesses pacientes.

Hipóteses:

I: Em crianças com IVAS submetidas à anestesia com propofol, espera-se que a incidência de apnéia e laringoespasmo após estimulação controlada ocorra 2,5 vezes mais do que em crianças sem IVAS (20 vs. 8%).

II: A incidência de apneia e laringoespasmo diminui após a administração de remifentanil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à anestesia na presença de infecção respiratória superior (IVAS) são muito comuns na prática anestésica pediátrica. Embora os dados clínicos confirmem que crianças com IVAS têm maior risco de complicações perioperatórias, tornou-se prática padrão não adiar a anestesia na presença de IVAS. Embora as complicações (como tosse, hipoxemia) possam ser antecipadas, reconhecidas e tratadas, o laringoespasmo continua sendo a complicação mais grave e dramática. Na prática clínica, os pacientes que desenvolvem laringoespasmo têm 2,5 vezes mais chances de ter uma infecção ativa do trato respiratório superior; portanto, o conhecimento que permite seleções racionais de agentes anestésicos nesta condição é altamente garantido. Com base em nossos resultados obtidos em crianças saudáveis, o uso de propofol parece ser mais promissor nessas circunstâncias. Por esta razão, as respostas reflexas laríngeas e respiratórias devem ser avaliadas em pacientes com IVAS anestesiados com propofol.

As crenças comumente aceitas sugerem que a administração de opioides embota os reflexos das vias aéreas, incluindo o laringoespasmo. No entanto, em um estudo anterior de nosso grupo em crianças anestesiadas com sevoflurano, a administração de fentanil bloqueou efetivamente todos os reflexos das vias aéreas, exceto o laringoespasmo. Esses resultados contrastam com aqueles obtidos em adultos anestesiados com propofol, nos quais o fentanil também atenuou efetivamente o laringoespasmo.

Em crianças, o uso combinado de propofol e remifentanil tem se tornado mais frequente, principalmente devido ao seu efeito farmacodinâmico sinérgico. Além de seu uso durante procedimentos cirúrgicos, este regime também está sendo cada vez mais defendido para procedimentos diagnósticos como broncoscopia e esôfago-gastroduodenoscopia. Essas intervenções incluem a instrumentação das vias aéreas em crianças com risco aumentado de efeitos prejudiciais das respostas reflexas laríngeas.

Apesar de seu óbvio significado clínico, os reflexos que envolvem a função da via aérea superior são apenas minimamente compreendidos e as informações sobre tais reflexos são escassas em humanos anestesiados. No entanto, um modelo foi desenvolvido analisando variáveis ​​respiratórias e imagens endoscópicas após estimulação da mucosa laríngea com uma pequena quantidade de água destilada. Este modelo foi adaptado com sucesso para o cenário pediátrico pelo nosso grupo avaliando o impacto da administração de propofol, sevoflurano, fentanil e lidocaína nas respostas reflexas laríngeas em crianças pré-escolares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4058
        • University Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I + II
  • intervenção eletiva sob anestesia geral
  • infecção aguda do trato respiratório superior

Critério de exclusão:

  • infecção respiratória crônica
  • febre >38,3° Celsius
  • tosse produtiva
  • doença neuromuscular
  • hipertermia maligna
  • doença cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
Avaliação da laringe sob estimulação
propofol 3micrgr/ml (concentração plasmática TCI modelo Kataria) versus propofol 3micrgr/ml e remifentanil 0,05microgr/kg/min
Outros nomes:
  • Ultiva
  • Disoprivan
  • Recofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ocorrência de laringoespasmo (definido como fechamento completo das cordas vocais ou falsas com apnéia com duração >10 segundos) após estimulação laríngea
Prazo: 5min
5min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thomas O Erb, MD, Universitiy children's hospital Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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