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Remifentanil et réponses réflexes laryngés chez les patients pédiatriques avec URI

29 octobre 2015 mis à jour par: Thomas Erb

Impact de l'administration de rémifentanil sur les réponses réflexes laryngées chez les patients pédiatriques ayant des voies respiratoires supérieures anesthésiés au propofol

Décrire les réponses respiratoires et laryngées à la stimulation laryngée pendant l'anesthésie au propofol chez les enfants atteints d'infections des voies respiratoires supérieures. Déterminer si la co-administration de rémifentanil atténue ces réponses réflexes. Tester si la co-administration de rémifentanil entraîne une réduction significative de l'apnée avec laryngospasme chez ces patients.

Hypothèses:

I : Chez les enfants avec une URI subissant une anesthésie avec du propofol, l'incidence de l'apnée et du laryngospasme après stimulation contrôlée devrait se produire 2,5 fois plus fréquemment que chez les enfants sans URI (20 contre 8 %).

II : L'incidence de l'apnée et du laryngospasme est diminuée après l'administration de rémifentanil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une anesthésie en présence d'une infection des voies respiratoires supérieures (URI) sont très fréquents dans la pratique de l'anesthésie pédiatrique. Bien que les données cliniques confirment que les enfants atteints d'URI courent un risque accru de complications périopératoires, il est devenu une pratique courante de ne pas différer l'anesthésie en présence d'URI. Alors que les complications (telles que la toux, l'hypoxémie) peuvent être anticipées, reconnues et traitées, le laryngospasme reste la complication la plus grave et la plus dramatique. En pratique clinique, les patients qui développent un laryngospasme sont plus de 2,5 fois plus susceptibles d'avoir une infection active des voies respiratoires supérieures ; par conséquent, des connaissances permettant des sélections rationnelles d'agents anesthésiques dans cette condition sont hautement justifiées. Sur la base de nos résultats obtenus chez des enfants sains, l'utilisation du propofol semble la plus prometteuse dans ces circonstances. Pour cette raison, les réponses réflexes laryngées et respiratoires doivent être évaluées chez les patients avec URI anesthésiés au propofol.

Les croyances courantes suggèrent que l'administration d'opioïdes émousse les réflexes des voies respiratoires, y compris le laryngospasme. Cependant, dans une étude précédente de notre groupe chez des enfants anesthésiés au sévoflurane, l'administration de fentanyl a effectivement émoussé tous les réflexes des voies respiratoires sauf le laryngospasme. Ces résultats contrastent avec ceux obtenus chez des adultes anesthésiés au propofol où le fentanyl atténuait également efficacement le laryngospasme.

Chez l'enfant, l'utilisation combinée du propofol et du rémifentanil est devenue plus fréquente, notamment en raison de son effet pharmacodynamique synergique. Outre son utilisation lors d'interventions chirurgicales, ce régime est également de plus en plus préconisé pour des procédures diagnostiques telles que la bronchoscopie et l'œsophago-gastroduodénoscopie. Ces interventions comprennent l'instrumentation des voies respiratoires chez les enfants qui présentent un risque accru d'effets nocifs des réponses réflexes laryngées.

Malgré leur signification clinique évidente, les réflexes qui impliquent la fonction des voies respiratoires supérieures ne sont que très peu compris et les informations sur ces réflexes sont rares chez les humains anesthésiés. Néanmoins, un modèle a été développé en analysant les variables respiratoires et les images endoscopiques après stimulation de la muqueuse laryngée avec une petite quantité d'eau distillée. Ce modèle a été adapté avec succès au contexte pédiatrique par notre groupe évaluant l'impact de l'administration de propofol, de sévoflurane, de fentanyl et de lidocaïne sur les réponses réflexes laryngées chez les enfants d'âge préscolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4058
        • University Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I + II
  • intervention élective sous anesthésie générale
  • infection aiguë des voies respiratoires supérieures

Critère d'exclusion:

  • infection chronique des voies respiratoires
  • fièvre >38,3° celsius
  • toux productive
  • maladie neuromusculaire
  • hyperthermie maligne
  • maladie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Évaluation du larynx sous stimulation
propofol 3 microgrammes/ml (concentration plasmatique TCI modèle Kataria) versus propofol 3 microgrammes/ml et rémifentanil 0,05 microgramme/kg/min
Autres noms:
  • Ultiva
  • Disoprivan
  • Récofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence d'un laryngospasme (défini comme une fermeture complète des cordes vocales ou des fausses cordes avec une apnée d'une durée > 10 s) après une stimulation laryngée
Délai: 5min
5min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas O Erb, MD, Universitiy children's hospital Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2008

Première publication (Estimation)

8 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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