Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil og larynxrefleksresponser hos pædiatriske patienter med URI

29. oktober 2015 opdateret af: Thomas Erb

Indvirkning af Remifentanil-administration på larynxrefleksreaktioner hos pædiatriske patienter med øvre luftveje bedøvet med propofol

At beskrive respiratoriske og laryngeale reaktioner på larynxstimulering under propofol-anæstesi hos børn med øvre luftvejsinfektioner. For at bestemme, om samtidig administration af remifentanil sløver disse refleksreaktioner. For at teste, om samtidig administration af remifentanil resulterer i en signifikant reduktion af apnø med laryngospasme hos disse patienter.

Hypoteser:

I: Hos børn med en URI, der gennemgår anæstesi med propofol, forventes forekomsten af ​​apnø og laryngospasme efter kontrolleret stimulering at forekomme 2,5 gange hyppigere end hos børn uden URI (20 vs. 8%).

II: Incidensen af ​​apnø og laryngospasme er formindsket efter administration af remifentanil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår anæstesi i nærvær af en øvre luftvejsinfektion (URI), er meget almindelige i pædiatrisk anæstesi. Selvom kliniske data bekræfter, at børn med URI'er har øget risiko for perioperative komplikationer, er det blevet standardpraksis ikke at udsætte anæstesi i nærvær af URI. Mens komplikationer (såsom hoste, hypoxæmi) kan forudses, genkendes og behandles, er laryngospasme fortsat den mest alvorlige og dramatiske komplikation. I klinisk praksis har patienter, der udvikler laryngospasme, mere end 2,5 gange større sandsynlighed for at få en aktiv øvre luftvejsinfektion; derfor er viden, der giver mulighed for rationel udvælgelse af anæstesimidler under denne tilstand, yderst berettiget. Baseret på vores resultater opnået hos raske børn, synes brugen af ​​propofol at være mest lovende under disse omstændigheder. Af denne grund bør larynx- og respiratoriske refleksresponser vurderes hos patienter med URI bedøvet med propofol.

Almindelige opfattelser tyder på, at administration af opioider sløver luftvejsreflekser, herunder laryngospasme. I en tidligere undersøgelse af vores gruppe af børn bedøvet med sevofluran gjorde administrationen af ​​fentanyl imidlertid effektivt alle luftvejsreflekser, men laryngospasme. Disse resultater er i modsætning til dem, der er opnået hos voksne bedøvet med propofol, hvor fentanyl også effektivt gjorde laryngospasme sløvede.

Hos børn er den kombinerede brug af propofol og remifentanil blevet hyppigere, især på grund af dets synergistiske farmakodynamiske virkning. Udover dets anvendelse under kirurgiske procedurer, bliver dette regime også i stigende grad anbefalet til diagnostiske procedurer såsom bronkoskopi og esophago-gastroduodenoskopi. Disse indgreb omfatter instrumentering af luftvejene hos børn, der har en øget risiko for skadelige virkninger af larynxrefleksreaktioner.

På trods af deres åbenlyse kliniske betydning er reflekser, der involverer funktionen af ​​de øvre luftveje, kun minimalt forstået, og information om sådanne reflekser er sparsom hos bedøvede mennesker. Ikke desto mindre blev en model udviklet ved at analysere respiratoriske variabler og endoskopiske billeder efter stimulering af larynxslimhinden med en lille mængde destilleret vand. Denne model blev med succes tilpasset den pædiatriske indstilling af vores gruppe, der vurderede virkningen af ​​propofol, sevofluran, fentanyl og lidocain administration på larynxrefleksresponser hos førskolebørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4058
        • University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I + II
  • elektiv intervention under generel anæstesi
  • akut øvre luftvejsinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk luftvejsinfektion
  • feber >38,3° celsius
  • produktiv hoste
  • neuromuskulær sygdom
  • ondartet hypertermi
  • hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Larynx vurdering under stimulering
propofol 3 mikrogram/ml (TCI plasmakoncentration Kataria model) versus propofol 3 mikrogram/ml og remifentanil 0,05 mikrogram/kg/min.
Andre navne:
  • Ultiva
  • Disoprivan
  • Recofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af laryngospasme (defineret som fuldstændig lukning af stemmebåndet eller falske bånd med apnø, der varer >10 sekunder) efter larynxstimulering
Tidsramme: 5 min
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas O Erb, MD, Universitiy children's hospital Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2008

Først opslået (Skøn)

8. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med propofol, remifentanil

Abonner