Hierontaterapiatutkimus: Hierontaterapia ja synnytyksen tulokset

Tavoite ja tavoitteet:

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida rekisteröityjen hierontaterapeuttien tarjoaman hierontahoidon tehokkuutta aktiivisessa synnytyksessä olevien naisten kivun hallinnassa.

Erityiset tavoitteet:

Erityistavoitteemme on määrätä satunnaisesti sairaalaan aktiivisessa synnytyksessä olevat naiset saamaan enintään viiden tunnin hierontaa säännellyllä hierojalla tai tavanomaista hoitoa tutkiaksemme hierontahoidon vaikutusta kivunlievitykseen, synnytyksen hallintaan ja potilaiden tuloksiin.

Tutkimuskysymykset:

Vertailemme terveitä, synnyttämättömiä naisia, jotka ovat kokeneet terveitä raskauksia ja joilla on mahdollisuus saada hierontahoitoa sairaalaan tulon jälkeen aktiivisessa synnytyksessä, ja tavanomaista hoitoa saavia naisia:

• supistusten aiheuttaman kivun vakavuus ja laatu
• selkäkipujen vakavuus naisilla, jotka kantavat sikiötä takaraivossa
• synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen pituus
• tarve käyttää entonoxia, steriiliä vesiinjektiota, suonensisäisiä tai lihaksensisäisiä huumeita ja epiduraalikipua
• synnytyksen vaihe (kohdunkaulan laajentuma) niillä naisilla, jotka saavat epiduraalikipua
• niskakyhmyn sijainti toisen vaiheen alkaessa
• toimitustapa: spontaani emätin, avustettu (tyhjiö/pihdit) ja keisarileikkaus
• aika ensimmäiseen imetykseen synnytyksen jälkeen

Hypoteesit:

Oletamme, että terveet naiset, jotka saavat hierontahoitoa aktiivisen synnytyksen aikana:

• tietyn kohdunkaulan laajentumisen yhteydessä kokea vähemmän voimakasta kipua ja supistuksia
• jos sikiö kantaa niskakyhmyn taka-asennossa tietyn kohdunkaulan laajenemisen yhteydessä, se raportoi vähemmän vaikeasta selkäkipusta
• kokea lyhyemmän synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen
• todennäköisemmin pyytää entenoxia
• pyytää todennäköisemmin steriiliä vesiinjektiota
• pyytää todennäköisemmin suonensisäisiä tai lihaksensisäisiä huumausaineita
• ei todennäköisesti tarvitse epiduraalikipua
• jos pyydät epiduraalikipua, pyydä sitä myöhemmässä vaiheessa (suurempi kohdunkaulan laajeneminen) synnytyksen aikana
• Sikiön niskakyhmy on todennäköisemmin anteriorinen vs. posteriorinen synnytyksen toisen vaiheen alkaessa
• epätodennäköisyys synnyttää keisarinleikkauksella
• aloittavat ensimmäisen imetyksensä nopeammin synnytyksen jälkeen

Design:

Ehdotamme satunnaistettua kaksihaaraista sokkoutettua kontrolloitua koetta. Hoitoehto on hierontahoito synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana rekisteröidyn hierojan toimesta. Valvontaehto on tavallinen hoito. Ensisijainen lopputulos on kohdunkaulan laajeneminen pyynnöstä epiduraalikipua varten.

Tutkimusnäyte:

Tutkimusotoksemme otetaan terveistä synnyttämättömistä naisista, jotka ovat kokeneet terveitä raskauksia ja jotka saapuvat synnytyksensisäiseen hoitoon BC Women's Hospitalissa.

Opiskeluasetukset:

Tutkimus suoritetaan BC Women's Hospitalissa Vancouverissa, British Columbiassa, Kanadassa. BC Women's on akateeminen opetussairaala. Se tarjoaa perushoitoa Vancouverin kaupungin asukkaille naisille, alueellista lähetehoitoa Alamanner-alueen tai provinssin lounaiskulman asukkaille ja korkea-asteen lähetehoitoa koko maakunnassa. Noin 7500 tapahtuu tässä sairaalassa vuosittain; noin 7000 on naisille, jotka asuvat Vancouverissa. Kaikki naiset, joille synnytys ei ole välitön, testataan synnytyshuoneen vieressä olevassa suuressa arviointihuoneessa ennen synnytyksensisäiseen hoitoon pääsyä. Synnyttävät naiset saavat henkilökohtaista hoitoa yksityisessä työhuoneessa. Heillä voi olla kuka tahansa muu, jonka he haluavat, tukemaan heitä.

Rekrytointi:

Naisia ​​tutkimukseen osallistumista varten hakee rekisteröity, kokenut synnytyssairaanhoitaja, joka otetaan sairaalan arviointialueelle. Tällä hetkellä tätä palvelua tarjoaa synnytys- ja gynekologian osaston äitiys- ja sikiölääketieteen osasto maksua vastaan.

Satunnaistaminen:

Satunnaistaminen tapahtuu välittömästi kirjallisen suostumuksen saatuaan. Tilastollista ohjelmistopakettia (SPSS - Statistical Program for the Social Sciences) käytetään satunnaisten järjestysnumeroiden osoittamiseen jommallekummalle kahdesta hoitohaarasta. Kortit numeroidaan peräkkäin ja niihin merkitään hoitojako. Nämä kortit laitetaan läpinäkymättömässä kirjekuoressa laatikkoon, jota säilytetään lukitussa kaapissa, jonka avainta rekrytointihoitajalla on. Kirjekuoret avataan peräkkäisessä järjestyksessä jokaiselle tutkimukseen osallistujalle sen jälkeen, kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu. Rekrytointisairaanhoitaja pitää lokikirjaa, josta käyvät ilmi potilaat, joihin on otettu yhteyttä, heidän päätöksensä osallistua vai ei, satunnaistusnumero ja jako.

Protokolla:

Välittömästi satunnaistamisen jälkeen rekrytointihoitaja ottaa yhteyttä päivystävään hierojaan matkapuhelimella. Tässä hakemuksessa nimetyt hierojat ovat suostuneet päivystämään tutkimuksessa yhteensä 7 päivää viikossa. Hierontaterapeutti lähtee välittömästi tulemaan tarjoamaan hierontaa. Hieroja saa naisten synnytyssairaanhoitajalta lyhyen raportin naisen synnytyksen luonteesta siihen asti. Sitten hän selittää naisille, mitä hän ehdottaisi tietyille hierontatekniikoille, ja aloittaa heti, kun nainen on valmis. On huomattava, että naiset voivat jatkaa muiden ei-invasiivisten kivunhallintamenetelmien käyttöä haluamallaan tavalla. Tämä on pragmaattinen kokeilu siinä mielessä, että hierontaterapia nähdään yhtenä lisävaihtoehtona, johon naiset pääsevät rutiininomaisesti saatavilla olevien vaihtoehtojen lisäksi.

Opintojen tulokset:

Ensisijainen tuloksemme on epiduraalikivun ajoitus kohdunkaulan laajentumisen suhteen. Tämä tulos on valittu, koska 67 %:lla synnyttämättömistä naisista tässä laitoksessa on epiduraalikipu ja koska epiduraalikäyttö liittyy synnytyksen sisäisiin interventioihin. Tässä tutkimuksessa haluaisimme pystyä havaitsemaan kohdunkaulan laajenemisen keskimääräisen pienenemisen epiduraalia pyydettäessä niinkin pieneksi kuin 1 cm. Jotta löydettäisiin 1 cm:n väheneminen kohdunkaulan laajentumisessa, mikä on kliinisesti tärkeä ero, tarvitsisimme 42 tutkimushenkilöä ryhmää kohden 80 % teholla ja tyypin I virheellä p = 0,05, yksipuolisesti. Koska saimme aikaisemmasta tutkimuksestamme selville, että 61 % tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävistä naisista saa epiduraalin ennen 10 cm:n laajennusta, tiedämme, että meidän on rekrytoitava 70 naista tutkimushaaraa kohti, jotta jokaisessa käsivarressa olisi 42 henkilöä, jotka saavat epiduraalin.