Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuisen nukleoplastian ja kohdistetun levyn dekompression tehokkuus lannerangan radikulopatiassa (RFNaTDD)

maanantai 30. joulukuuta 2013 päivittänyt: Barıs Adaklı, Ankara University

Radiotaajuisen nukleoplastian ja kohdistetun levyn dekompression tehokkuuden vertailu lannerangan radikulopatiassa: Retrospektiivinen katsaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lannerangan radiotaajuisen nukleoplastian ja kohdistetun välilevyn dekompression varhaista ja pitkäaikaista tehokkuutta lannerangan radikulopatiaa sairastavilla potilailla, joille aikaisempi perinteinen hoito epäonnistui. Lääketieteelliset tiedot 37 potilaasta, joille tehtiin kohdennettu levyn dekompressio, 36 potilasta, joille tehtiin lannerangan radiotaajuinen nukleoplastia, tutkittiin takautuvasti.Visual Analogue Scale (VAS), Numerical Rating Scale (NRS), Functional Rating Index, Selkäkipuindeksi, Oswestry Lumbar Back Pain Disability-indeksi Morris Lumbar Back Pain Questionnaire -asteikkoja käytettiin ennen hoitoa ja 1,6,12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. North American Spine Society Satisfaction Scalea käytettiin 12. kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ankara University Medical School Algology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120 lannerangan radikulopatiaa sairastavaa potilasta, joille tehtiin nukleoplastia ja kohdennettu välilevyn dekompressio yliopistollisen sairaalan algologian osastolla vuosina 2010–2012, arvioitiin retrospektiivisesti, ja vain 73 potilaasta saatiin täydelliset tiedot ja heidät sisällytettiin tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on radikulaarinen kipu, johon liittyy tai ei ole alaselkäkipua vähintään 6 viikon ajan konservatiivisesta hoidosta huolimatta ja joilla on magneettikuvauksella varmistettu irrotettu, pullistunut, ulkoneva tai pursotettu tyrä.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on yli 50 %:n menetys levyn alueella, sekvestroitunut levy, nikamamurtuma tai kasvain, potilaat, joilla on selkäytimen ahtauma tai spondylolisteesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmän purku
Ryhmädekompressio: Potilaat, jotka on määrätty ryhmädekompressioon. Sen jälkeen kun fluoroskopian ohjauksessa oli määritetty sopiva tila lähestymiselle, 17 gaugen trochar-neula työnnettiin posterolateraalisesti levyn keskelle. Tämän jälkeen paikannus tehtiin uudelleen vesiliukoisella varjoaineella floroskopian ohjauksessa. Sitten joustava intradiskaalinen dekompressiokatetri (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) työnnettiin trocharneulan sisään kohti levyä ja suoritettiin dekompressio. Kun oli varmistettu riittävän dekompression saavuttamisesta levyn sisällä, dekompressiolaite poistettiin fluoroskopian ohjauksessa ja viiltokohta suljettiin ja potilaille suositeltiin 2 tunnin vuodepaikkaa.
Menettely: Ryhmädekompressio tai ryhmänukleoplastia
Ryhmädekompressio: Dekompressio joustavalla intradiskaalisella dekompressiokatetrilla (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) Ryhmän nukleoplastia: Nukleoplastia radiotaajuutta tukevalla neulalla (Coblaatio: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA]
Muut nimet:
  • ArthroCare Spine
  • SpineCATH®
Ryhmän nukleoplastia
Ryhmänukleoplastia: Potilaat, jotka on määrätty ryhmänukleoplastiaan. Sen jälkeen kun fluoroskopian ohjauksessa oli määritetty sopiva tila lähestymiselle, 17 gaugen trochar-neula työnnettiin posterolateraalisesti levyn keskelle. Tämän jälkeen paikannus tehtiin uudelleen vesiliukoisella varjoaineella floroskopian ohjauksessa. Sitten radiotaajuusyhteensopiva neula (Coblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA]) työnnettiin trocharneulan sisään kohti levyä ja suoritettiin nukleoplastia. Kun oli varmistettu riittävän dekompression saavuttamisesta levyn sisällä, nukleoplastinen koetin poistettiin fluoroskopian ohjauksessa ja viiltokohta suljettiin ja potilaiden suositeltiin nukkumaan 2 tunnin ajan.
Menettely: Ryhmädekompressio tai ryhmänukleoplastia
Ryhmädekompressio: Dekompressio joustavalla intradiskaalisella dekompressiokatetrilla (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) Ryhmän nukleoplastia: Nukleoplastia radiotaajuutta tukevalla neulalla (Coblaatio: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA]
Muut nimet:
  • ArthroCare Spine
  • SpineCATH®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -vähennys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yli 50 % toimenpiteeseen liittyvä potilastyytyväisyyssuhde North American Spine Society Satisfaction Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerisen luokitusasteikon lasku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Toiminnallisen luokitusindeksin lasku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara University

Tutkijat

  • Päätutkija: Barış Adaklı, Specialist, Ankara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-402-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivun mittaus

Kliiniset tutkimukset Ryhmädekompressio tai ryhmänukleoplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa