Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Streptokokki-infektio ja hengitysvaikeudet vastasyntyneillä

Vastasyntyneen hengitysvaikeudet ja sen suhde B-ryhmän streptokokkikolonisaatioon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko vauvoilla suurempi riski saada hengitysongelmia, jos heidän äitinsä kantavat B-ryhmän streptokokkeja (GBS) emättimessä/peräsuolessa, ja johtuuko hengitysongelma GBS:n vapauttamista fosfolipideistä. Noin joka viides raskaana oleva nainen kantaa GBS:ää emättimessä/peräsuolessaan. Näitä bakteereja kantaville äideille annetaan antibiootteja synnytyksen aikana estämään vauvan infektio. Viime aikoina on kuitenkin epäilty, että GBS:n vapauttamat fosfolipideiksi kutsutut kemikaalit voivat aiheuttaa hengitysongelmia jopa ilman verenkiertoinfektiota.

Naiset, jotka ovat raskaana vähintään 32 viikkoa ja jotka synnyttävät Ben Taub Hospitalissa ja St. Luke s Episcopal Hospitalissa Houstonissa, Texasissa, ja Alta Bates Summit Medical Centerissä Oaklandissa, Kaliforniassa, voivat olla kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen.

Äidit käyvät läpi seuraavat menettelyt:

  • Emättimen/peräsuolen GBS-viljely. Näyte kerätään emättimen alaosasta ja peräsuolesta vanupuikolla synnytyksen ja synnytyksen yhteydessä.
  • Verenotto fosfolipidien testaamiseksi. Verinäyte otetaan äideiltä rutiininomaisen verenoton yhteydessä synnytyksen aikana ja verinäyte napanuorasta (synnytyksen jälkeen).
  • Terveystietojen kerääminen sairauskertomuksesta.

Vastasyntyneille tehdään seuraavat toimenpiteet:

  • GBS-kulttuuri. Näytteitä kerätään korvien, navan, peräaukon ja kurkun pumpulipuikoista GBS-bakteerien testaamiseksi.
  • Pieni määrä verta vastasyntyneistä otetaan fosfolipiditestiä varten, kun vastasyntyneiltä otetaan verta muita kokeita varten.
  • Terveystietojen kerääminen sairauskertomuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

B-ryhmän streptokokkien (GBS) soluseinän fosfolipidit aiheuttavat keuhkoverenpainetautia koe-eläimissä. Oletamme, että GBS:n kanssa kolonisoidut vastasyntyneet saavat bakteerifosfolipidejä, jotka johtavat keuhkoverenpaineeseen ja hengitysvaikeuksiin. Kun Streptococcus mutans altistuu penisilliinille (beetalaktaami), se vapauttaa fosfolipidejä välittömästi. Analyysi 1610 kolonisoidusta vastasyntyneestä NICHD GBS -tutkimuksesta, joka suoritettiin kuudessa akateemisessa keskuksessa vuosina 1995–1999, osoitti, että 8,8 prosentilla GBS:n kolonisoiduista vastasyntyneistä, jotka olivat vähintään 32 raskausviikkoa, oli merkkejä hengitysvaikeudesta verrattuna 1-3 prosentiin. yleisissä vastasyntyneiden populaatioissa ja että beetalaktaamin käyttö synnytyksen aikana liittyi 2,62-kertaiseen hengitysvaikeuteen kolonisoiduilla vastasyntyneillä. Nämä havainnot tukevat vastasyntyneiden hengitysvaikeuden yhteyttä GBS-kolonisaatioon ja penisilliinin käyttöön synnytyksen aikana. Nämä tiedot vaativat kuitenkin vahvistuksen.

Suunnittelemme nyt suorittavamme prospektiivisen tutkimuksen suhteuttaaksemme seerumin bakteerifosfolipidien tasot hengitysvaikeuksien esiintymiseen äidin kolonisoidun GBS:n vastasyntyneillä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös beetalaktaamin käytön vaikutusta synnytyksen aikana fosfolipidien vapautumiseen ja siten hengitysvaikeuksien esiintymistä GBS:n kolonisoituneiden äitien vastasyntyneillä. Tutkimus suoritetaan Baylor College of Medicine ja Oakland Children s Hospital and Research Centerissä. Seerumin fosfolipiditasot mitataan vastasyntyneillä, joilla on hengitysvaikeutta, GBS:n kolonisoimien äitien vastasyntyneillä, jotka on hoidettu tai hoitamattomina beetalaktaamilla synnytyksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Oakland Children's Hospital and Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaikkia naisia, jotka otetaan synnytyssaliin vähintään 32 raskausviikon aikana, pyydetään suostumaan tähän tutkimukseen.

POISTAMISKRITEERIT:

Vastasyntyneet, joilla on vakava tai kuolemaan johtanut synnynnäinen poikkeavuus, kuten gastroskiisi, synnynnäinen palleatyrä, henkitorven fistula, suurten valtimoiden siirtymä, aortan koarktaatio, myelomeningosele ja omfalosele, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999908069
  • 08-CH-N069

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa