Zakażenie paciorkowcami i niewydolność oddechowa u noworodków
Niewydolność oddechowa noworodka i jej związek z kolonizacją paciorkowcami grupy B
Badanie to oceni, czy dzieci są bardziej narażone na problemy z oddychaniem, jeśli ich matki są nosicielami paciorkowców grupy B (GBS) w pochwie/odbytnicy i czy problem z oddychaniem jest spowodowany fosfolipidami uwalnianymi przez GBS. Mniej więcej jedna na pięć kobiet w ciąży nosi GBS w pochwie/odbytnicy. Matki, które są nosicielami tych bakterii, otrzymują antybiotyki podczas porodu, aby zapobiec infekcji u dziecka. Jednak ostatnio podejrzewano, że nawet bez zakażenia krwi substancje chemiczne uwalniane przez GBS, zwane fosfolipidami, mogą prowadzić do problemów z oddychaniem.
Do tego badania mogą kwalifikować się kobiety w 32. tygodniu ciąży lub starsze, które rodzą w szpitalach Ben Taub Hospital i St. Luke's Episcopal Hospital w Houston w Teksasie oraz Alta Bates Summit Medical Center w Oakland w Kalifornii.
Matki przechodzą następujące procedury:
- Hodowla GBS z pochwy/odbytu. Próbkę pobiera się z dolnej części pochwy i odbytnicy za pomocą bawełnianego wacika w momencie przyjęcia do porodu i porodu.
- Pobieranie krwi w celu zbadania fosfolipidów. Próbkę krwi pobiera się od matek w czasie rutynowego pobierania krwi w czasie porodu oraz z pępowiny (po porodzie).
- Zbieranie informacji o stanie zdrowia z dokumentacji medycznej.
Noworodki przechodzą następujące procedury:
- kultura GBS. Próbki są pobierane z wacików z uszu, pępka, odbytu i gardła w celu zbadania bakterii GBS.
- Niewielką ilość krwi od noworodków pobiera się do badania fosfolipidów, gdy noworodki mają pobieraną krew do innych badań.
- Zbieranie informacji o stanie zdrowia z dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Fosfolipidy ze ściany komórkowej paciorkowca grupy B (GBS) powodują nadciśnienie płucne u zwierząt doświadczalnych. Stawiamy hipotezę, że noworodki skolonizowane przez GBS otrzymują fosfolipidy bakteryjne, co prowadzi do nadciśnienia płucnego i niewydolności oddechowej. Po ekspozycji na penicylinę (beta-laktam) Streptococcus mutans natychmiast uwalnia fosfolipidy. Analiza 1610 skolonizowanych noworodków z badania NICHD GBS przeprowadzonego w sześciu ośrodkach akademickich w latach 1995-1999 wykazała, że 8,8% noworodków skolonizowanych przez GBS w wieku co najmniej 32 tygodni ciąży miało objawy niewydolności oddechowej w porównaniu do 1-3% obserwowanych w ogólnej populacji noworodków, a stosowanie beta-laktamu podczas porodu wiązało się z 2,62-krotnym zwiększeniem niewydolności oddechowej u skolonizowanych noworodków. Odkrycia te potwierdzają związek niewydolności oddechowej noworodków z kolonizacją GBS i stosowaniem penicyliny podczas porodu. Dane te wymagają jednak potwierdzenia.
Planujemy teraz przeprowadzić prospektywne badanie, aby powiązać poziomy fosfolipidów bakteryjnych w surowicy z występowaniem zaburzeń oddychania u noworodków skolonizowanych przez matkę GBS. W badaniu tym zostanie również oceniony wpływ stosowania beta-laktamu podczas porodu na uwalnianie fosfolipidów, a tym samym na występowanie zaburzeń oddychania u noworodków matek skolonizowanych przez GBS. Badanie zostanie przeprowadzone w Baylor College of Medicine i Oakland Children's Hospital and Research Center. Stężenia fosfolipidów w surowicy będą mierzone u noworodków z zaburzeniami oddychania, noworodków matek skolonizowanych przez GBS, leczonych lub nieleczonych beta-laktamem podczas porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Oakland Children's Hospital and Research Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wszystkie kobiety, które są przyjmowane na salę porodową w 32. lub 32. tygodniu ciąży, zostaną poproszone o wyrażenie zgody na udział w tym badaniu.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Noworodki z ciężkimi lub śmiertelnymi wadami wrodzonymi, takimi jak wytrzewienie, wrodzona przepuklina przeponowa, przetoka tchawiczo-przełykowa, przejście wielkich tętnic, koarktacja aorty, przepuklina oponowo-rdzeniowa i przepuklina pępkowa zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCracken GH Jr. Group B streptococci: the new challenge in neonatal infections. J Pediatr. 1973 Apr;82(4):703-6. doi: 10.1016/s0022-3476(73)80603-1. No abstract available.
- Katzenstein AL, Davis C, Braude A. Pulmonary changes in neonatal sepsis to group B beta-hemolytic Streptococcus: relation of hyaline membrane disease. J Infect Dis. 1976 Apr;133(4):430-5. doi: 10.1093/infdis/133.4.430.
- Weisman LE, Stoll BJ, Cruess DF, Hall RT, Merenstein GB, Hemming VG, Fischer GW. Early-onset group B streptococcal sepsis: a current assessment. J Pediatr. 1992 Sep;121(3):428-33. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81801-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999908069
- 08-CH-N069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .