Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie paciorkowcami i niewydolność oddechowa u noworodków

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Niewydolność oddechowa noworodka i jej związek z kolonizacją paciorkowcami grupy B

Badanie to oceni, czy dzieci są bardziej narażone na problemy z oddychaniem, jeśli ich matki są nosicielami paciorkowców grupy B (GBS) w pochwie/odbytnicy i czy problem z oddychaniem jest spowodowany fosfolipidami uwalnianymi przez GBS. Mniej więcej jedna na pięć kobiet w ciąży nosi GBS w pochwie/odbytnicy. Matki, które są nosicielami tych bakterii, otrzymują antybiotyki podczas porodu, aby zapobiec infekcji u dziecka. Jednak ostatnio podejrzewano, że nawet bez zakażenia krwi substancje chemiczne uwalniane przez GBS, zwane fosfolipidami, mogą prowadzić do problemów z oddychaniem.

Do tego badania mogą kwalifikować się kobiety w 32. tygodniu ciąży lub starsze, które rodzą w szpitalach Ben Taub Hospital i St. Luke's Episcopal Hospital w Houston w Teksasie oraz Alta Bates Summit Medical Center w Oakland w Kalifornii.

Matki przechodzą następujące procedury:

  • Hodowla GBS z pochwy/odbytu. Próbkę pobiera się z dolnej części pochwy i odbytnicy za pomocą bawełnianego wacika w momencie przyjęcia do porodu i porodu.
  • Pobieranie krwi w celu zbadania fosfolipidów. Próbkę krwi pobiera się od matek w czasie rutynowego pobierania krwi w czasie porodu oraz z pępowiny (po porodzie).
  • Zbieranie informacji o stanie zdrowia z dokumentacji medycznej.

Noworodki przechodzą następujące procedury:

  • kultura GBS. Próbki są pobierane z wacików z uszu, pępka, odbytu i gardła w celu zbadania bakterii GBS.
  • Niewielką ilość krwi od noworodków pobiera się do badania fosfolipidów, gdy noworodki mają pobieraną krew do innych badań.
  • Zbieranie informacji o stanie zdrowia z dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Fosfolipidy ze ściany komórkowej paciorkowca grupy B (GBS) powodują nadciśnienie płucne u zwierząt doświadczalnych. Stawiamy hipotezę, że noworodki skolonizowane przez GBS otrzymują fosfolipidy bakteryjne, co prowadzi do nadciśnienia płucnego i niewydolności oddechowej. Po ekspozycji na penicylinę (beta-laktam) Streptococcus mutans natychmiast uwalnia fosfolipidy. Analiza 1610 skolonizowanych noworodków z badania NICHD GBS przeprowadzonego w sześciu ośrodkach akademickich w latach 1995-1999 wykazała, że ​​8,8% noworodków skolonizowanych przez GBS w wieku co najmniej 32 tygodni ciąży miało objawy niewydolności oddechowej w porównaniu do 1-3% obserwowanych w ogólnej populacji noworodków, a stosowanie beta-laktamu podczas porodu wiązało się z 2,62-krotnym zwiększeniem niewydolności oddechowej u skolonizowanych noworodków. Odkrycia te potwierdzają związek niewydolności oddechowej noworodków z kolonizacją GBS i stosowaniem penicyliny podczas porodu. Dane te wymagają jednak potwierdzenia.

Planujemy teraz przeprowadzić prospektywne badanie, aby powiązać poziomy fosfolipidów bakteryjnych w surowicy z występowaniem zaburzeń oddychania u noworodków skolonizowanych przez matkę GBS. W badaniu tym zostanie również oceniony wpływ stosowania beta-laktamu podczas porodu na uwalnianie fosfolipidów, a tym samym na występowanie zaburzeń oddychania u noworodków matek skolonizowanych przez GBS. Badanie zostanie przeprowadzone w Baylor College of Medicine i Oakland Children's Hospital and Research Center. Stężenia fosfolipidów w surowicy będą mierzone u noworodków z zaburzeniami oddychania, noworodków matek skolonizowanych przez GBS, leczonych lub nieleczonych beta-laktamem podczas porodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Oakland Children's Hospital and Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszystkie kobiety, które są przyjmowane na salę porodową w 32. lub 32. tygodniu ciąży, zostaną poproszone o wyrażenie zgody na udział w tym badaniu.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Noworodki z ciężkimi lub śmiertelnymi wadami wrodzonymi, takimi jak wytrzewienie, wrodzona przepuklina przeponowa, przetoka tchawiczo-przełykowa, przejście wielkich tętnic, koarktacja aorty, przepuklina oponowo-rdzeniowa i przepuklina pępkowa zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

4 lutego 2008

Ukończenie studiów

19 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

19 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999908069
  • 08-CH-N069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paciorkowce grupy B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj