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신생아의 연쇄상 구균 감염 및 호흡 곤란

2018년 4월 4일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

신생아의 호흡곤란과 B군 연쇄구균 집락과의 관계

이 연구는 산모가 질/직장에 그룹 B 연쇄상구균(GBS)을 가지고 있는 경우 아기에게 호흡 문제가 발생할 위험이 더 큰지 여부와 호흡 문제가 GBS에서 방출되는 인지질로 인한 것인지 여부를 평가합니다. 임산부 5명 중 1명은 질/직장에 GBS를 가지고 있습니다. 이러한 박테리아를 보유하고 있는 산모에게는 분만 중에 아기의 감염을 예방하기 위해 항생제를 투여합니다. 그러나 최근에는 혈류 감염이 없더라도 인지질이라고 하는 GBS에서 방출되는 화학 물질이 호흡 문제를 일으킬 수 있다는 의혹이 제기되었습니다.

텍사스주 휴스턴에 있는 Ben Taub 병원과 St. Luke의 Episcopal 병원, 캘리포니아주 오클랜드에 있는 Alta Bates Summit Medical Center에서 분만하는 임신 32주 이상의 여성이 이 연구에 적합할 수 있습니다.

산모는 다음과 같은 절차를 거칩니다.

질/직장 GBS 배양. 진통 및 분만 시 면봉을 사용하여 질 하부와 직장에서 검체를 채취합니다.
인지질 검사를 위한 채혈. 분만 중 일상적인 채혈 시 산모로부터 혈액 샘플을 채취하고, 탯줄에서 혈액 샘플을 채취합니다(분만 후).
의료 기록에서 건강 정보 수집.

신생아는 다음 절차를 거칩니다.

GBS 문화. 귀, 배꼽, 항문 및 인후의 면봉에서 샘플을 채취하여 GBS 박테리아를 테스트합니다.
신생아가 다른 검사를 위해 혈액을 채취할 때 인지질 검사를 위해 신생아로부터 소량의 혈액을 채취합니다.
의료 기록에서 건강 정보 수집.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

그룹 B 연쇄상 구균(GBS) 세포벽의 인지질은 실험 동물에서 폐고혈압을 유발합니다. 우리는 GBS로 집락화된 신생아가 세균성 인지질을 받아 폐고혈압과 호흡곤란을 일으킨다는 가설을 세웁니다. 페니실린(베타-락탐)에 노출되면 Streptococcus mutans는 즉시 인지질을 방출합니다. 1995년부터 1999년까지 6개 학술 센터에서 수행된 NICHD GBS 연구에서 1,610명의 집락 신생아를 분석한 결과 GBS 집락 신생아의 8.8%가 임신 32주 이상에서 호흡 곤란 징후를 보인 것으로 나타났습니다. 일반 신생아 집단, 그리고 분만 중 베타-락탐 사용은 식민지 신생아에서 호흡 곤란의 2.62배 증가와 관련이 있었습니다. 이러한 결과는 신생아 호흡 곤란과 GBS 집락 형성 및 분만 중 페니실린 사용과의 연관성을 뒷받침합니다. 그러나 이러한 데이터는 확인이 필요합니다.

우리는 이제 혈청 세균성 인지질 수치를 산모 집락 GBS 신생아의 호흡 곤란 발생과 관련시키는 전향적 연구를 수행할 계획입니다. 이 연구는 또한 분만 중 베타-락탐 사용이 인지질 방출에 미치는 영향을 평가하여 GBS 집락화된 산모의 신생아에서 호흡 곤란 발생을 평가할 것입니다. 이 연구는 Baylor College of Medicine과 Oakland Children s Hospital and Research Center에서 수행됩니다. 혈청 인지질 수치는 호흡곤란이 있는 신생아, GBS 집락화된 산모의 신생아, 분만 중 베타-락탐으로 치료되거나 치료되지 않은 신생아에서 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - Oakland Children's Hospital and Research Center
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

임신 32주 이상에 진통 및 분만실에 입원한 모든 여성은 이 연구에 참여하기 위한 동의를 얻기 위해 접근할 것입니다.

제외 기준:

위파열, 선천성 횡격막 탈장, 기관식도루, 대동맥 이행, 대동맥 축착, 척수수막류, 배꼽류 등 중증 또는 치명적인 선천성 기형이 있는 신생아는 연구에서 제외한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 4일

연구 완료

2015년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨