Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Streptokokinfektion og åndedrætsbesvær hos nyfødte

4. april 2018 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Åndedrætsbesvær hos den nyfødte og dets forhold til gruppe B-streptokokkolonisering

Denne undersøgelse vil evaluere, om babyer er mere udsatte for at udvikle vejrtrækningsproblemer, hvis deres mødre bærer gruppe B streptokokker (GBS) i skeden/endetarmen, og om vejrtrækningsproblemet skyldes phospholipider frigivet af GBS. Omkring hver femte gravide bærer GBS i skeden/endetarmen. Mødre, der bærer disse bakterier, får antibiotika under fødslen for at forhindre infektion i barnet. Men for nylig har det været mistanke om, at selv uden blodstrømsinfektion kan kemikalierne frigivet af GBS, kaldet fosfolipider, føre til vejrtrækningsproblemer.

Kvinder på 32 eller flere uger af graviditeten, som føder på Ben Taub Hospital og St. Luke's Episcopal Hospital i Houston, Texas, og Alta Bates Summit Medical Center i Oakland, Californien, kan være berettiget til denne undersøgelse.

Mødre gennemgår følgende procedurer:

  • Vaginal/rektal GBS kultur. En prøve udtages fra den nedre vagina og rektum ved hjælp af en vatpind ved indlæggelse til fødsel og fødsel.
  • Blodprøvetagning for at teste for fosfolipider. Der tages en blodprøve fra mødrene på tidspunktet for rutinemæssig blodtagning under fødslen, og en blodprøve tages fra navlestrengen (efter fødslen).
  • Indsamling af helbredsoplysninger fra journalen.

Nyfødte gennemgår følgende procedurer:

  • GBS kultur. Prøver indsamles fra vatpinde i ører, navle, anus og hals for at teste for GBS-bakterier.
  • En lille mængde blod fra nyfødte opnås til fosfolipidtest, når de nyfødte får taget blod til andre tests.
  • Indsamling af helbredsoplysninger fra journalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fosfolipider fra gruppe B streptokok (GBS) cellevæg forårsager pulmonal hypertension hos forsøgsdyr. Vi antager, at nyfødte koloniseret med GBS modtager bakterielle fosfolipider, der fører til pulmonal hypertension og åndedrætsbesvær. Ved eksponering for penicillin (beta-lactam) frigiver Streptococcus mutans phospholipider med det samme. En analyse af 1610 koloniserede nyfødte fra NICHD GBS-undersøgelsen udført i seks akademiske centre fra 1995 til 1999 viste, at 8,8 % af GBS koloniserede nyfødte større end eller lig med 32 ugers graviditet havde tegn på åndedrætsbesvær sammenlignet med 1-3 % observeret i generelle nyfødte populationer, og at brug af beta-lactam under fødslen var forbundet med 2,62 gange stigning i åndedrætsbesvær hos de koloniserede nyfødte. Disse resultater understøtter sammenhængen mellem neonatal åndedrætsbesvær med GBS-kolonisering og med penicillinbrug under fødsel. Disse data kræver dog bekræftelse.

Vi planlægger nu at udføre en prospektiv undersøgelse for at relatere niveauerne af serumbakteriefosfolipider til forekomsten af ​​åndedrætsbesvær hos nyfødte af moderkoloniseret GBS. Denne undersøgelse vil også evaluere effekten af ​​beta-lactam brug under fødsel på frigivelsen af ​​fosfolipider og derfor forekomsten af ​​åndedrætsbesvær hos nyfødte af mødre koloniseret med GBS. Undersøgelsen vil blive udført på Baylor College of Medicine og Oakland Children's Hospital and Research Center. Serumfosfolipidniveauer vil blive målt hos nyfødte med åndedrætsbesvær, nyfødte af mødre koloniseret af GBS, behandlet eller ubehandlet med beta-lactam under fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Oakland Children's Hospital and Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alle kvinder, der er indlagt på fødsels- og fødestue ved mere end eller lig med 32 ugers svangerskab, vil blive kontaktet for at få samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Nyfødte med alvorlig eller fatal medfødt anomali såsom gastroschisis, medfødt diafragmabrok, tracheoesophageal fistel, overgang af de store arterier, coarctation af aorta, myelomeningocele og omphalocele vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

4. februar 2008

Studieafslutning

19. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2008

Først opslået (Skøn)

12. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

19. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999908069
  • 08-CH-N069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe B streptokokker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner