Infecção estreptocócica e dificuldade respiratória em recém-nascidos
Desconforto respiratório do recém-nascido e sua relação com a colonização estreptocócica do grupo B
Este estudo avaliará se os bebês correm mais risco de desenvolver problemas respiratórios se suas mães carregam estreptococos do grupo B (GBS) na vagina/reto e se o problema respiratório é devido a fosfolipídios liberados pelo GBS. Cerca de uma em cada cinco mulheres grávidas carrega GBS em sua vagina/reto. As mães que carregam essas bactérias recebem antibióticos durante o trabalho de parto para prevenir a infecção no bebê. No entanto, recentemente suspeitou-se que, mesmo sem infecção da corrente sanguínea, os produtos químicos liberados pelo GBS, chamados fosfolipídios, podem levar a problemas respiratórios.
Mulheres com 32 semanas ou mais de gravidez que deram à luz no Ben Taub Hospital e no St. Luke's Episcopal Hospital em Houston, Texas, e no Alta Bates Summit Medical Center em Oakland, Califórnia, podem ser elegíveis para este estudo.
As mães passam pelos seguintes procedimentos:
- Cultura de GBS vaginal/retal. Uma amostra é coletada da parte inferior da vagina e do reto usando um cotonete na admissão para o trabalho de parto e parto.
- Coleta de sangue para testar fosfolipídios. Uma amostra de sangue é obtida das mães no momento da coleta de sangue de rotina durante o trabalho de parto e uma amostra de sangue é obtida do cordão umbilical (após o parto).
- Coleta de informações de saúde do prontuário.
Os recém-nascidos passam pelos seguintes procedimentos:
- Cultura GBS. As amostras são coletadas de cotonetes das orelhas, umbigo, ânus e garganta para testar bactérias GBS.
- Uma pequena quantidade de sangue de recém-nascidos é obtida para teste de fosfolipídios quando os recém-nascidos têm sangue coletado para outros testes.
- Coleta de informações de saúde do prontuário.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fosfolipídios da parede celular do estreptococo do grupo B (GBS) causam hipertensão pulmonar em animais experimentais. Nossa hipótese é que os recém-nascidos colonizados com GBS recebem fosfolipídios bacterianos levando à hipertensão pulmonar e desconforto respiratório. Quando exposto à penicilina (beta-lactama), o Streptococcus mutans libera fosfolipídios imediatamente. Uma análise de 1.610 recém-nascidos colonizados do estudo NICHD GBS conduzido em seis centros acadêmicos de 1995 a 1999 mostrou que 8,8% dos recém-nascidos colonizados por GBS com idade gestacional maior ou igual a 32 semanas apresentaram sinais de dificuldade respiratória em comparação com 1-3% observados em populações de recém-nascidos em geral, e que o uso de beta-lactâmicos durante o trabalho de parto foi associado a um aumento de 2,62 vezes no desconforto respiratório nos recém-nascidos colonizados. Esses achados suportam a associação do desconforto respiratório neonatal com a colonização por GBS e com o uso de penicilina durante o trabalho de parto. Esses dados, no entanto, requerem confirmação.
Agora planejamos realizar um estudo prospectivo para relacionar os níveis de fosfolipídios bacterianos séricos com a ocorrência de desconforto respiratório em recém-nascidos de GBS colonizados pela mãe. Este estudo também avaliará o efeito do uso de beta-lactâmico durante o trabalho de parto sobre a liberação de fosfolipídios e, portanto, a ocorrência de desconforto respiratório em recém-nascidos de mães colonizadas com GBS. O estudo será conduzido no Baylor College of Medicine e no Oakland Children's Hospital and Research Center. Os níveis séricos de fosfolipídios serão medidos em recém-nascidos com desconforto respiratório, recém-nascidos de mães colonizadas por GBS, tratados ou não com beta-lactâmico durante o trabalho de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Oakland Children's Hospital and Research Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Todas as mulheres admitidas em trabalho de parto e sala de parto com gestação maior ou igual a 32 semanas serão abordadas para obter consentimento para participar deste estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Recém-nascidos com anomalia congênita grave ou fatal, como gastrosquise, hérnia diafragmática congênita, fístula traqueoesofágica, transição das grandes artérias, coarctação da aorta, mielomeningocele e onfalocele serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCracken GH Jr. Group B streptococci: the new challenge in neonatal infections. J Pediatr. 1973 Apr;82(4):703-6. doi: 10.1016/s0022-3476(73)80603-1. No abstract available.
- Katzenstein AL, Davis C, Braude A. Pulmonary changes in neonatal sepsis to group B beta-hemolytic Streptococcus: relation of hyaline membrane disease. J Infect Dis. 1976 Apr;133(4):430-5. doi: 10.1093/infdis/133.4.430.
- Weisman LE, Stoll BJ, Cruess DF, Hall RT, Merenstein GB, Hemming VG, Fischer GW. Early-onset group B streptococcal sepsis: a current assessment. J Pediatr. 1992 Sep;121(3):428-33. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81801-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999908069
- 08-CH-N069
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