Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

I. fázis, dózis-emelési vizsgálat az AZD4877 biztonságosságának és gyógyszerszintjének felmérésére japán felnőtt betegek vérében

2009. július 20. frissítette: AstraZeneca

I. fázisú, nyílt, dózis-eszkalációs vizsgálat a hetente alkalmazott AZD4877 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékelésére előrehaladott szilárd rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő japán felnőtt betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az AZD4877 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése heti rendszerességgel előrehaladott szolid rosszindulatú daganatokban szenvedő japán betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Fukuoka, Japán
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél szolid daganatot diagnosztizáltak, de nem részesültek standard kezelésben, vagy nem reagáltak a korábbi kezelésekre.
  • Azok a betegek, akiknél általában enyhe tünetek jelentkeznek, képesek járni és könnyű és ülő munkát végezni.
  • Olyan betegek, akik legalább 4 hétig kórházban maradhatnak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 4 héten belül rákellenes szerrel kezelték; 6 hét, ha a rákellenes szer mitomicin.
  • Olyan betegek, akiknél a neutrofilszám, a thrombocytaszám vagy a hemoglobin kórosan alacsony, a csontvelő-funkció mutatói.
  • Azok a betegek, akik a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 3 hónapon belül terápiás sugárkezelésben részesültek a központi idegrendszerben; a többi telephelyre 4 héten belül; vagy helyi telephelyen 2 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az AZD4877 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése heti ütemezés szerint előrehaladott szolid rosszindulatú daganatokban szenvedő japán betegeknél
Időkeret: heti
heti

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az AZD4877 PK profiljának meghatározása heti ütemezés szerint előrehaladott szolid rosszindulatú daganatos betegeknél
Időkeret: heti
heti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D2782C00008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AZD4877

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel