Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas I, dosökningsstudie för att bedöma säkerheten och läkemedelsnivåerna i blodet av AZD4877 hos japanska vuxna patienter

20 juli 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En öppen fas I-studie med dosökning för att bedöma säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för AZD4877 administrerat varje vecka till japanska vuxna patienter med avancerade solida maligniteter

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av AZD4877 på ett veckoschema hos japanska patienter med avancerade solida maligniteter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen solid tumör men som inte har någon standardbehandling eller inte svarat på tidigare behandlingar.
  • Patienter som vanligtvis har milda symtom som kan gå och lätt och stillasittande arbetar.
  • Patienter som kan stanna på sjukhus minst under 4 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har fått behandling med anticancermedel inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen; 6 veckor om anticancermedlet är mitomycin.
  • Patienter med onormalt låga nivåer av neutrofilantal, trombocytantal eller hemoglobin, indikatorer på benmärgsfunktion.
  • Patienter som fick terapeutisk strålbehandling i centrala nervsystemet inom 3 månader före första dosen av studiebehandlingen; de andra platserna inom 4 veckor; eller lokal webbplats inom 2 veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för AZD4877 på ett veckoschema hos japanska patienter med avancerade solida maligniteter
Tidsram: varje vecka
varje vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bestämma PK-profilen för AZD4877 på ett veckoschema hos japanska patienter med avancerade solida maligniteter
Tidsram: varje vecka
varje vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • D2782C00008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carcinom

Kliniska prövningar på AZD4877

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera