Estimulación cerebral profunda para el trastorno depresivo mayor

Criterios de inclusión:

1. La edad de hombres y mujeres (no embarazadas) es de 21 a 70 años;
2. Diagnosticado con trastorno depresivo mayor no psicótico, episodio único o recurrente según criterios DSM-IV-TR derivados del MINI;
3. Inicio del primer episodio antes de los 45 años;
4. Episodio actual de ≥ 12 meses de duración;
5. En el episodio actual: Resistencia documentada (es decir, persistencia del episodio depresivo mayor) a un mínimo de 4 tratamientos adecuados para la depresión de al menos 3 categorías de tratamiento diferentes (p. ej. ISRS, IRSN, ATC, inhibidores de la MAO, mirtazipina, nefazodona, trazodona, bupropión, aumento con litio, aumento de tiroides, TEC); Adecuación de los tratamientos según lo definido por una puntuación de al menos 3 según los criterios modificados del Formulario de historial de tratamiento antidepresivo (ATHF);
6. En Lifetime: Recibió un curso de psicoterapia para la depresión;
7. Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS) de ≥ 22 en 3 visitas iniciales separadas, calificadas por 2 psiquiatras separados, las puntuaciones MADRS inicial 2 y inicial 3 no se pueden separar por> 6 semanas y no pueden mejorar ≥ 20%;
8. Evaluación Global de la Función, puntuación <50;
9. Puntuación del miniexamen del estado mental modificado (MMSE) ≥24;
10. Sin cambios en el régimen actual de medicación antidepresiva o sin medicación ≥4 semanas antes del ingreso al estudio (con excepción del sueño, el colesterol, la presión arterial, la disfunción sexual, la medicación para el dolor de cabeza no migrañoso o la medicación por otras razones médicas no relacionadas con la depresión, en las que se permitirán cambios en la dosis o el tipo durante el curso del estudio);
11. Capaz de dar consentimiento informado de acuerdo con las políticas institucionales;
12. Capaz de cumplir con todos los requisitos de prueba y seguimiento según lo definido por el protocolo del estudio;
13. El cirujano debe determinar que es médicamente estable para someterse a un procedimiento quirúrgico de estimulación cerebral profunda.
14. Debe tener recuento de plaquetas, PT y PTT dentro de los límites normales del laboratorio.
15. Durante los últimos 6 meses del episodio actual, se documentó el tratamiento bajo el cuidado de un psiquiatra/psicólogo autorizado.

Criterio de exclusión:

1. Un diagnóstico de trastorno bipolar I o bipolar II según los criterios del DSM-IV-TR, derivados del MINI;
2. Cumple con los criterios de trastorno de personalidad límite o antisocial en los últimos 12 meses según los criterios del DSM-IV-TR, derivados de las Secciones 301.7 - 301.83 de Trastornos de Personalidad del Grupo B, y evaluado mediante SCID-II en la visita inicial;
3. En el episodio depresivo actual, se le ha diagnosticado Trastorno de Ansiedad General (TAG), según lo define el DSM-IV-TR, y el TAG es el diagnóstico principal;
4. Tiene una enfermedad del sistema nervioso central (SNC) intracraneal que afecta la función motora, sensorial o cognitiva o que requiere medicación intermitente o crónica (p. ej., enfermedad de Parkinson, migraña crónica, accidente cerebrovascular, enfermedad de Huntington, traumatismo craneoencefálico, etc.), con excepción de casos que no sean migraña. dolores de cabeza;
5. Se le ha diagnosticado fibromialgia o tiene una afección actual que requiere el uso de narcóticos para el dolor crónico (p. ej. morfina, metadona);
6. Actualmente se le ha diagnosticado síndrome de fatiga crónica;
7. Riesgo suicida sustancial según lo definido por (1) puntuación del ítem 10 de MADRS de 5 o 6, (2) un plan e intención actuales, (3) juicio médico de que existe una clara intención inmediata de autolesionarse, (4) más de 3 intentos de suicidio en los últimos 12 meses;
8. El trastorno obsesivo compulsivo comórbido, el trastorno de estrés postraumático, el trastorno de pánico, la bulimia o la anorexia nerviosa, si están presentes previamente, deben estar en remisión durante 6 meses según lo definido por los criterios del DSM-IV-TR, derivados del MINI;
9. Dependencia o abuso de alcohol, medicamentos o sustancias ilegales dentro de los últimos 12 meses derivados del MINI;
10. Diagnóstico de apnea del sueño confirmado mediante una prueba de sueño que no se trata adecuadamente;
11. Enfermedad cardiovascular avanzada que hace que la anestesia y la cirugía sean tan inseguras según lo determine el neurocirujano;
12. Anomalía clínicamente relevante (p. ej. tumor o crecimiento) en la resonancia magnética del estudio;
13. Tiene marcapasos/desfibrilador cardíaco u otro estimulador activo implantado;
14. Tiene una condición médica que requiere una resonancia magnética corporal repetitiva;
15. Requiere quimioterapia para el tratamiento de enfermedades malignas o que requiere terapia crónica oral o intravenosa (inmunosupresora o) con esteroides;
16. No puede cumplir con el cronograma y el cronograma de visitas de estudio;
17. Cirugía intracraneal ablativa o relevante pasada;
18. Una mujer lactante o en edad fértil, con una prueba de embarazo positiva o que no utilice métodos anticonceptivos adecuados;
19. Trastornos psicóticos de por vida, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo definidos por el DSM-IV-TR;
20. Características psicóticas en el episodio depresivo actual diagnosticado según los criterios del DSM-IV-TR;
21. Otras condiciones médicas que probablemente requieran hospitalización durante el próximo año;
22. Recibió ECT dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción, o requiere ECT durante la duración del estudio;
23. Tiene antecedentes de epilepsia o antecedentes de estado epiléptico;
24. Planes de utilizar diatermia;
25. Tiene implantes metálicos como clips para aneurismas o implantes cocleares;
26. Actualmente participando en otro dispositivo de investigación, fármaco o ensayo quirúrgico.