Stimulation cérébrale profonde pour le trouble dépressif majeur

Critère d'intégration:

1. L'âge des hommes et des femmes (non enceintes) est de 21 à 70 ans ;
2. Diagnostiqué avec un trouble dépressif majeur non psychotique, épisode unique ou récurrent selon les critères du DSM-IV-TR dérivés du MINI ;
3. Premier épisode apparu avant 45 ans ;
4. Épisode actuel d'une durée ≥ 12 mois ;
5. Dans l'épisode en cours : Résistance documentée (c'est-à-dire persistance de l'épisode dépressif majeur) à un minimum de 4 traitements adéquats contre la dépression provenant d'au moins 3 catégories de traitement différentes (par ex. ISRS, SNRI, TCA, inhibiteurs de la MAO, mirtazipine, néfazodone, trazodone, bupropion, augmentation du lithium, augmentation de la thyroïde, ECT ); Adéquation des traitements telle que définie par un score d'au moins 3 selon les critères modifiés du formulaire d'antécédents de traitement antidépresseur (ATHF) ;
6. Au cours de sa vie : A suivi un cours de psychothérapie pour la dépression ;
7. Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) ≥ 22 lors de 3 visites de base distinctes, évaluées par 2 psychiatres distincts, les scores MADRS de base 2 et 3 ne peuvent pas être séparés de > 6 semaines et ne peuvent pas s'améliorer de ≥ 20 % ;
8. Évaluation globale de la fonction, score <50 ;
9. Score modifié au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥24 ;
10. Aucun changement dans le traitement antidépresseur actuel ou sans traitement ≥ 4 semaines avant le début de l'étude (à l'exception du sommeil, du cholestérol, de la tension artérielle, de la dysfonction sexuelle, des médicaments contre les maux de tête non migraineux ou des médicaments pour d'autres raisons médicales non liées à la dépression, dans lesquelles des changements de dose ou de type seront autorisés au cours des études );
11. Capable de donner son consentement éclairé conformément aux politiques institutionnelles ;
12. Capable de se conformer à toutes les exigences de tests et de suivi telles que définies par le protocole de l'étude ;
13. Doit être déterminé médicalement stable par le chirurgien, pour subir une intervention chirurgicale de stimulation cérébrale profonde.
14. Doit avoir une numération plaquettaire, un PT et un PTT dans les limites normales du laboratoire.
15. Au cours des 6 derniers mois de l'épisode en cours, traitement documenté sous les soins d'un psychiatre/psychologue agréé.

Critère d'exclusion:

1. Un diagnostic de trouble bipolaire I ou bipolaire II selon les critères du DSM-IV-TR, dérivés du MINI ;
2. Répond aux critères de trouble de la personnalité limite ou antisociale au cours des 12 derniers mois selon les critères du DSM-IV-TR, dérivés des sections 301.7 à 301.83 des troubles de la personnalité du groupe B et dépistés via SCID-II lors de la visite de référence ;
3. Dans l'épisode dépressif actuel, un trouble d'anxiété générale (TAG) a été diagnostiqué - tel que défini par le DSM-IV-TR, et le TAG est le diagnostic principal ;
4. Souffre d'une maladie du système nerveux central (SNC) intracrânienne qui altère les fonctions motrices, sensorielles ou cognitives ou qui nécessite des médicaments intermittents ou chroniques (par exemple, maladie de Parkinson, migraine chronique, accident vasculaire cérébral, maladie de Huntington, traumatisme crânien, etc.), à l'exception des cas non migraineux. maux de tête;
5. A reçu un diagnostic de fibromyalgie ou souffre d'une maladie actuelle qui nécessite l'utilisation de narcotiques contre la douleur chronique (par ex. morphine, méthadone);
6. A actuellement reçu un diagnostic de syndrome de fatigue chronique ;
7. Risque suicidaire substantiel tel que défini par (1) un score MADRS de 5 ou 6 à l'item 10, (2) un plan et une intention actuels, (3) le jugement du clinicien selon lequel il existe une intention immédiate claire de s'automutiler, (4) plus de 3 tentatives de suicide au cours des 12 derniers mois ;
8. Trouble obsessionnel compulsif comorbide, trouble de stress post-traumatique, trouble panique, boulimie ou anorexie mentale s'ils sont déjà présents, doivent être en rémission pendant 6 mois tel que défini par les critères du DSM-IV-TR, dérivés du MINI ;
9. Dépendance ou abus d'alcool, de médicaments ou de substances illégales au cours des 12 derniers mois découlant du MINI ;
10. Diagnostic d'apnée du sommeil confirmé par un test du sommeil non traité adéquatement ;
11. Maladie cardiovasculaire avancée qui rend l'anesthésie et la chirurgie aussi dangereuses que l'a déterminé le neurochirurgien ;
12. Anomalie cliniquement pertinente (par ex. tumeur ou croissance) sur l'IRM de l'étude ;
13. Possède un stimulateur cardiaque/défibrillateur cardiaque ou un autre stimulateur actif implanté ;
14. A un problème de santé nécessitant une IRM corporelle répétitive ;
15. Nécessite une chimiothérapie pour le traitement d'une tumeur maligne ou nécessite une corticothérapie chronique orale ou intraveineuse (immunosuppressive ou) ;
16. Est incapable de respecter le calendrier et le calendrier de la visite d'étude ;
17. Chirurgie intracrânienne ablative ou pertinente antérieure ;
18. Une femme allaitante ou en âge de procréer, avec un test de grossesse positif ou n'utilisant pas de contraception adéquate ;
19. Troubles psychotiques au cours de la vie, schizophrénie ou trouble schizo-affectif défini par le DSM-IV-TR ;
20. Caractéristiques psychotiques de l'épisode dépressif actuel diagnostiquées selon les critères du DSM-IV-TR ;
21. Autres problèmes médicaux susceptibles de nécessiter une hospitalisation au cours de la prochaine année ;
22. A reçu une ECT dans les 3 mois précédant l'inscription, ou nécessite une ECT pour la durée de l'étude ;
23. A des antécédents d'épilepsie ou d'état de mal épileptique ;
24. Projette de recourir à la diathermie ;
25. Possède des implants métalliques tels que des clips d'anévrisme ou des implants cochléaires ;
26. Participe actuellement à un autre essai expérimental sur un dispositif, un médicament ou une intervention chirurgicale.