Diepe hersenstimulatie voor depressieve stoornissen

Inclusiecriteria:

1. De leeftijd voor mannen en vrouwen (niet-zwanger) is 21-70 jaar;
2. Gediagnosticeerd met een niet-psychotische depressieve stoornis, enkele of terugkerende episode volgens DSM-IV-TR-criteria afgeleid van de MINI;
3. De eerste episode begint vóór de leeftijd van 45 jaar;
4. Huidige episode ≥ 12 maanden;
5. In de huidige episode: Gedocumenteerde weerstand (d.w.z. aanhouden van de depressieve episode) tegen minimaal 4 adequate depressiebehandelingen uit minimaal 3 verschillende behandelingscategorieën (bijv. SSRI's, SNRI's, TCA's, MAO-remmers, Mirtazipine, Nefazodon, Trazodon, Bupropion, lithiumvergroting, schildkliervergroting, ECT); Geschiktheid van behandelingen zoals gedefinieerd door een score van ten minste 3 volgens de gewijzigde criteria van het Antidepressivum Treatment History Form (ATHF);
6. Tijdens mijn leven: volgde een cursus psychotherapie tegen depressie;
7. Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) van ≥ 22 bij 3 afzonderlijke baselinebezoeken, beoordeeld door 2 afzonderlijke psychiaters. MADRS-scores bij baseline 2 en baseline 3 kunnen niet > 6 weken uit elkaar liggen en kunnen niet ≥ 20% verbeteren;
8. Globale beoordeling van functie, score <50;
9. Gewijzigde mini-mental state exam (MMSE)-score ≥24;
10. Geen verandering in het huidige antidepressiva-medicatieregime of medicatievrij ≥4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek (met uitzondering van slaap, cholesterol, bloeddruk, seksuele disfunctie, niet-migraine-hoofdpijnmedicatie of medicatie om andere medische redenen die geen verband houden met depressie, waarbij veranderingen in dosis of type zijn toegestaan ​​tijdens de studie);
11. In staat om geïnformeerde toestemming te geven in overeenstemming met het institutionele beleid;
12. In staat zijn om te voldoen aan alle test- en vervolgvereisten zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol;
13. Moet door de chirurg medisch stabiel worden bevonden om een ​​chirurgische ingreep met diepe hersenstimulatie te ondergaan.
14. Moet het aantal bloedplaatjes, PT en PTT binnen de normale laboratoriumlimieten hebben.
15. Gedurende de laatste zes maanden van de huidige episode is de behandeling onder de zorg van een erkend psychiater/psycholoog gedocumenteerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Een diagnose van een bipolaire I- of bipolaire II-stoornis volgens DSM-IV-TR-criteria, afgeleid van de MINI;
2. Voldoet aan de criteria voor borderline of antisociale persoonlijkheidsstoornis in de afgelopen 12 maanden volgens de DSM-IV-TR-criteria, afgeleid van de Cluster B-persoonlijkheidsstoornissen secties 301.7 - 301.83, en gescreend via SCID-II tijdens het basisbezoek;
3. In de huidige depressieve episode is de diagnose algemene angststoornis (GAS) gesteld – zoals gedefinieerd door de DSM-IV-TR, en GAS is de primaire diagnose;
4. Heeft een intracraniële ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) die de motorische, sensorische of cognitieve functie schaadt of die intermitterende of chronische medicatie vereist (bijv. de ziekte van Parkinson, chronische migraine, beroerte, Huntington, hoofdtrauma, enz.) met uitzondering van niet-migraine hoofdpijn;
5. Er is de diagnose fibromyalgie gesteld of u heeft een huidige aandoening die het gebruik van chronische pijnstillers vereist (bijv. morfine, methadon);
6. Is momenteel gediagnosticeerd met chronisch vermoeidheidssyndroom;
7. Aanzienlijk suïcidaal risico zoals gedefinieerd door (1) MADRS item 10-score van 5 of 6, (2) een actueel plan en intentie, (3) het oordeel van de arts dat er een duidelijke onmiddellijke intentie is tot zelfbeschadiging, (4) meer dan 3 zelfmoordpogingen in de afgelopen twaalf maanden;
8. Comorbide obsessieve-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, paniekstoornis, boulimia of anorexia nervosa, indien eerder aanwezig, moeten gedurende 6 maanden in remissie zijn zoals gedefinieerd door DSM-IV-TR-criteria, afgeleid van de MINI;
9. Afhankelijkheid of misbruik van alcohol, medicijnen of illegale middelen in de afgelopen 12 maanden afgeleid van de MINI;
10. Diagnose van slaapapneu bevestigd door een slaaptest die niet adequaat wordt behandeld;
11. Gevorderde hart- en vaatziekten die anesthesie en chirurgie zo onveilig maken als bepaald door de neurochirurg;
12. Klinisch relevante afwijking (bijv. tumor of groei) op ​​MRI-onderzoek;
13. Heeft een pacemaker/defibrillator of een andere geïmplanteerde actieve stimulator;
14. Heeft een medische aandoening die een herhaalde MRI-lichaamsscan vereist;
15. chemotherapie nodig heeft voor de behandeling van een maligniteit of waarvoor chronische orale of intraveneuze (immunosuppressieve of) steroïdetherapie nodig is;
16. Kan het schema en de tijdlijn van het studiebezoek niet naleven;
17. Eerdere ablatieve of relevante intracraniale chirurgie;
18. Een vrouw die borstvoeding geeft of zwanger kan worden, met een positieve zwangerschapstest of die geen adequate anticonceptie gebruikt;
19. Levenslange psychotische stoornissen, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis gedefinieerd door DSM-IV-TR;
20. Psychotische kenmerken in de huidige depressieve episode zoals gediagnosticeerd volgens de DSM-IV-TR-criteria;
21. Andere medische aandoeningen die waarschijnlijk binnen een jaar een ziekenhuisopname vereisen;
22. ECT binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving heeft ontvangen, of ECT nodig heeft voor de duur van de studie;
23. Heeft een voorgeschiedenis van epilepsie of een voorgeschiedenis van status epilepticus;
24. Plannen om diathermie toe te passen;
25. Heeft metalen implantaten zoals aneurysmaclips of cochleaire implantaten;
26. Neemt momenteel deel aan een ander onderzoeksapparaat, medicijn of chirurgische proef