Глубокая стимуляция мозга при большом депрессивном расстройстве

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины (небеременные) возраст 21-70 лет;
2. По критериям DSM-IV-TR, полученным на основе MINI, у вас диагностировано непсихотическое большое депрессивное расстройство с единичным или рецидивирующим эпизодом;
3. Первый эпизод возник в возрасте до 45 лет;
4. Текущий эпизод длительностью ≥ 12 месяцев;
5. В текущем эпизоде: документально подтвержденная резистентность (т.е. сохранение большого депрессивного эпизода) как минимум к 4 адекватным методам лечения депрессии из как минимум 3 различных категорий лечения (например, СИОЗС, СИОЗСН, ТЦА, ингибиторы МАО, миртазипин, нефазодон, тразодон, бупропион, увеличение лития, увеличение щитовидной железы, ЭСТ); Адекватность лечения определяется как минимум 3 балла в соответствии с критериями измененной формы истории лечения антидепрессантами (ATHF);
6. Прижизненно: Прошел курс психотерапии по поводу депрессии;
7. Оценка депрессии по шкале Монтгомери Асберга (MADRS) ≥ 22 при 3 отдельных исходных визитах, оцененных двумя разными психиатрами, баллы MADRS исходного уровня 2 и исходного уровня 3 не могут быть разделены более чем 6 неделями и не могут улучшиться на ≥ 20%;
8. Общая оценка функции, балл <50;
9. Оценка модифицированного мини-психического состояния (MMSE) ≥24;
10. Никаких изменений в текущем режиме приема антидепрессантов или отсутствие приема лекарств в течение ≥4 недель до включения в исследование (за исключением сна, уровня холестерина, артериального давления, сексуальной дисфункции, лекарств от немигренозной головной боли или лекарств по другим медицинским показаниям, не связанным с депрессией, при которых изменения дозы или типа будут разрешены в ходе исследования);
11. Способен дать информированное согласие в соответствии с институциональной политикой;
12. Способен соблюдать все требования к тестированию и наблюдению, определенные протоколом исследования;
13. Хирург должен определить его состояние как стабильное с медицинской точки зрения для проведения хирургической процедуры глубокой стимуляции мозга.
14. Количество тромбоцитов, ПВ и ЧТВ должно быть в пределах лабораторных норм.
15. В течение последних 6 месяцев текущего эпизода задокументировано лечение под наблюдением лицензированного психиатра/психолога.

Критерий исключения:

1. Диагноз биполярного расстройства I или биполярного расстройства II по критериям DSM-IV-TR, полученным на основе MINI;
2. Соответствует критериям пограничного или антисоциального расстройства личности за последние 12 месяцев по критериям DSM-IV-TR, полученным из разделов 301.7–301.83 кластера B «Расстройства личности» и проверенным с помощью SCID-II при исходном визите;
3. В текущем депрессивном эпизоде ​​было диагностировано общее тревожное расстройство (ГТР) - по определению DSM-IV-TR, причем ГТР является первичным диагнозом;
4. Имеет внутричерепное заболевание центральной нервной системы (ЦНС), которое нарушает двигательные, сенсорные или когнитивные функции или требует периодического или постоянного приема лекарств (например, болезнь Паркинсона, хроническая мигрень, инсульт, болезнь Хантингтона, травма головы и т. д.), за исключением немигренозных заболеваний. головные боли;
5. У вас диагностирована фибромиалгия или имеется текущее состояние, требующее приема наркотиков при хронической боли (например, морфин, метадон);
6. В настоящее время у него диагностирован синдром хронической усталости;
7. Существенный суицидальный риск определяется по (1) баллу 5 или 6 баллов по пункту 10 MADRS, (2) текущему плану и намерению, (3) заключению врача о наличии явного непосредственного намерения причинить себе вред, (4) более 3 баллов. попытки самоубийства в течение последних 12 месяцев;
8. Сопутствующее обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, паническое расстройство, булимия или нервная анорексия, если они наблюдались ранее, должны находиться в стадии ремиссии в течение 6 месяцев, как это определено критериями DSM-IV-TR, полученными на основе MINI;
9. Алкоголь, лекарства или незаконная зависимость или злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев, вызванные MINI;
10. Диагноз апноэ во сне, подтвержденный тестом во сне, не поддается адекватному лечению;
11. Прогрессирующее сердечно-сосудистое заболевание, которое делает анестезию и хирургическое вмешательство небезопасными, по мнению нейрохирурга;
12. Клинически значимые отклонения (например, опухоль или рост) при исследовании МРТ;
13. Имеет кардиостимулятор/дефибриллятор или другой имплантированный активный стимулятор;
14. Имеет заболевание, требующее повторного МРТ-сканирования тела;
15. Требуется химиотерапия для лечения злокачественных новообразований или требуется хроническая пероральная или внутривенная (иммуносупрессивная или) стероидная терапия;
16. Не может соблюдать график и сроки учебных визитов;
17. Перенесенные аблятивные или соответствующие внутричерепные операции;
18. Женщинам, кормящим грудью или способным к деторождению, с положительным тестом на беременность или не использующим адекватные средства контрацепции;
19. Пожизненные психотические расстройства, шизофрения или шизоаффективное расстройство, определенное в DSM-IV-TR;
20. Психотические особенности текущего депрессивного эпизода, диагностированные по критериям DSM-IV-TR;
21. Другие заболевания, которые могут потребовать госпитализации в течение следующего года;
22. Получили ECT в течение 3 месяцев до зачисления или требуют ECT на время обучения;
23. Имеет в анамнезе эпилепсию или эпилептический статус;
24. Планируется использовать диатермию;
25. Имеет какие-либо металлические имплантаты, такие как зажимы для аневризмы или кохлеарные имплантаты;
26. В настоящее время участвует в другом исследовательском устройстве, лекарственном препарате или хирургическом исследовании.