BB12:ta sisältävän jogurtin teho potilailla, joilla on GI-oireita

Sisällyttämiskriteerit:

• Kohde on 18-70 v.
• Kohdeella on mitä tahansa toiminnallisia GI-oireita, jotka liittyvät IBS:ään, toiminnalliseen ripuliin, toiminnalliseen ummetukseen tai toiminnalliseen turvotukseen Rooma II -kriteerien mukaisesti toiminnallisille GI-häiriöille. Potilaalla on yllä olevia oireita vähintään kaksi viikkoa (eli aktiivisia oireita ilmoittautumisen yhteydessä). Lääkäri ei ole nähnyt koehenkilöä näiden oireiden vuoksi 10 kuukauden aikana, eikä hän käytä määrättyjä lääkkeitä näihin oireisiin. OTC-lääkkeet ovat sallittuja niin kauan kuin potilaalla on edelleen oireita nykyisestä OTC-hoidosta huolimatta.
• Ripulin osalta käytämme määritelmää, jonka keskiarvo on > 2 suolen liikettä päivässä tai keskimääräistä arvoa > 4 Bristolin ulosteen muoto-asteikolla viikossa.
• Ummetukseen käytämme keskiarvon määritelmää
• Potilaan oireet ovat lieviä tai kohtalaisia. Oireiden vakavuus arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon seulontajakson lopussa, jotta voidaan määrittää kelpoisuus ennen satunnaistamista. Suolisto-oireiden vakavuus määritetään käyttämällä Francis Whorwellin IBS:n ​​vakavuusasteikkoa: Lievä 300
• Tutkittavalla on täytynyt olla normaali kolonoskopia viimeisen 3 vuoden aikana, jos ikä on yli 50 vuotta.
• Koehenkilöiden ensimmäinen arviointi seulontakäynnillä, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja laboratoriokokeet, ovat paljastamattomia, eli ne eivät osoita poikkeavuuksia, jotka vaatisivat lisätutkimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilö on käynyt lääkärissä toiminnallisten suolisto-oireidesi vuoksi viimeisen 10 kuukauden aikana
• Tutkittava on ottanut määrättyjä lääkkeitä toiminnallisiin suolisto-oireisiisi
• Kohdeella on ruoansulatuskanavan tulehdus tai rakenteellinen poikkeavuus [esim. tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), pohjukaissuolihaava (DU) tai mahahaava (GU), tukos tai oireinen sappikivitauti].
• Kohdeella on vakavia FBD-oireita lähtötilanteessa.
• Koehenkilöllä on FBD-diagnoosi, ja hän on käynyt terveydenhuollon tarjoajan ja ottanut määrättyjä lääkkeitä GI-oireisiinsa. Potilaat, jotka eivät ole käyneet lääkärin vastaanotolla näiden oireiden vuoksi yli 10 kuukauteen eivätkä käytä määrättyjä lääkkeitä GI-oireidensa vuoksi, ovat tukikelpoisia.
• Tutkittavalla on vakava, epävakaa lääketieteellinen tila.
• Potilaalla on insuliinista riippuvainen diabetes mellitus.
• Tutkittavalla oli vakava psykiatrinen diagnoosi tai itsemurhayritys viimeisen kahden vuoden aikana.
• Tutkittavalla on ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö kahden vuoden sisällä.
• Potilaalla on epänormaalit laboratoriotulokset (mukaan lukien ALAT tai ASAT > yli 2,5 kertaa normaali, seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl, hoitamaton epänormaali TSH-arvo)
• Kohdetta on hoidettu pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi BCC- tai SCC-ihosyöpä).
• Potilaalla on diagnosoitu laktaasin puutos, ja tämä voi selittää hänen oireensa (eli oireet hävisivät tai vähenivät merkittävästi laktoosittomalla ruokavaliolla).
• Koehenkilö on osallistunut lääketutkimukseen viimeisten 21 päivän aikana.
• Potilas on saanut antibioottihoitoa tai on tarkoituksella kuluttanut probioottisia tuotteita viimeisen 6 viikon aikana. (Jos henkilö oli antibiootti- tai probioottihoidossa, vaaditaan 6 viikon huuhtoutumisaika).
• Koehenkilöllä oli aiemmin merkittävä maha- tai suolistoleikkaus.
• Potilas on raskaana tai imettää johtuen raskaudenaikaisten hormonaalisten muutosten mahdollisista vaikutuksista ruoansulatuskanavan toimintaan ja/tai toiminnallisiin GI-oireisiin.
• Kohde on altis infektiolle (esim. heidän immuunijärjestelmänsä on heikentynyt, heillä on reumaattinen sydänsairaus, keinotekoinen läppä, bakteeriperäinen endokardiitti tai aktiivinen bakteerisairaus).