A BB12-t tartalmazó joghurt hatékonysága GI-tünetekkel küzdő alanyoknál

Bevételi kritériumok:

• Az alany 18-70 éves.
• Az alanynak bármilyen funkcionális GI-tünete van, amely az IBS-hez, funkcionális hasmenéshez, funkcionális székrekedéshez vagy funkcionális puffadáshoz kapcsolódik a funkcionális GI-rendellenességek Róma II. kritériumai szerint. Az alanynak legalább két hete vannak a fenti tünetei (azaz aktív tünetek jelentkeznek beiratkozáskor). Az alany az elmúlt 10 hónapban nem fordult orvoshoz e tünetek miatt, és nem szed felírt gyógyszereket ezekre a tünetekre. A vény nélkül kapható (OTC) gyógyszerek mindaddig megengedettek, amíg az alany a jelenlegi OTC-terápia ellenére is tüneti állapotban van.
• Hasmenés esetén a napi 2-nél nagyobb székletürítés átlagát, vagy a Bristoli székletforma skála heti 4-es átlagértékét használjuk.
• A székrekedésre a definícióját fogjuk használni
• Az alany tünetei enyhék vagy közepesen súlyosak. A tünetek súlyosságát a kiinduláskor és a 2 hetes szűrési időszak végén értékelik, hogy meghatározzák a jogosultságot a randomizálás előtt. A béltünetek súlyosságát a Francis Whorwell IBS súlyossági skála segítségével határozzák meg: Enyhe 300
• Az alanynak normál vastagbéltükrözésen kellett átesnie az elmúlt 3 évben, ha életkora 50 év feletti.
• Az alanyok kezdeti értékelése a szűrővizsgálaton, beleértve a kórelőzményt, a fizikális vizsgálatot és a laboratóriumi vizsgálatokat, nem derül ki, azaz nem mutatnak további vizsgálatot igénylő eltéréseket.

Kizárási kritériumok:

• Az alany az elmúlt 10 hónapban az Ön funkcionális béltünetei miatt fordult orvoshoz
• Az alany az Ön funkcionális béltüneteire felírt gyógyszereket szedett
• Az alanynak az emésztőrendszer gyulladása vagy szerkezeti rendellenessége van [pl. gyulladásos bélbetegség (IBD), nyombélfekély (DU) vagy gyomorfekély (GU), elzáródás vagy tüneti epehólyag].
• Az alanynak a kiinduláskor súlyos FBD tünetei vannak.
• Az alany orvosi diagnózisa FBD-vel rendelkezik, és felkeresett egy egészségügyi szolgáltatót, és felírt gyógyszereket vett fel GI tüneteire. Azok a betegek, akik több mint 10 hónapig nem fordultak orvoshoz ezekkel a tünetekkel, és nem szednek felírt gyógyszereket GI-tüneteik miatt, jogosultak.
• Az alanynak súlyos, instabil egészségügyi állapota van.
• Az alany inzulinfüggő diabetes mellitusban szenved.
• Az alanynak súlyos pszichiátriai diagnózisa vagy öngyilkossági kísérlete volt az elmúlt két évben.
• Az alanynak két éven belül alkohol- vagy kábítószer-visszaélése volt.
• Az alany kóros laboratóriumi eredményeket mutat (beleértve az ALT-t vagy az AST-t, amely több mint a normálérték 2,5-szerese, a szérum kreatininszintje >2,0 mg/dl, a kezeletlen kóros TSH-érték)
• Az alanyt az elmúlt 5 évben rosszindulatú daganat miatt kezelték (kivéve a BCC vagy SCC bőrrákot).
• Az alanynál laktázhiányt diagnosztizáltak, és ez magyarázhatja a tüneteit (azaz a tünetek megszűntek vagy jelentősen csökkentek a laktózmentes diétával).
• Az alany az elmúlt 21 napban részt vett egy gyógyszervizsgálatban.
• Az alany az elmúlt 6 hét során antibiotikus kezelésben részesült, vagy szándékosan probiotikus termékeket fogyasztott. (Ha az alany antibiotikumos vagy probiotikumos kezelésben volt, 6 hetes kimosódási időszak szükséges).
• Az alanynak korábban jelentős gyomor- vagy bélműtéte volt.
• A páciens terhes vagy szoptat a terhesség alatti hormonális változások GI-funkciókra és/vagy funkcionális GI-tünetekre gyakorolt ​​lehetséges hatásai miatt.
• Az alany hajlamos a fertőzésre (pl. immunrendszerük károsodott, reumás szívbetegségben szenvednek, műbillentyűjük van, a kórelőzményükben bakteriális endocarditis vagy aktív bakteriális betegség van.