含有 BB12 的酸奶对胃肠道症状患者的疗效

纳入标准：

• 受试者年龄在 18 - 70 岁之间。
• 根据功能性胃肠道疾病的罗马 II 标准，受试者具有与 IBS、功能性腹泻、功能性便秘或功能性腹胀相关的任何功能性胃肠道症状。 受试者出现上述症状至少两周（即入组时出现活跃症状）。 受试者在 10 个月内没有因这些症状就医，也没有服用针对这些症状的处方药。 允许使用非处方 (OTC) 药物，只要受试者在接受当前 OTC 治疗后仍有症状。
• 对于腹泻，我们将使用平均每天 > 2 次排便的定义，或每周在布里斯托尔大便量表上的平均得分 > 4。
• 对于便秘，我们将使用均值的定义
• 受试者的症状严重程度为轻度至中度。 将在基线和 2 周筛选期结束时评估症状严重程度，以确定随机化前的资格。 将使用 Francis Whorwell IBS 严重程度量表确定肠道症状的严重程度：轻度 300
• 如果年龄 > 50 岁，受试者必须在过去 3 年内接受过正常的结肠镜检查。
• 受试者在筛选访视时的初步评估，包括病史、体格检查和实验室测试，没有透露任何信息，即未显示需要进一步调查的异常情况。

排除标准：

• 受试者在过去 10 个月内就您的功能性肠道症状看过医生
• 受试者已服用针对您的功能性肠症状的处方药
• 受试者患有消化道炎症或结构异常[例如 炎症性肠病 (IBD)、十二指肠溃疡 (DU) 或胃溃疡 (GU)、梗阻或有症状的胆石症]。
• 受试者在基线时有严重的 FBD 症状。
• 该受试者进行了 FBD 的医学诊断，并且已经看过医疗保健提供者并服用了针对其 GI 症状的处方药。 超过 10 个月未就这些症状就医且未服用针对其 GI 症状的处方药的患者符合资格。
• 对象有严重的、不稳定的健康状况。
• 受试者患有胰岛素依赖型糖尿病。
• 受试者在过去两年内有过重大的精神病学诊断或自杀未遂。
• 受试者在两年内有酒精或药物滥用史。
• 受试者的化验结果异常（包括 ALT 或 AST > 正常值的 2.5 倍，血清肌酐 >2.0mg/dl，未经治疗的异常 TSH 值）
• 受试者在过去 5 年内接受过恶性肿瘤治疗（BCC 或 SCC 皮肤癌除外）。
• 该受试者已被诊断出患有乳糖酶缺乏症，这可以解释他们的症状（即，症状通过无乳糖饮食得到解决或显着减轻。）
• 受试者在过去 21 天内参加过药物研究。
• 受试者在过去 6 周内接受过抗生素治疗或有意食用益生菌产品。 （如果受试者正在接受抗生素或益生菌治疗，则需要 6 周的清除期）。
• 受试者之前进行过重要的胃或肠道手术。
• 由于怀孕期间荷尔蒙变化对 GI 功能和/或功能性 GI 症状的可能影响，患者处于妊娠期或哺乳期。
• 受试者易感染（即 他们的免疫系统受损，他们患有风湿性心脏病、人工瓣膜、细菌性心内膜炎病史或活动性细菌性疾病）。