Effekten af ​​yoghurt indeholdende BB12 hos personer med GI-symptomer

Inklusionskriterier:

• Emnet er 18-70 år.
• Forsøgspersonen har funktionelle GI-symptomer, der er relateret til IBS, funktionel diarré, funktionel obstipation eller funktionel oppustethed i henhold til Rom II-kriterierne for funktionelle GI-lidelser. Forsøgspersonen har ovennævnte symptomer i mindst to uger (dvs. aktive symptomer ved tilmelding). Forsøgspersonen er ikke blevet set af en læge for disse symptomer i de 10 måneder og tager ikke ordineret medicin mod disse symptomer. Håndkøbsmedicin (OTC) er tilladt, så længe forsøgspersonen stadig er symptomatisk på trods af den nuværende OTC-behandling.
• For diarré vil vi bruge definitionen af ​​et gennemsnit på >2 afføringer pr. dag eller en gennemsnitlig score på > 4 på Bristol Stool Form Scale pr. uge.
• Til forstoppelse vil vi bruge definitionen af ​​et gennemsnit af
• Individets symptomer er milde til moderate i sværhedsgrad. Symptomernes sværhedsgrad vil blive vurderet ved baseline og i slutningen af ​​den 2-ugers screeningsperiode for at bestemme egnethed forud for randomisering. Sværhedsgraden af ​​tarmsymptomer vil blive bestemt ved hjælp af Francis Whorwell IBS sværhedsgradsskala: Mild 300
• Forsøgspersonen skal have haft en normal koloskopi inden for de sidste 3 år, hvis alder >50 år.
• Forsøgspersoners indledende evaluering ved screeningsbesøg, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorietests, er uafslørende, dvs. viser ikke abnormiteter, der kræver yderligere undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen så en læge for dine funktionelle tarmsymptomer i de sidste 10 måneder
• Forsøgspersonen har taget ordineret medicin mod dine funktionelle tarmsymptomer
• Individet har inflammation eller strukturel abnormitet i fordøjelseskanalen [f.eks. inflammatorisk tarmsygdom (IBD), duodenalsår (DU) eller mavesår (GU), obstruktion eller symptomatisk kolelithiasis].
• Forsøgspersonen har alvorlige FBD-symptomer ved baseline.
• Forsøgspersonen har en medicinsk diagnose af FBD og har set en læge og tage ordineret medicin for deres GI-symptomer. Patienter, der ikke har besøgt en læge for disse symptomer i mere end 10 måneder og ikke tager ordineret medicin for deres GI-symptomer, er berettigede.
• Forsøgspersonen har en alvorlig, ustabil medicinsk tilstand.
• Forsøgspersonen har insulinafhængig diabetes mellitus.
• Forsøgspersonen havde en større psykiatrisk diagnose eller et selvmordsforsøg inden for de sidste to år.
• Forsøgspersonen har en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for to år.
• Forsøgspersonen har unormale laboratorieresultater (inklusive ALAT eller AST > end 2,5 gange normal, serumkreatinin >2,0 mg/dl, ubehandlet unormal TSH-værdi)
• Personen er blevet behandlet for en malignitet inden for de sidste 5 år (undtagen BCC eller SCC hudkræft).
• Forsøgspersonen er blevet diagnosticeret med laktasemangel, og dette kan forklare deres symptomer (dvs. symptomer løst eller reduceret betydeligt med laktosefri diæt.)
• Forsøgspersonen har deltaget i et lægemiddelstudie inden for de sidste 21 dage.
• Forsøgspersonen modtog antibiotisk behandling eller indtager bevidst probiotiske produkter i løbet af de sidste 6 uger. (Hvis forsøgspersonen var i behandling med antibiotika eller probiotika, er en udvaskningsperiode på 6 uger påkrævet).
• Forsøgspersonen havde tidligere betydelig mave- eller tarmkirurgi.
• Patienten er gravid eller ammer på grund af mulige virkninger af hormonelle ændringer under graviditeten på GI-funktioner og/eller funktionelle GI-symptomer.
• Individet er disponeret for infektion (dvs. deres immunsystem er kompromitteret, de har reumatisk hjertesygdom, en kunstig klap, historie med bakteriel endocarditis eller en aktiv bakteriel sygdom).