Werkzaamheid van yoghurt met BB12 bij proefpersonen met GI-symptomen

Inclusiecriteria:

• Het onderwerp is 18 - 70 jaar.
• De patiënt heeft functionele gastro-intestinale symptomen die verband houden met PDS, functionele diarree, functionele constipatie of functioneel opgeblazen gevoel volgens de Rome II-criteria voor functionele gastro-intestinale stoornissen. De proefpersoon heeft de bovenstaande symptomen gedurende ten minste twee weken (d.w.z. actieve symptomen bij inschrijving). De patiënt is in de 10 maanden niet door een medische zorgverlener gezien voor deze symptomen en gebruikt geen voorgeschreven medicijnen voor deze symptomen. Vrij verkrijgbare medicijnen (OTC) zijn toegestaan ​​zolang de patiënt ondanks de huidige OTC-therapie nog steeds symptomatisch is.
• Voor diarree gebruiken we de definitie van een gemiddelde van >2 stoelgangen per dag, of een gemiddelde score van >4 op de Bristol Stool Form Scale per week.
• Voor obstipatie gebruiken we de definitie van een gemiddelde van
• De symptomen van de proefpersoon zijn mild tot matig van ernst. De ernst van de symptomen zal worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de screeningperiode van 2 weken om voorafgaand aan randomisatie te bepalen of u in aanmerking komt. De ernst van de darmsymptomen wordt bepaald met behulp van de Francis Whorwell IBS-ernstschaal: Mild 300
• Proefpersoon moet in de afgelopen 3 jaar een normale colonoscopie hebben gehad als hij ouder is dan 50 jaar.
• De eerste evaluatie van de proefpersoon bij het screeningsbezoek, inclusief medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests, is niet onthullend, d.w.z. vertoont geen afwijkingen die verder onderzoek vereisen.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon is in de afgelopen 10 maanden naar een arts geweest voor uw functionele darmsymptomen
• De proefpersoon heeft voorgeschreven medicijnen ingenomen voor uw functionele darmsymptomen
• De patiënt heeft een ontsteking of structurele afwijking van het spijsverteringskanaal [bijv. inflammatoire darmaandoening (IBD), ulcus duodeni (DU) of maagzweer (GU), obstructie of symptomatische cholelithiasis].
• De proefpersoon heeft bij baseline ernstige FBD-symptomen.
• Het onderwerp heeft een medische diagnose van FBD en heeft een medische zorgverlener gezien en voorgeschreven medicijnen genomen voor hun gastro-intestinale symptomen. Patiënten die gedurende meer dan 10 maanden geen medische zorgverlener voor deze symptomen hebben gezien en geen voorgeschreven medicijnen gebruiken voor hun GI-symptomen, komen in aanmerking.
• De patiënt heeft een ernstige, instabiele medische toestand.
• De patiënt heeft insulineafhankelijke diabetes mellitus.
• De proefpersoon had de afgelopen twee jaar een ernstige psychiatrische diagnose of een zelfmoordpoging.
• De proefpersoon heeft binnen twee jaar een voorgeschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik.
• De proefpersoon heeft abnormale laboratoriumresultaten (waaronder ALAT of ASAT > dan 2,5 keer normaal, serumcreatinine >2,0 mg/dl, onbehandelde abnormale TSH-waarde)
• De patiënt is in de afgelopen 5 jaar behandeld voor een maligniteit (behalve BCC of SCC huidkanker).
• De proefpersoon is gediagnosticeerd met lactasedeficiëntie en dit kan hun symptomen verklaren (d.w.z. symptomen verdwenen of verminderden aanzienlijk met een lactosevrij dieet).
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 21 dagen deelgenomen aan een geneesmiddelenonderzoek.
• De proefpersoon heeft de afgelopen 6 weken een antibioticakuur ondergaan of heeft bewust probiotische producten geconsumeerd. (Als de proefpersoon een antibiotica- of probioticabehandeling onderging, is een wash-outperiode van 6 weken vereist).
• De proefpersoon had eerder een ingrijpende maag- of darmoperatie ondergaan.
• Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding vanwege mogelijke effecten van hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap op gastro-intestinale functies en/of functionele gastro-intestinale symptomen.
• De patiënt is vatbaar voor infectie (d.w.z. hun immuunsysteem is aangetast, ze hebben reumatische hartziekte, een kunstklep, een voorgeschiedenis van bacteriële endocarditis of een actieve bacteriële ziekte).