Effekten av yoghurt som inneholder BB12 hos personer med GI-symptomer

Inklusjonskriterier:

• Emnet er 18 - 70 år.
• Personen har noen funksjonelle GI-symptomer som er relatert til IBS, funksjonell diaré, funksjonell forstoppelse eller funksjonell oppblåsthet i henhold til Roma II-kriteriene for funksjonelle GI-lidelser. Personen har symptomene ovenfor i minst to uker (dvs. aktive symptomer ved påmelding). Personen har ikke blitt sett av en lege for disse symptomene på de 10 månedene og tar ikke foreskrevne medisiner for disse symptomene. Over disk (OTC) medisiner er tillatt så lenge forsøkspersonen fortsatt er symptomatisk til tross for gjeldende OTC-behandling.
• For diaré vil vi bruke definisjonen av et gjennomsnitt på >2 avføringer per dag, eller en gjennomsnittlig poengsum på > 4 på Bristol Stool Form Scale per uke.
• For forstoppelse vil vi bruke definisjonen av et gjennomsnitt av
• Pasientens symptomer er milde til moderate i alvorlighetsgrad. Alvorlighetsgraden av symptomene vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av den 2-ukers screeningsperioden for å fastslå kvalifisering før randomisering. Alvorlighetsgraden av tarmsymptomer vil bli bestemt ved hjelp av Francis Whorwell IBS alvorlighetsgradsskala: Mild 300
• Forsøkspersonen må ha hatt en normal koloskopi i løpet av de siste 3 årene hvis alder >50 år.
• Forsøkspersonens innledende evaluering ved screeningbesøk, inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorietester, er uavslørende, dvs. viser ikke abnormiteter som krever ytterligere undersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

• Personen oppsøkte lege for dine funksjonelle tarmsymptomer de siste 10 månedene
• Personen har tatt reseptbelagte medisiner for dine funksjonelle tarmsymptomer
• Personen har betennelse eller strukturelle abnormiteter i fordøyelseskanalen [f.eks. inflammatorisk tarmsykdom (IBD), duodenalsår (DU) eller magesår (GU), obstruksjon eller symptomatisk kolelithiasis].
• Personen har alvorlige FBD-symptomer ved baseline.
• Forsøkspersonen har en medisinsk diagnose av FBD og har oppsøkt en lege og tatt foreskrevne medisiner for deres GI-symptomer. Pasienter som ikke har oppsøkt lege for disse symptomene på mer enn 10 måneder og ikke tar foreskrevne medisiner for GI-symptomene sine, er kvalifisert.
• Personen har en alvorlig, ustabil medisinsk tilstand.
• Personen har insulinavhengig diabetes mellitus.
• Pasienten hadde en større psykiatrisk diagnose eller et selvmordsforsøk i løpet av de siste to årene.
• Observanden har en historie med alkohol- eller rusmisbruk innen to år.
• Personen har unormale laboratorieresultater (inkludert ALAT eller ASAT > enn 2,5 ganger normal, serumkreatinin >2,0 mg/dl, ubehandlet unormal TSH-verdi)
• Pasienten har blitt behandlet for en malignitet i løpet av de siste 5 årene (unntatt BCC eller SCC hudkreft).
• Personen har blitt diagnostisert med laktasemangel, og dette kan forklare symptomene deres (dvs. symptomene løste eller redusert betydelig med laktosefri diett.)
• Forsøkspersonen har deltatt i en legemiddelstudie i løpet av de siste 21 dagene.
• Pasienten mottok antibiotikabehandling eller bruker bevisst probiotiske produkter i løpet av de siste 6 ukene. (Hvis forsøkspersonen var på antibiotika- eller probiotikabehandling, kreves en utvaskingsperiode på 6 uker).
• Personen har tidligere hatt betydelig mage- eller tarmkirurgi.
• Pasienten er gravid eller ammer på grunn av mulige effekter av hormonelle endringer under graviditet på GI-funksjoner og/eller funksjonelle GI-symptomer.
• Personen er disponert for infeksjon (dvs. deres immunsystem er svekket, de har revmatisk hjertesykdom, en kunstig klaffe, historie med bakteriell endokarditt eller en aktiv bakteriell sykdom).