Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuumorivasteen arviointi ipilimumabille melanooman hoidossa aivometastaasilla

tiistai 27. toukokuuta 2014 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Monikeskustutkimus vaiheen II tuumorin vasteen arvioimiseksi ipilimumabi (BMS-734016) monoterapiaan potilailla, joilla on melanooman aivometastaaseja

Arvioida melanooman vastetta ipilimumabihoitoon, jossa on aivometastaaseja, säilyttäen samalla hyväksyttävä siedettävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • The Angeles Clinic & Research Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10466
        • Local Institution
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit

  • Histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen melanooma
  • Vähintään 1 mitattavissa oleva aivometastaasi > 0,5 cm ja halkaisijaltaan enintään 3 cm, joita ei ole aiemmin säteilytetty, ja/tai 2 mitattavissa olevaa > 0,3 cm leesiota, jotka näkyvät kontrastimagneettiresonanssissa
  • Indeksiaivovauriolla on oltava ratkaistu aiemman hoidon seuraukset, jotka ovat saattaneet sekoittaa kasvainvasteen, mukaan lukien turvotus ja verenvuoto
  • Ipilimumabimonoterapiaryhmään osallistujilla (mukaan lukien ensimmäiset 21, jotka osallistuivat vaiheeseen 1) ei pitänyt olla metastaattisiin aivovaurioihin liittyviä neurologisia oireita, eivätkä he ole saaneet systeemistä kortikosteroidihoitoa 10 päivän aikana ennen ipilimumabihoidon aloittamista.
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​on 0 tai 1

  • Vaaditut arvot alustavia laboratoriotutkimuksia varten:

    • Valkosolujen määrä ≥2000/μl
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1000/μl
    • Verihiutaleet ≥100*10^3/μl
    • Hemoglobiinitaso ≥9 g/dl (saanut olla verensiirron jälkeen)
    • Aspartaattiaminotransferaasi/alaniiniaminotransferaasi (AST/ALT) taso ≤2,5*ULN osallistujille, joilla ei ole maksametastaasseja
    • AST/ALT-taso ≤5*ULN niille, joilla on maksaetäpesäkkeitä
    • Bilirubiinitaso ≤2*ULN (paitsi Gilbertin oireyhtymää sairastavat osallistujat, joiden kokonaisbilirubiinitason on täytynyt olla alle 3,0 mg/dl)
  • Ikä 16 vuotta ja vanhempi
  • Urokset ja naaraat
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOBP) on käytettävä riittävää ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimuksen ajan (ja enintään 26 viikon ajan viimeisen tutkimusvalmisteannoksen jälkeen) siten, että raskauden riski on minimoitu. WOCBP sisältää kaikki naiset, joilla on ollut kuukautiset ja joille ei ole tehty onnistunutta kirurgista sterilointia (kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohdinligaatio tai molemminpuolinen munanpoisto) tai joka ei ole postmenopausaalisella.

Keskeiset poissulkemiskriteerit

  • Aiempi karsinomatoottinen aivokalvontulehdus, aiempi stereotaktinen tai erittäin konforminen sädehoito ja/tai koko aivojen säteilytys 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä ipilimumabiannosta, ja dokumentoitu autoimmuunisairaushistoria
  • Aikaisempi stereotaktinen tai erittäin konforminen sädehoito ja/tai koko aivojen säteilytys 14 päivän sisällä ennen ipilimumabin annostelun aloittamista tässä tutkimuksessa. Huomaa, että stereotaktinen sädehoitokenttä ei saa sisältää aivoindeksileesiota tai vaurion on oltava havaittu ja varmistettu aktiiviseksi ja eteneväksi koko aivojen säteilytyksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ipilimumabi, 10 mg/kg, IV kortikosteroidittomille potilaille
Osallistujat, jotka eivät olleet saaneet kortikosteroidihoitoa vähintään 10 päivään ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, saivat ipilimumabia, 10 mg/kg, 90 minuutin laskimonsisäisenä (IV) infuusiona kolmen viikon välein (viikot 1, 4, 7 ja 10) tutkimuksen aikana. Induktiovaihe. Ylläpitovaiheeseen kelpaavat potilaat (potilaat, jotka eivät lopettaneet hoitoa toksisuuden vuoksi, eivät osoittaneet etenemistä 24 viikon kohdalla ja jotka pysyivät kliinisesti vakaana) jatkoivat ipilimumabin antoa 10 mg/kg IV 12 viikon välein viikosta 24 alkaen.
Lääke: Ipilimumabi
10 mg/kg, annettuna laskimonsisäisenä infuusiona 3 viikon välein induktion aikana ja 12 viikon välein ylläpidon aikana
Muut nimet:
  • BMS-734016
  • MDX-010
Kokeellinen: Ipilimumabi, 10 mg/kg, IV kortikosteroidiriippuvaisille potilaille
Osallistujat, jotka olivat riippuvaisia ​​kortikosteroidihoidosta, saivat ipilimumabia, 10 mg/kg, 90 minuutin laskimonsisäisenä (IV) infuusiona kolmen viikon välein (viikot 1, 4, 7 ja 10) induktiovaiheen aikana. Ylläpitovaiheeseen kelpaavat potilaat (potilaat, jotka eivät lopettaneet hoitoa toksisuuden vuoksi, eivät osoittaneet etenemistä 24 viikon kohdalla ja jotka pysyivät kliinisesti vakaana) jatkoivat ipilimumabin antoa 10 mg/kg IV 12 viikon välein viikosta 24 alkaen.
Lääke: Ipilimumabi
10 mg/kg, annettuna laskimonsisäisenä infuusiona 3 viikon välein induktion aikana ja 12 viikon välein ylläpidon aikana
Muut nimet:
  • BMS-734016
  • MDX-010
Lääke: Kortikosteroidi: Betametasoni
Osallistujat kortikosteroidiriippuvaiseen haaraan, joilta etäpesäkkeisiin aivovaurioon liittyvien neurologisten merkkien ja oireiden riittävä hallinta vaati samanaikaista kortikosteroidihoitoa beetametasonin kanssa
Lääke: Kortikosteroidi: Deksametasoni
Osallistujat kortikosteroidiriippuvaiseen haaraan, joilta etäpesäkkeisiin aivovaurioon liittyvien neurologisten merkkien ja oireiden riittävä hallinta vaati samanaikaista kortikosteroidihoitoa deksametasonin kanssa
Lääke: Kortikosteroidi: Fludrokortisoni
Osallistujat kortikosteroidiriippuvaiseen haaraan, joilta etäpesäkkeisiin aivovaurioon liittyvien neurologisten merkkien ja oireiden riittävä hallinta vaati samanaikaista kortikosteroidihoitoa fludrokortisonin kanssa
Lääke: Kortikosteroidi: Hydrokortisoni
Osallistujat kortikosteroidiriippuvaiseen haaraan, joilta etäpesäkkeisiin aivovaurioon liittyvien neurologisten merkkien ja oireiden riittävä hallinta vaati samanaikaista kortikosteroidihoitoa hydrokortisonin kanssa
Lääke: Kortikosteroidi: Meprednisoni
Osallistujat kortikosteroidiriippuvaiseen haaraan, joilta etäpesäkkeisiin aivovaurioon liittyvien neurologisten merkkien ja oireiden riittävä hallinta vaati samanaikaista kortikosteroidihoitoa meprednisonin kanssa
Lääke: Kortikosteroidi: Metyyliprednisoloni
Osallistujat kortikosteroidiriippuvaiseen haaraan, joilta etäpesäkkeisiin aivovaurioon liittyvien neurologisten merkkien ja oireiden riittävä hallinta vaati samanaikaista kortikosteroidihoitoa metyyliprednisolonin kanssa
Lääke: Kortikosteroidi: Prednisoloni
Osallistujat kortikosteroidiriippuvaiseen haaraan, joilta etäpesäkkeisiin aivovaurioon liittyvien neurologisten merkkien ja oireiden riittävä hallinta vaati samanaikaista kortikosteroidihoitoa prednisolonin kanssa
Lääke: Kortikosteroidi: Prednisoni
Osallistujat kortikosteroidiriippuvaiseen haaraan, joilta etäpesäkkeisiin aivovaurioon liittyvien neurologisten merkkien ja oireiden riittävä hallinta vaati samanaikaista kortikosteroidihoitoa prednisonin kanssa
Lääke: Kortikosteroidi: Triamcinoloni
Osallistujat kortikosteroidiriippuvaiseen haaraan, joilta etäpesäkkeisiin aivovaurioon liittyvien neurologisten merkkien ja oireiden riittävä hallinta vaati samanaikaista kortikosteroidihoitoa triamsinolonin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin torjuntaprosentti muutettujen Maailman terveysjärjestön (mWHO) kasvainten arviointiperusteiden mukaan
Aikaikkuna: Päivästä 1, ensimmäisestä annoksesta viikon 12 loppuun
Taudinhallintaaste määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on paras kokonaisvaste: täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai vakaa sairaus (SD) (globaali, aivoissa tai aivojen ulkopuolella) mWHO-kriteerien perusteella jaettuna. hoitoa saaneiden potilaiden lukumäärän mukaan. mWHO-kriteerien mukaan: CR = kaikkien indeksivaurioiden täydellinen häviäminen. PR = 50 % tai suurempi vähennys suhteessa perusviivaan kaikkien indeksivaurioiden 2 suurimman kohtisuoran halkaisijan summassa. SD = ei täytä CR:n tai PR:n kriteerejä, jos etenevää sairautta (PD) ei ole. Potilaat, joilla on PR tai CR, joita ei ole vahvistettu vähintään 4 viikon kuluttua, pisteytetään SD:ksi, ellei heillä ole uusia primaarisia leesioita. PD = vähintään 25 %:n lisäys kaikkien indeksivaurioiden halkaisijoiden summassa (vertailuna pienin perusviivalla tai sen jälkeen kirjattu summa) ja/tai uusien leesioiden ilmaantuminen. CNS = keskushermosto.
Päivästä 1, ensimmäisestä annoksesta viikon 12 loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin hallintaprosentti immuunivastekriteerien (irRC) mukaan
Aikaikkuna: Päivästä 1, ensimmäisestä annoksesta viikon 12 loppuun
Taudin hallintaaste määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on paras kokonaisvaste eli immuunijärjestelmään liittyvä (ir) täydellinen vaste (irCR), osittainen vaste (irPR) tai stabiili sairaus (irSD) jaettuna hoitoa saaneiden potilaiden kokonaismäärällä . IrRC-määritelmän mukaan: irCR = kaikkien indeksivaurioiden täydellinen häviäminen. irPR = 50 % tai suurempi lasku suhteessa perusviivaan kaikkien indeksivaurioiden 2 suurimman kohtisuoran halkaisijan tulojen summassa. irSD = ei täytä irCR:n tai irPR:n kriteerejä, jos etenevä irrotussairaus (irPD) puuttuu. irPD = vähintään 25 %:n lisäys kaikkien indeksivaurioiden tulojen summassa (vertailuna pienin perusviivalla tai sen jälkeen kirjattu summa). CNS = keskushermosto; ei-CNS-osasto = ekstrakraniaalinen tai aivojen ulkopuolella.
Päivästä 1, ensimmäisestä annoksesta viikon 12 loppuun
Paras kokonaisvasteprosentti (BORR) muokattujen Maailman terveysjärjestön (mWHO) kriteerien ja immuunivastekriteerien (irRC) mukaan
Aikaikkuna: Päivästä 1, ensimmäisestä annoksesta viimeiseen kasvaimen arviointiin, viikko 12
BORR määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joiden globaali paras kokonaisvaste (BOR) oli täydellinen (CR) tai osittainen vaste (PR), jaettuna hoitoa saaneiden osallistujien kokonaismäärällä. CR = kaikkien indeksivaurioiden täydellinen häviäminen. PR = 50 % tai suurempi lasku suhteessa perusviivaan kaikkien indeksivaurioiden 2 suurimman kohtisuoran halkaisijan tulojen summassa. Maailmanlaajuinen BOR on paras kokonaisvaste (OR) koko tutkimuksessa tutkimukseen osallistuvalle yksilölle, joka perustuu yleiseen kasvainkuormaan. Sekä keskushermosto (CNS) (aivovauriot) että ei-CNS-osastot (aivojen ulkopuolella olevat vauriot) otetaan huomioon globaalissa BOR:ssa. CR:n tai PR:n globaalin BOR-analyysin (sekä muunnettujen WHO-kriteerien että immuunivastekriteerien [irRC] mukaan) OR-arviointi on vahvistettava toisella (vahvistavalla) arvioinnilla, joka täyttää vasteen kriteerit, ja se on suoritettava ilman alle 4 viikon kuluttua siitä, kun vastauskriteerit ovat ensimmäisen kerran täyttyneet.
Päivästä 1, ensimmäisestä annoksesta viimeiseen kasvaimen arviointiin, viikko 12
Vasteen kesto (DOR) modifioitujen Maailman terveysjärjestön (mWHO) kriteerien ja immuunivastekriteerien (irRC) mukaan
Aikaikkuna: Päivästä 1 ensimmäisestä annoksesta viimeiseen kasvaimen arviointiin 18,2 kuukauteen asti
DOR määritellään potilaille, joiden maailmanlaajuinen paras kokonaisvaste on täydellinen (CR) tai osittainen vaste (PR) ajanjaksona vahvistetun CR- tai PR-vasteen päivämäärän ja etenevän taudin tai kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. ensimmäinen. Potilaiden, jotka ovat hengissä ja jotka eivät ole edenneet vasteen jälkeen, vasteen kesto sensuroidaan viimeisen arvioitavan kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
Päivästä 1 ensimmäisestä annoksesta viimeiseen kasvaimen arviointiin 18,2 kuukauteen asti
Progression-free Survival (PFS) Maailman terveysjärjestön (mWHO) modifioitujen kriteerien ja immuunivastekriteerien (irRC) mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä 1. annoksesta etenemis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, 22 kuukauden ajan
PFS määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärän ja etenemis- tai kuolemapäivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Potilaan, joka kuolee ilman raportoitua etenemistä, katsotaan edenneen kuolinpäivänä. Niille, jotka ovat hengissä ja jotka eivät ole edenneet, PFS sensuroidaan viimeisen arvioitavan kasvainarvioinnin päivämääränä. Osallistujat, jotka eivät ole kuolleet ja joilla ei ole kirjattua perustason jälkeistä kasvainarviointia, sensuroidaan ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivänä. Niiden, jotka kuolevat ilman kirjattua perustason jälkeistä kasvainarviointia, katsotaan edenneen kuolinpäivänä.
Ensimmäisestä päivästä 1. annoksesta etenemis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, 22 kuukauden ajan
6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauteen selviytyneiden osallistujien määrä (yleinen selviytymisprosentti [OS])
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta kuukauteen 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
OS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan. Kokonaiseloonjäämisprosentti on niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tiedetään olevan elossa tiettynä ajankohtana. Niiden potilaiden osalta, jotka eivät kuolleet, OS sensuroitiin viimeisenä potilaskontaktipäivänä, ja ne, joilta puuttuu tallennettu viimeinen kontaktipäivä, sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa. Eloonjäämisprosentti tietyllä hetkellä on todennäköisyys, että potilas on elossa tuolloin satunnaistamisen jälkeen. Korko lasketaan kullekin hoitoryhmälle Kaplan-Meier-tuoterajoitusmenetelmällä. Vastaava 2-puolinen 95 %:n bootstrap-luottamusväli lasketaan.
Ensimmäisestä annoksesta kuukauteen 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat tai saivat hoitoon liittyvän haittatapahtuman (AE), immuunijärjestelmään liittyvän haittavaikutuksen, immuunijärjestelmään liittyvän vakavan haittatapahtuman (SAE), hermoston häiriön, hoitoon liittyvän hermoston häiriön, SAE:n ja hoidon lopettamiseen johtaneen AE:n
Aikaikkuna: Jatkuvasti päivästä 1, ensimmäisestä annoksesta, 70 päivään viimeisen ipilimumabiannoksen jälkeen
AE = mikä tahansa uusi epäsuotuisa oire, merkki tai sairaus tai olemassa olevan tilan paheneminen, jolla ei ehkä ole syy-yhteyttä hoitoon. SAE = lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai huumeriippuvuuteen/väärinkäyttöön; on hengenvaarallinen, tärkeä lääketieteellinen tapahtuma tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio; tai vaatii tai pidentää sairaalahoitoa. Hoitoon liittyvä = tietty, todennäköinen, mahdollinen tai puuttuva suhde tutkimuslääkkeeseen. Arvosana (Gr) 1 = Lievä, Gr 2 = Keskivaikea, Gr 3 = Vaikea, Gr 4 = Henkeä uhkaava tai vammauttava, Gr 5 = Kuolema.
Jatkuvasti päivästä 1, ensimmäisestä annoksesta, 70 päivään viimeisen ipilimumabiannoksen jälkeen
Vasteen alkaminen Maailman terveysjärjestön (mWHO) muokattujen kriteerien ja immuunijärjestelmään liittyvien vastekriteerien (irRC) mukaan
Aikaikkuna: Päivästä 1, ensimmäinen annos enintään 4,2 kuukautta
Vasteen alkaminen määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon annoksen ja päivämäärän välillä, jolloin mittauskriteerit ensimmäisen kerran täyttyvät maailmanlaajuisesti parhaan kokonaisvasteen, osittaisen (PR) tai täydellisen (CR) saavuttamiseksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. CR = kaikkien indeksivaurioiden täydellinen häviäminen. PR = 50 % tai suurempi vähennys suhteessa perusviivaan kaikkien indeksivaurioiden 2 suurimman kohtisuoran halkaisijan summassa.
Päivästä 1, ensimmäinen annos enintään 4,2 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 24 kuukauteen
OS määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä kuolemanpäivään. Niiden potilaiden osalta, jotka eivät kuolleet, OS sensuroitiin viimeksi tallennettuna potilaskontaktipäivänä, ja ne, joilla ei ollut tallennettu viimeinen kontaktipäivä, sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa.
Ensimmäisestä annoksesta 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Medarex

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA184-042

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa