Obstruktiivisen uniapnean hoidon vaikutukset kiinteällä CPAP:lla ja Auto-CPAP:llä (Somnosmart2)
CPAP:n ja SOMNOsmart2:n OSAS:n kroonisen hoidon erilaiset vaikutukset norepinefriiniin ja verenpaineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
OSA:n diagnosoimiseksi tehdään yöllinen kodin kardiorespiraatiotallenne. Saman yön aikana potilaita pyydetään keräämään virtsansa. 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) suoritetaan seuraavana aamuna. Polygraafisen tallenteen analyysin jälkeen koehenkilöt, joilla on AHI <15, suljetaan pois tutkimuksesta, kun taas CPAP:tä ehdotetaan hoitona muille potilaille.
Ennen hoidon aloittamista suoritetaan koko yön standardipolysomnografia: koehenkilöille, joille on määrätty kiinteä CPAP hoidettavaa CPAP-titrausta varten; muissa koehenkilöissä Somnosmart2-laitteen käytön aikana varmistaakseen, että se eliminoi häiritsevät tapahtumat riittävästi.
Polysomnografian analyysin jälkeen potilaille annetaan kiinteä CPAP tai auto-CPAP-laite yökäyttöön. Kahden kuukauden kuluttua hoidon noudattaminen varmistetaan laitteiden sisäänrakennetun aikalaskurin avulla. Sitten toistetaan kardiorespiratorinen seuranta hoitoon käytetyn laitteen käytön aikana, yöllinen virtsan kerääminen ja 24 tunnin ABPM.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90146
- National Research Council - Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (CNR - IBIM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä ansaitsee CPAP-hoidon
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen farmakologinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kiinteä CPAP
|
CPAP vakiotasolla, jonka teho hengityssairauksiin on määritetty yöllä tapahtuvalla titrauksella. Yökäyttöinen kotikäyttö. Kahden kuukauden hoito.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Automaattinen CPAP
Auto-CPAP Weinmann "Somnosmart2"
|
CPAP vaihtelevalla tasolla potilaiden hetkellisten unihengityshäiriöiden hoitotarpeiden mukaan koneen ohjelmistolla arvioituna. Yökäyttöinen kotikäyttö. Kahden kuukauden hoito.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine ja virtsan katekoliamiinit tavanomaisen tai auto-CPAP:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katekoliamiinien/verenpainemuutosten ja hoitomyöntymisen välinen suhde
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oreste Marrone, MD, Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patruno V, Aiolfi S, Costantino G, Murgia R, Selmi C, Malliani A, Montano N. Fixed and autoadjusting continuous positive airway pressure treatments are not similar in reducing cardiovascular risk factors in patients with obstructive sleep apnea. Chest. 2007 May;131(5):1393-9. doi: 10.1378/chest.06-2192.
- Bazzano LA, Khan Z, Reynolds K, He J. Effect of nocturnal nasal continuous positive airway pressure on blood pressure in obstructive sleep apnea. Hypertension. 2007 Aug;50(2):417-23. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.106.085175. Epub 2007 Jun 4.
- Alajmi M, Mulgrew AT, Fox J, Davidson W, Schulzer M, Mak E, Ryan CF, Fleetham J, Choi P, Ayas NT. Impact of continuous positive airway pressure therapy on blood pressure in patients with obstructive sleep apnea hypopnea: a meta-analysis of randomized controlled trials. Lung. 2007 Mar-Apr;185(2):67-72. doi: 10.1007/s00408-006-0117-x. Epub 2007 Mar 28.
- Haentjens P, Van Meerhaeghe A, Moscariello A, De Weerdt S, Poppe K, Dupont A, Velkeniers B. The impact of continuous positive airway pressure on blood pressure in patients with obstructive sleep apnea syndrome: evidence from a meta-analysis of placebo-controlled randomized trials. Arch Intern Med. 2007 Apr 23;167(8):757-64. doi: 10.1001/archinte.167.8.757.
- Parati G, Lombardi C, Narkiewicz K. Sleep apnea: epidemiology, pathophysiology, and relation to cardiovascular risk. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Oct;293(4):R1671-83. doi: 10.1152/ajpregu.00400.2007. Epub 2007 Jul 25.
- Narkiewicz K, Somers VK. Sympathetic nerve activity in obstructive sleep apnoea. Acta Physiol Scand. 2003 Mar;177(3):385-90. doi: 10.1046/j.1365-201X.2003.01091.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IBIM-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .