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고정양압기와 자동양압(Somnosmart2)에 의한 폐쇄성 수면무호흡증 치료의 효과

2011년 6월 15일 업데이트: Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy

CPAP와 SOMNOsmart2에 의한 OSAS의 만성 치료가 노르에피네프린과 혈압에 미치는 영향의 차이

이 연구의 주요 목적은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)의 치료가 고정 기압을 관리하는 전통적인 CPAP 장치 또는 하나의 자동 CPAP 장치("Somnosmart2", Weinmann, Hamburg)은 가변 압력을 투여하면 교감 신경계 긴장도(노르에피네프린과 그 이화물질인 노르메타네프린의 소변 배설에 반영됨)와 혈압에 다른 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OSA의 진단을 위해 야간 가정 심폐 기록이 수행됩니다. 같은 밤 동안 환자는 소변을 수집해야 합니다. 다음날 아침부터 24시간 활동성 혈압 모니터링(ABPM)을 실시합니다. 폴리그래픽 기록을 분석한 후 AHI <15인 피험자는 연구에서 제외되고 다른 환자에게는 CPAP가 치료법으로 제안됩니다.

치료를 시작하기 전에 전체 야간 표준 수면다원검사를 수행할 것입니다. 다른 과목에서는 Somnosmart2 장치를 적용하는 동안 장애물 이벤트가 적절하게 제거되는지 확인합니다.

수면다원검사를 분석한 후 환자에게 고정식 CPAP 또는 야간 가정용 자동 CPAP 장치를 제공합니다. 2개월 후 장치에 내장된 시간 카운터로 치료 준수 여부를 측정하여 확인합니다. 그런 다음 치료에 사용되는 장치를 적용하는 동안 심폐 모니터링, 야간 소변 수집 및 24시간 ABPM을 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • National Research Council - Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (CNR - IBIM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CPAP 치료가 필요한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군

제외 기준:

  • 현재 약물 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 고정 CPAP
장치: 고정 지속 양압(CPAP)

호흡 장애에 대한 효능이 야간 적정에 의해 결정되는 일정한 수준의 CPAP.

가정 야간 사용. 2개월 치료.

다른 이름들:
  • 고정 CPAP, 일정한 수준의 CPAP
실험적: 자동 CPAP
자동 CPAP Weinmann "Somnosmart2"
장치: 자동(가변, 자동 제어) 압력 CPAP

기계의 소프트웨어로 평가되는 수면 호흡 장애 치료에 대한 즉각적인 환자의 요구에 따라 다양한 수준의 CPAP.

가정 야간 사용. 2개월 치료.

다른 이름들:
  • 자동 CPAP "SOMNOsmart2", Weinmann, 함부르크 독일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기존 또는 자동 CPAP 후 혈압 및 소변 카테콜아민
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
카테콜라민/혈압 변화와 치료 순응도의 관계
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy

협력자

Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG

수사관

  • 수석 연구원: Oreste Marrone, MD, Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNR-IBIM-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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